Résoudre les difficultés des entreprises pharmaceutiques

DNVN - Selon M. Chu Dang Trung - Chef des Affaires Juridiques - Département d'Intégration, Département de l'Administration des Médicaments ( Ministère de la Santé ), plus de 7 ans de mise en œuvre des décrets guidant la mise en œuvre de la Loi sur la Pharmacie ont révélé un certain nombre de lacunes et de limitations dans la gestion de l'État ainsi que des difficultés et des obstacles pour les entreprises.

S'exprimant lors de l'« Atelier de collecte d'avis des entreprises pour compléter le projet de décret guidant la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie », le 18 février, M. Chu Dang Trung - Chef du Département juridique - Intégration, Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé ) a déclaré que la loi sur la pharmacie n° 105/2016/QH13 a été adoptée par la 13e Assemblée nationale le 6 avril 2016 et est entrée en vigueur le 1er janvier 2017.

Français Sur cette base, le Gouvernement a publié le Décret n° 54/2017/ND-CP détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la Loi sur la pharmacie le 8 mai 2017 ; le Décret n° 155/2018/ND-CP modifiant et complétant un certain nombre de règlements relatifs aux conditions d'investissement et d'affaires sous la gestion de l'État du Ministère de la Santé, publié par le Gouvernement le 12 novembre 2018. En 2023, le Gouvernement a également publié le Décret n° 88/2023/ND-CP modifiant et complétant un certain nombre d'articles des deux décrets ci-dessus.

Cependant, après plus de 7 ans de mise en œuvre, les décrets guidant la mise en œuvre de la loi sur la pharmacie ont révélé un certain nombre de lacunes et de limites dans la gestion de l’État ainsi que des difficultés et des obstacles pour les entreprises et les organisations dans leur mise en œuvre.

Par conséquent, les décrets ne prévoient pas de réglementation spécifique sur le contenu de la pratique professionnelle au sein de l'établissement délivrant le certificat d'exercice de la pharmacie. La réglementation actuelle complique également la réglementation relative au contrôle des médicaments spéciaux.

En règle générale, les dossiers d'importation de médicaments doivent faire l'objet d'un contrôle particulier et les procédures administratives ne sont pas simplifiées. Les réglementations relatives à la déclaration des exportations, des importations, des stocks et de l'utilisation de médicaments toxiques et d'ingrédients toxiques pour la fabrication de médicaments ne sont pas synchronisées avec la gestion des médicaments.

Atelier de recueil d'avis d'entreprises pour finaliser le projet de Décret d'orientation de la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la Loi sur la Pharmacie.

« Pour remédier aux lacunes susmentionnées, le projet de décret d'application de la loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie a été élaboré afin de détailler plusieurs articles et mesures d'application de la loi. Ces amendements permettront de lever rapidement les difficultés et obstacles stipulés dans le précédent décret d'application de la loi sur la pharmacie », a déclaré M. Trung.

M. Dau Anh Tuan, Secrétaire général adjoint et Chef du Département juridique de la Chambre de commerce et d'industrie du Vietnam (VCCI), a déclaré que l'industrie pharmaceutique joue non seulement un rôle important dans la protection et la prise en charge de la santé publique, mais constitue également un secteur économique à fort potentiel de développement. La mise en place d'un système juridique pharmaceutique adapté, transparent et efficace créera des conditions favorables à la production et au commerce des entreprises, tout en garantissant la qualité des médicaments et la sécurité sanitaire des populations.

Ces derniers temps, la loi sur la pharmacie et ses documents d’application ont contribué au développement de l’industrie pharmaceutique vietnamienne dans une direction professionnelle et moderne, améliorant la capacité de production, de gestion et de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques.

Toutefois, afin de faciliter les activités des entreprises dans la production, le commerce, l'importation et l'exportation de produits pharmaceutiques, d'améliorer la transparence et de simplifier les procédures administratives dans le secteur pharmaceutique, il est nécessaire d'élaborer un projet de décret guidant la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie en fonction de la situation actuelle.

« Le projet de décret doit être mis à jour et complété par des réglementations adaptées à la réalité pour remédier aux lacunes en matière d’octroi de licences, d’enregistrement, de gestion des prix des médicaments, de contrôle des médicaments spécialement contrôlés, des ingrédients médicinaux, des excipients, des capsules et pour garantir l’approvisionnement en médicaments dans le contexte des épidémies et des catastrophes naturelles.

« Dans le même temps, il est nécessaire de renforcer l'intégration internationale, d'accéder à des normes avancées de gestion pharmaceutique et de s'harmoniser avec les engagements internationaux dont le Vietnam est membre », a souligné M. Anh Tuan.

Ha Anh

Source : https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717