Le ministère de la Santé révoque 80 numéros de reçus de formulaires de déclaration de produits cosmétiques en infraction avec les normes MK Skincare.

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) a décidé de retirer 80 formulaires de déclaration ; dans le même temps, elle a suspendu la circulation et retiré à l'échelle nationale 162 produits cosmétiques de MK Skincare Import-Export Service Production Trading Company Limited, dont la date limite d'utilisation est dépassée.

Dans la décision n° 695/QD-QLD signée par M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments, relative à la révocation du numéro de reçu du formulaire de déclaration de produit cosmétique et à la suspension de la circulation et au rappel des produits cosmétiques, 80 numéros de reçu du formulaire de déclaration de produit cosmétique précédemment délivrés par le Département de l'administration des médicaments à MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (adresse K31, quartier résidentiel de Thoi An, rue Le Thi Rieng, quartier de Thoi An, Ho Chi Minh -Ville) ont été officiellement révoqués.

La raison du rappel, selon l'Administration des médicaments du Vietnam, est que l'entreprise n'a pas présenté le dossier d'information sur le produit (DIP) - un document obligatoire conformément à la circulaire 06/2011/TT-BYT et aux réglementations connexes du décret 117/2020/ND-CP, tel que modifié par le décret 124/2021/ND-CP.

Dans cette décision également, l'Administration des médicaments du Vietnam suspend la circulation et rappelle à l'échelle nationale tous les lots restants de 162 produits cosmétiques énumérés à l'annexe 2 jointe à cette décision.

Motif de la suspension et de la révocation : Mise en œuvre des mesures correctives prévues à l'article 71 du décret n° 117/2020/ND-CP du 28 septembre 2020, modifié et complété par le décret n° 124/2021/ND-CP du 28 décembre 2021, afin de garantir la sécurité des utilisateurs.

L'Agence américaine des médicaments (DHA) exige que MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited envoie des avis de rappel aux distributeurs et aux utilisateurs des lots de produits susmentionnés ; qu'elle reçoive les produits retournés par les établissements commerciaux ; qu'elle procède au rappel des lots de produits ; qu'elle mette en quarantaine et conserve les produits cosmétiques rappelés jusqu'à ce que l'agence d'État compétente émette un avis de destruction.

Signalez le rappel des lots de produits cosmétiques ci-dessus à l'Administration des médicaments du Vietnam avant le 15 décembre 2025.

Les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques à l'échelle nationale doivent immédiatement cesser de vendre et d'utiliser les lots de produits susmentionnés et les retourner au fournisseur.

Le département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville supervise la société MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited dans le cadre du rappel des lots de produits susmentionnés. Les résultats de cette supervision doivent être communiqués à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant le 15 décembre 2025.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux ministères de la Santé des provinces et des villes d'informer les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques du rappel des produits susmentionnés, d'organiser la réception des rapports des établissements de production et de vente ainsi que des utilisateurs des produits cosmétiques rappelés ; de superviser et de coordonner avec les autorités compétentes le traitement des contrevenants conformément à leurs pouvoirs et à la réglementation en vigueur, et de transmettre les dossiers aux forces de l'ordre pour traitement en cas d'infractions pénales.

La présente décision prend effet à compter de la date de sa signature et de sa promulgation, soit le 25 novembre. Le directeur de MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited et les directeurs des départements de la santé des provinces et des villes sont responsables de sa mise en œuvre.

Source : https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm