L'Administration des médicaments du Vietnam ( Ministère de la Santé ) vient de prendre la décision de révoquer le numéro de réception du formulaire de déclaration et, simultanément, de suspendre la circulation et de rappeler à l'échelle nationale plus de 160 produits cosmétiques qui contreviennent à la réglementation de MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited et dont la date de péremption n'est pas encore atteinte (il s'agit de l'entreprise qui importe des cosmétiques pour le système Mailisa).
En conséquence, dans la décision n° 695/QD-QLD signée par M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments, relative à la révocation du numéro de reçu du formulaire de déclaration de produit cosmétique et à la suspension de la circulation et au rappel des produits cosmétiques, 80 numéros de reçu du formulaire de déclaration de produit cosmétique précédemment délivrés par le Département de l'administration des médicaments à MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adresse K31, quartier résidentiel de Thoi An, rue Le Thi Rieng, quartier de Thoi An, Hô Chi Minh -Ville) ont été officiellement révoqués.
Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, l'entreprise n'a pas présenté le dossier d'information sur le produit (DIP) - un document obligatoire conformément à la circulaire 06/2011/TT-BYT et aux réglementations connexes du décret 117/2020/ND-CP, tel que modifié par le décret 124/2021/ND-CP.
Dans cette décision également, l'Administration des médicaments du Vietnam suspend la circulation et rappelle à l'échelle nationale tous les lots restants de 162 produits cosmétiques énumérés à l'annexe 2 jointe à cette décision.
La raison de la suspension et de la révocation est de mettre en œuvre les mesures correctives prescrites à l'article 71 du décret n° 117/2020/ND-CP du 28 septembre 2020, modifié et complété par le décret n° 124/2021/ND-CP du 28 décembre 2021, afin d'assurer la sécurité des utilisateurs.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) exige de MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited qu'elle envoie des avis de rappel aux distributeurs et utilisateurs des lots de produits susmentionnés ; qu'elle réceptionne les produits retournés par les établissements commerciaux ; qu'elle procède au rappel des lots de produits ; qu'elle mette en quarantaine et conserve les produits cosmétiques rappelés jusqu'à ce qu'un avis de destruction soit émis par l'autorité compétente. Elle doit également signaler le rappel des lots de produits cosmétiques susmentionnés à l'ANSM avant le 15 décembre 2025.
L'agence a également demandé aux entreprises et aux utilisateurs de produits cosmétiques à l'échelle nationale de cesser immédiatement de vendre et d'utiliser les lots de produits susmentionnés et de les retourner aux fournisseurs.
Par ailleurs, l'autorité compétente du ministère de la Santé a demandé au département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville de superviser la société MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited dans le cadre du rappel des lots de produits susmentionnés. Les résultats de cette supervision devront être communiqués au département de l'Administration des médicaments avant le 15 décembre 2025.
L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux ministères de la Santé des provinces et des villes d'informer les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques du rappel des produits susmentionnés, d'organiser la réception des rapports des établissements de production et de vente ainsi que des utilisateurs des produits cosmétiques rappelés ; de superviser et de coordonner avec les autorités compétentes le traitement des contrevenants conformément à leurs pouvoirs et à la réglementation en vigueur, et de transmettre les dossiers aux forces de l'ordre pour traitement en cas d'infractions pénales.
Cette décision prend effet à compter du 25 novembre, précisant que le directeur de MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited et les directeurs des départements de la santé des provinces et des villes sont responsables de sa mise en œuvre.
Source : https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
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