Le 23 juillet, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a déclaré avoir reçu une dépêche du centre de test de la province de Dong Nai signalant qu'un produit bronchodilatateur avait été identifié comme étant un faux.
Plus précisément, l'échantillon de produit contient des informations sur l'étiquette comme étant des comprimés à libération prolongée de théophylline 100 mg (Theophylin 100 mg), numéro de lot 05089, fabriqués le 2 mars 2022, date de péremption 4 ans, fabriqués par Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie), sans aucune information sur le certificat d'enregistrement de circulation, ou le numéro de licence d'importation, ou l'installation d'importation sur l'étiquette.
L'échantillon de médicament a été prélevé par l'équipe d'inspection interdisciplinaire de My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), située dans la commune de Da Kia, district de Bu Gia Map, province de Binh Phuoc (ancienne).
L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité en matière d'indice quantitatif de théophylline (seulement 19,71 %) et d'indice de solubilité (18,8-22,5 %) par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette.
L'Administration des médicaments du Vietnam a demandé au Département provincial de la santé de Dong Nai de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour mener une inspection de My Anh General Clinic Company Limited et retracer l'origine du lot de produits ci-dessus.
Le département provincial de la santé de Dong Nai traite strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation et rapporte les résultats de l'inspection, de l'examen et du traitement au département de l'administration des médicaments avant le 31 juillet.
La Drug Administration a également demandé aux services de santé d'informer les entreprises pharmaceutiques, les utilisateurs et les personnes de ne pas acheter/vendre ou utiliser le produit Théophylline 100 mg mentionné ci-dessus ; de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou de médicaments d'origine inconnue aux agences de santé et aux autorités compétentes.
Source : https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/
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