Cet après-midi, 16 avril, lors de la 32ème séance, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a donné des avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Besoin d'un mécanisme révolutionnaire pour développer l'industrie pharmaceutique
L’un des contenus importants du projet de loi est de modifier et de compléter la réglementation sur les politiques de développement de l’industrie pharmaceutique.
Autorisé par le Premier ministre à présenter le rapport, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que certaines dispositions seront modifiées pour encourager et fournir des incitations aux installations de production nationales, encourager le traitement et le transfert de technologie au Vietnam pour la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques, de médicaments génériques ou de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de vaccins, de produits biologiques, de médicaments de haute technologie, de médicaments produits à partir de matières médicinales vietnamiennes et raccourcir les procédures d'autorisation de ces médicaments ; élargir les droits des installations de production et d'importation de médicaments à capitaux étrangers.
Parallèlement à cela, les responsabilités des ministères concernés sont de superviser l'application de la science et de la technologie pour développer l'industrie pharmaceutique et de superviser l'élaboration de documents juridiques pour gérer les activités de sélection, de sélection, de culture et de récolte des plantes médicinales ; de diffuser les techniques de culture, de prévention et de contrôle des maladies des plantes médicinales et des animaux médicinaux.
En examinant ce contenu, la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que le Comité permanent du Comité social a constaté que les politiques d'incitation au développement de l'industrie pharmaceutique sont toujours générales et fondées sur des principes. Par conséquent, il est recommandé au gouvernement de clarifier les limitations, les obstacles et les insuffisances, d'avoir rapidement des solutions et des politiques spécifiques et concrètes, en particulier dans le domaine des incitations à l'investissement pour atteindre l'objectif de développer la production de matériaux médicinaux, de médicaments et de vaccins au niveau national dans la période à venir et de préciser davantage la politique de « création de conditions favorables aux procédures d'enregistrement » et de « priorité aux procédures » dans le projet de loi.
Lors de la discussion, le président du Comité juridique, Hoang Thanh Tung, a estimé qu'avec un pays de plus de 100 millions d'habitants, la demande en médicaments est très importante, cependant, nous ne maîtrisons pas encore l'industrie pharmaceutique, il est donc nécessaire de rechercher des politiques révolutionnaires pour développer l'industrie pharmaceutique.
Cependant, M. Hoang Thanh Tung a également exprimé son inquiétude quant au manque de précision de la réglementation, se limitant principalement à des points de vue et des politiques. « Que sont les incitations à l'investissement, les incitations spéciales pour la recherche scientifique ? Il est nécessaire d'ajouter des politiques spécifiques sur les incitations et les moyens d'attirer les investissements afin de créer les conditions de mise en œuvre et de faciliter leur mise en pratique. Si cette loi n'est pas précise, il sera difficile pour le gouvernement de stipuler autrement par décret. De plus, si cette loi prévoit des incitations spécifiques différentes de la loi sur l'investissement, il n'y a aucun problème, car la loi sur l'investissement le permet », a déclaré le président de la commission juridique.
En donnant son avis sur le projet de loi, le président de l'Assemblée nationale Vuong Dinh Hue a hautement apprécié la préparation et l'élaboration minutieuses et sérieuses ainsi que les grands progrès réalisés dans la réflexion sur ce projet de loi.
Soulignant le fait que la plupart des médicaments courants sont produits au Vietnam, mais que les matières premières pour la fabrication des médicaments et de nombreux médicaments spéciaux essentiels doivent être principalement importés, le président de l'Assemblée nationale a affirmé que le développement de l'industrie pharmaceutique est très important, à la fois comme question économique et comme question liée aux soins de santé de la population.
« Nous devons y prêter attention et mettre en place des politiques pour le promouvoir. Notre potentiel est énorme. De fait, l'industrie pharmaceutique est également performante. Presque tous les médicaments courants peuvent être produits, avec de bonnes variétés et des prix raisonnables », a déclaré M. Vuong Dinh Hue.
Le président de l'Assemblée nationale a demandé à l'organisme de rédaction et de révision de réviser la décision n° 376/QD-TTg du Premier ministre portant approbation du Programme de développement de l'industrie pharmaceutique et des matériaux médicinaux produits localement jusqu'en 2030, avec une perspective à l'horizon 2045, afin de légaliser un certain nombre de politiques visant à encourager le développement de l'industrie pharmaceutique, car, parmi celles-ci, de nombreux objectifs très précis sont visés. Au moins, la loi offre un cadre pour guider le gouvernement ultérieurement.
Recherche sur la réglementation du commerce des médicaments et la gestion des prix des médicaments
En ce qui concerne les réglementations supplémentaires sur les nouvelles formes et méthodes commerciales, le projet de loi ajoute des réglementations sur les activités des chaînes de pharmacies et le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par la méthode du commerce électronique.
Le Comité permanent du Comité social estime que cet ajout est nécessaire pour répondre aux exigences pratiques, mais suggère de clarifier le contenu de « l'activité de la chaîne pharmaceutique », plus précisément la réglementation sur les conditions d'établissement, les méthodes de fonctionnement et les mécanismes de gestion pour avoir une base de réflexion, garantissant la faisabilité et le consensus.
Selon la directrice Nguyen Thuy Anh, pour le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques via le commerce électronique, il est nécessaire d'avoir des réglementations plus spécifiques sur les types de médicaments qui peuvent être commercialisés, les formes d'activité qui peuvent être réalisées via le commerce électronique et les sujets qui peuvent participer à l'achat et à la vente pour créer une transparence des réglementations et assurer la sécurité des utilisateurs.
« Si une réglementation doit être mise en place pour la vente au détail de médicaments en ligne, elle ne devrait s'appliquer qu'aux médicaments sans ordonnance. De plus, la réglementation sur le commerce électronique doit être revue afin de garantir sa conformité avec la loi sur les transactions électroniques », a déclaré Mme Nguyen Thuy Anh.
Commentant ce contenu, le président de l'Assemblée nationale Vuong Dinh Hue a souligné que la médecine est un produit très spécial, il est donc nécessaire de rechercher et de trouver un point d'équilibre pour avoir une ouverture appropriée pour faciliter la production, les affaires, le commerce et protéger la santé des personnes.
« La vente de médicaments en général et les ventes via le commerce électronique doivent être strictement contrôlées et doivent être évaluées pour des impacts très spécifiques », a noté M. Vuong Dinh Hue et a suggéré que le comité de rédaction et l'agence d'examen se coordonnent pour avoir des réglementations appropriées sur cette question, dans lesquelles les expériences d'autres pays sont consultées et les droits et responsabilités sont clairement définis.
Dans ce projet, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a également déclaré qu'il y avait des amendements et des compléments à un certain nombre d'articles et de clauses sur les appels d'offres et la gestion des prix des médicaments pour assurer la cohérence et la synchronisation avec les dispositions de la loi sur les appels d'offres et de la loi sur les prix de 2023.
Le projet ajoute également des réglementations sur la gestion spécifique des prix des médicaments (déclaration des prix de gros prévus avant la mise en circulation) pour garantir le respect de la gestion spécialisée et de l'efficacité.
Français Selon la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, le projet de loi est fondamentalement conforme aux dispositions de la loi sur les prix de 2023. Cependant, les dispositions sur la responsabilité des entreprises pharmaceutiques, qui sont les fabricants et les importateurs de médicaments, dans la déclaration du prix de gros prévu des médicaments pour la première fois avant la mise en circulation des médicaments sur le marché, la nouvelle déclaration lors de la modification du prix de vente déclaré et les directives du projet de décret ci-joint ne sont pas conformes à la loi sur les prix.
L'agence d'inspection recommande au gouvernement de stipuler clairement et d'expliquer spécifiquement ; de fournir des informations supplémentaires sur les mesures de gestion pour les autres biens à prix stabilisés (qu'ils soient conformes à la loi sur les prix ou non) afin d'avoir plus de base de réflexion.
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