Neuralink, la société d'implants de puces cérébrales d'Elon Musk, affirme avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son premier essai clinique sur l'homme.
Neuralink, fondée en 2016, a déclaré dans un communiqué qu'il s'agissait de la première étape qui « permettra un jour à notre technologie d'aider de nombreuses personnes ».
« Le recrutement n'a pas encore commencé pour notre essai clinique », a ajouté la société de Musk sur Twitter, promettant plus d'informations dans les prochains jours.
L'entrepreneur milliardaire Elon Musk avait prédit en décembre dernier que Neuralink recevrait l'approbation réglementaire au cours du premier semestre de cette année. Et il avait raison, même si le processus d’approbation n’a pas été facile et a été rejeté l’année dernière.
Neuralink suscite depuis quelques années des attentes croissantes concernant ses produits. En 2020, M. Musk a affirmé lors d'une présentation que les puces fabriquées par l'entreprise seraient capables de guérir un certain nombre de maladies telles que la paralysie et l'insomnie. Il a ajouté que la puce Neuralink pourrait même donner aux utilisateurs une vision « surhumaine ». À l’époque, l’entreprise démontrait le premier implant de puce cérébrale sur un cochon.
En 2021, les représentants de Neuralink ont réalisé l’une de leurs présentations les plus virales. Un singe nommé Pager était assis devant la télévision et regardait attentivement ce qui se passait sur l'écran - un jeu vidéo appelé Pong. Ce primate contrôle ses mouvements en utilisant uniquement ses yeux, grâce à un dispositif semi-conducteur de la taille d'une pièce de 25 cents implanté dans les deux hémisphères de son cerveau.
Depuis 2019, Elon Musk s’est vanté à plusieurs reprises de chercher à obtenir l’approbation de la FDA pour des essais cliniques sur l’homme. Mais ce n’est qu’en 2022 que les responsables de l’entreprise ont déposé une demande auprès des régulateurs. La première demande de Neutralink a été rejetée par la FDA peu de temps après sa soumission, a rapporté Reuters. L'agence serait préoccupée par « la batterie au lithium de l'appareil, le risque de migration des fils de l'implant dans le cerveau et le défi de retirer l'appareil en toute sécurité sans endommager les tissus cérébraux ».
Selon un rapport spécial de Reuters de mars, certains employés de Neuralink ont exprimé des doutes quant à la capacité de Neuralink à résoudre rapidement les problèmes qui préoccupaient la FDA. « Neuralink ne semble pas avoir l'état d'esprit et l'expérience nécessaires pour mettre ce produit sur le marché rapidement », a déclaré à Reuters Kip Ludwig, ancien directeur du programme d'ingénierie neuronale aux National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.
Neuralink n’est pas la seule entreprise à se préparer à mener des essais cliniques sur des implants cérébraux sur l’homme. L’un de leurs principaux concurrents, Paradromics, cherche également à obtenir l’approbation de la FDA.
Fondée en 2015, la startup neurotechnologique basée à Austin a fait des pas de géant avec son dispositif implantable. Leur produit, appelé Connexus Direct Data, est décrit comme un dispositif de communication assistée pour les patients qui ont perdu la capacité de parler ou de taper. Cette technologie prometteuse a conduit la FDA à attribuer à Paradromics la désignation de « dispositif révolutionnaire », un programme qui permet à 32 applications de bénéficier d'une approbation accélérée car elles peuvent bénéficier aux patients dans leur traitement et leur diagnostic.
Synchron est une autre entreprise qui entre dans le secteur naissant des interfaces cerveau-ordinateur (BCI).
Ces entreprises proposent des produits dont la taille, le poids et les performances des semi-conducteurs varient, ainsi que des méthodes chirurgicales pour les fixer au cerveau humain. Mais ils sont tous tout aussi optimistes quant aux bénéfices futurs qu’ils peuvent apporter à des millions de personnes.
Selon baotintuc.vn
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