Le ministère de la Santé délivre de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation et renouvelle ceux-ci pour près de 800 types de médicaments

Le 22 août, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a annoncé une liste de près de 800 types de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques produits au Vietnam et à l'étranger qui ont été nouvellement accordés ou dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés au Vietnam pour répondre aux besoins de traitement et de prévention des maladies.

En conséquence, 432 médicaments produits dans le pays ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation ; 69 médicaments produits dans le pays ont reçu des certificats d'enregistrement de circulation ; 292 médicaments étrangers ont reçu des certificats d'enregistrement de circulation et 4 médicaments dont la bioéquivalence est prouvée ont reçu des certificats d'enregistrement de circulation.

Parmi les 432 produits pharmaceutiques nationaux nouvellement autorisés à la circulation, 422 médicaments ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour 5 ans ; les 10 produits restants ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour 3 ans.

Parmi les 69 médicaments produits dans le pays dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés, 44 médicaments et ingrédients pharmaceutiques ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour 5 ans ; 20 médicaments et ingrédients pharmaceutiques ont obtenu des certificats d'enregistrement de circulation pour 3 ans ; et les 5 produits restants ont des certificats d'enregistrement de circulation valables jusqu'au 31 décembre 2025.

Parmi les 229 médicaments étrangers ayant bénéficié d'une prolongation d'enregistrement à cette occasion, 187 médicaments ont bénéficié d'une prolongation de 5 ans ; 38 médicaments ont bénéficié d'une prolongation de 3 ans et 1 médicament a bénéficié d'une prolongation jusqu'au 31 décembre 2025.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament ; Ne fabriquez et ne mettez en circulation des médicaments de contrôle spécial que lorsque vous disposez d'un certificat d'éligibilité pour une activité pharmaceutique avec un champ d'activité de médicaments de contrôle spécial adapté au champ d'activité.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements d'enregistrement des médicaments garantissent le maintien des conditions commerciales pharmaceutiques telles que prescrites au point b, clause 2, article 42 de la loi sur la pharmacie pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation des médicaments, des ingrédients des médicaments...

Les produits pharmaceutiques fabriqués au niveau national et international qui ont été récemment accordés ou dont l'enregistrement de circulation a été renouvelé cette fois-ci sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, notamment : médicaments pour le traitement des infections des voies respiratoires, médicaments pour le traitement de l'arthrose, médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, du traitement du cancer, médicaments antiviraux, antibiotiques, analgésiques, anti-inflammatoires, médicaments bioéquivalents.../.

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