Cet après-midi, 16 avril, lors de la 32e session, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a donné son avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Il faut un mécanisme révolutionnaire pour développer l'industrie pharmaceutique.
L'un des points importants du projet de loi est de modifier et de compléter la réglementation relative aux politiques de développement de l'industrie pharmaceutique.
Autorisée par le Premier ministre à présenter le rapport, la ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a déclaré que certaines dispositions seraient modifiées afin d'encourager et d'inciter les établissements de production nationaux, de favoriser la transformation et le transfert de technologies de production au Vietnam pour les ingrédients pharmaceutiques, les médicaments génériques ou nouveaux, les médicaments de marque originaux, les médicaments spécialisés, les vaccins, les produits biologiques, les médicaments de haute technologie, les médicaments produits à partir de matières premières médicinales vietnamiennes et de raccourcir les procédures d'autorisation de ces médicaments ; d'étendre les droits des établissements de production et d'importation de médicaments à capitaux étrangers.
Parallèlement, il incombe aux ministères concernés de superviser l'application des sciences et des technologies au développement de l'industrie pharmaceutique et d'élaborer les documents juridiques régissant les activités de sélection, d'élevage, de culture et de récolte des plantes médicinales ; de diffuser les techniques de culture, de prévention et de contrôle des maladies des plantes et des animaux médicinaux.
Après avoir examiné ce contenu, la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que le Comité permanent du Comité social avait constaté que les politiques d'incitation au développement de l'industrie pharmaceutique restaient générales et de principe. Par conséquent, il est recommandé au gouvernement de clarifier les limites, les obstacles et les insuffisances de ces politiques, et de mettre rapidement en place des solutions et des politiques spécifiques et ciblées, notamment en matière d'incitations à l'investissement, afin d'atteindre l'objectif de développement de la production nationale de matières premières, de médicaments et de vaccins dans les prochains mois. Il est également recommandé de préciser davantage, dans le projet de loi, la politique de « création de conditions favorables aux procédures d'enregistrement » et de « priorité dans les procédures ».
Au cours des discussions, le président de la commission des affaires juridiques, Hoang Thanh Tung, a estimé que dans un pays de plus de 100 millions d'habitants, la demande en médicaments est très importante, mais que l'industrie pharmaceutique n'est pas encore maîtrisée ; il est donc nécessaire de rechercher des politiques novatrices pour développer ce secteur.
Toutefois, M. Hoang Thanh Tung a également déploré le manque de précision de la réglementation, qui se limite principalement à des principes et des orientations générales. « Que sont les incitations à l'investissement, les incitations spécifiques à la recherche scientifique ? Il est nécessaire d'ajouter des politiques précises sur la nature de ces incitations et sur les moyens d'attirer les investissements, afin de créer les conditions de leur mise en œuvre et d'en faciliter l'application. Si cette loi n'est pas suffisamment précise, il sera difficile pour le gouvernement de prendre des mesures différentes par décret. Par ailleurs, si cette loi prévoit des incitations spécifiques différentes de celles prévues par la loi sur les investissements, cela ne pose aucun problème, car cette dernière l'autorise », a déclaré le président de la commission des lois.
Commentant le projet de loi, le président de l'Assemblée nationale, Vuong Dinh Hue, a vivement salué la préparation et l'élaboration minutieuses et sérieuses ainsi que les progrès considérables accomplis dans la réflexion sur ce projet de loi.
Soulignant que la plupart des médicaments courants peuvent être produits localement au Vietnam, mais que les matières premières nécessaires à leur fabrication, ainsi que de nombreux médicaments spéciaux essentiels, doivent être principalement importées, le président de l'Assemblée nationale a affirmé que le développement de l'industrie pharmaceutique est primordial, tant sur le plan économique que sur celui de la santé publique.
« Nous devons y prêter attention et mettre en place des politiques pour la promouvoir. Notre potentiel est immense. De fait, l'industrie pharmaceutique est également performante. Presque tous les médicaments courants peuvent être produits, avec une large gamme et des prix raisonnables », a déclaré M. Vuong Dinh Hue.
Le président de l'Assemblée nationale a demandé aux organes de rédaction et de révision de revoir la décision n° 376/QD-TTg du Premier ministre approuvant le Programme de développement de l'industrie pharmaceutique et des matières premières médicales de fabrication nationale jusqu'en 2030, avec une perspective à l'horizon 2045, afin de légaliser plusieurs mesures visant à encourager le développement de ce secteur, car elles comportent de nombreux objectifs très précis. Ce texte législatif offre au moins un cadre que le gouvernement pourra utiliser ultérieurement.
Recherche sur la réglementation du secteur pharmaceutique et la gestion des prix des médicaments
En ce qui concerne les réglementations supplémentaires relatives aux nouvelles formes et méthodes commerciales, le projet de loi ajoute des dispositions sur les chaînes de pharmacies et le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par voie électronique.
Le Comité permanent du Comité social estime que cet ajout est nécessaire pour répondre aux exigences pratiques, mais suggère de clarifier le contenu de l'expression « activité de chaîne de pharmacies », plus particulièrement la réglementation relative aux conditions d'établissement, aux méthodes d'exploitation et aux mécanismes de gestion, afin de disposer d'une base de réflexion, garantissant la faisabilité et le consensus.
Selon la directrice Nguyen Thuy Anh, le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par le biais du commerce électronique nécessite une réglementation plus précise concernant les types de médicaments pouvant être commercialisés, les formes d'activités commerciales pouvant être exercées par le biais du commerce électronique et les personnes pouvant participer à l'achat et à la vente, afin de garantir la transparence de la réglementation et la sécurité des utilisateurs.
« Si une réglementation doit être mise en place pour la vente au détail de médicaments par voie électronique, elle ne devrait s'appliquer qu'aux médicaments sans ordonnance. De plus, la réglementation relative au commerce électronique doit être révisée afin de garantir sa conformité avec la loi sur les transactions électroniques », a déclaré Mme Nguyen Thuy Anh.
Commentant ce contenu, le président de l'Assemblée nationale, Vuong Dinh Hue, a souligné que les médicaments sont des produits très particuliers et qu'il est donc nécessaire de mener des recherches et de trouver un point d'équilibre afin d'instaurer une ouverture appropriée pour faciliter la production, le commerce et la distribution, tout en protégeant la santé des populations.
« La vente de médicaments en général et les ventes via le commerce électronique doivent être strictement contrôlées et faire l'objet d'une évaluation de leurs impacts très spécifiques », a souligné M. Vuong Dinh Hue, suggérant que le comité de rédaction et l'agence d'inspection se coordonnent afin d'établir une réglementation appropriée sur cette question, en tenant compte des expériences d'autres pays et en définissant clairement les droits et les responsabilités.
Dans ce projet également, le ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a déclaré que des amendements et des compléments étaient apportés à un certain nombre d'articles et de clauses relatifs aux appels d'offres et à la gestion des prix des médicaments afin d'assurer la cohérence et la synchronisation avec les dispositions de la loi sur les appels d'offres et de la loi sur les prix de 2023.
Le projet de loi ajoute également des dispositions relatives à la gestion spécifique des prix des médicaments (déclaration des prix de gros prévus avant la mise sur le marché) afin de garantir le respect des normes de gestion spécialisées et l'efficacité.
Selon la présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, le projet de loi est globalement conforme aux dispositions de la loi de 2023 sur les prix. Toutefois, les dispositions relatives à la responsabilité des entreprises pharmaceutiques (fabricants et importateurs de médicaments) concernant la déclaration initiale du prix de gros prévisionnel des médicaments avant leur mise sur le marché, la déclaration ultérieure en cas de modification du prix de vente déclaré, ainsi que les orientations figurant dans le projet de décret joint, ne sont pas conformes à la loi sur les prix.
L’organisme d’inspection recommande que le gouvernement stipule clairement et explique précisément les mesures de gestion des autres biens de stabilisation des prix (qu’ils soient conformes ou non à la loi sur les prix) afin de disposer d’une base de réflexion plus solide.
Source
![[Photo] Le Premier ministre Pham Minh Chinh reçoit le président de l'Agence de presse latino-américaine de Cuba](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fvphoto.vietnam.vn%2Fthumb%2F1200x675%2Fvietnam%2Fresource%2FIMAGE%2F2025%2F12%2F01%2F1764569497815_dsc-2890-jpg.webp&w=3840&q=75)
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