Impact de l'EVFTA sur le marché pharmaceutique vietnamien

Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l’accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un fort impact sur l’ économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.

Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l’accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un fort impact sur l’économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.

L'EVFTA entre en vigueur le 1er août 2020. Son émergence renforce la compétitivité entre les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes et celles de l'UE du même secteur. L'EVFTA s'engage à l'ouverture, permettant aux entreprises de l'UE d'établir des installations au Vietnam, non seulement pour mener des recherches cliniques et des tests pharmaceutiques, mais aussi pour importer des produits pharmaceutiques sous licence. Elles sont autorisées à construire des entrepôts pour stocker les produits pharmaceutiques importés et, bien qu'elles ne soient pas autorisées à distribuer et à fournir directement des produits pharmaceutiques aux utilisateurs, elles sont autorisées à revendre des produits pharmaceutiques à des distributeurs ou à des grossistes agréés pour la distribution et la circulation de produits pharmaceutiques au Vietnam.

Les entreprises nationales de fabrication et de distribution de produits pharmaceutiques sont soumises à la pression de concurrencer les entreprises de l'UE sur le marché pharmaceutique, en particulier pour les médicaments brevetés et les médicaments spécialisés qui ne sont pas encore produits au Vietnam, car l'EVFTA élimine presque toutes les barrières tarifaires sur les produits pharmaceutiques, ce qui permet aux produits pharmaceutiques de l'UE d'être importés au Vietnam de manière plus directe et plus pratique.

Le Vietnam s'est également engagé à renforcer la protection de la propriété intellectuelle des produits pharmaceutiques en s'engageant à compenser les retards et à protéger les données exclusives, ce qui complique la générisation des médicaments et la baisse des prix. Cependant, cela représente également un avantage pour les entreprises vietnamiennes, qui peuvent accéder à des matières premières de haute qualité à des prix compétitifs, et pour les consommateurs, qui ont la possibilité d'utiliser des produits pharmaceutiques performants en provenance de l'UE.

Les défis posés par les engagements de l'EVFTA constituent également des opportunités pour les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes de trouver des axes de développement et d'accroître leurs avantages, en développant généralement des usines de fabrication conformes aux BPF de l'UE parmi des entreprises pharmaceutiques nationales réputées. Les produits fabriqués selon les normes BPF de l'UE ou équivalentes sont de haute qualité, contribuant à valoriser la marque des entreprises pharmaceutiques, à accroître la consommation intérieure et à accroître le taux d'exportation de produits pharmaceutiques vietnamiens vers le marché de l'UE. Actuellement, 25 des 240 usines pharmaceutiques vietnamiennes (soit 10,4 %) ont atteint l'une des normes BPF les plus strictes (BPF de l'UE, BPF PIC/S, BPF du Japon, FDA américaine).

En outre, un certain nombre d'entreprises pharmaceutiques vietnamiennes ont orienté leur attention vers le développement de canaux de distribution nationaux afin d'élargir l'offre de produits pharmaceutiques réputés, de garantir la qualité, la rapidité et la commodité pour les patients, ainsi que de renforcer la coopération commerciale, de soutenir la distribution et l'approvisionnement de biens entre les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes et les entreprises pharmaceutiques de l'UE (y compris les IDE et les sociétés mères dans l'UE) pour le marché pharmaceutique vietnamien.

Pour les entreprises pharmaceutiques de l'UE, ces derniers temps, en plus de se concentrer sur le segment des exportations pharmaceutiques vers le marché vietnamien, elles ont également augmenté leurs activités d'investissement en créant des succursales, en agrandissant les usines de production et en trouvant des partenaires de distribution, tout en promouvant la R&D de produits pharmaceutiques de haute qualité, sûrs, efficaces et plus écologiques, adaptés au marché de consommation pharmaceutique au Vietnam.

Français Depuis l'entrée en vigueur de l'EVFTA, afin d'institutionnaliser et de concrétiser ses engagements, le Vietnam a ajusté de nombreux documents juridiques nécessaires au développement de l'industrie pharmaceutique, tels que la délivrance de documents pour supprimer les obstacles dans le domaine de l'enregistrement des médicaments : Circulaire n° 08/2022/TT-BYT réglementant l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques du 5 septembre 2022, remplaçant la circulaire n° 32/2018/TT-BYT ; Circulaire n° 55/2024/TT-BYT du 31 décembre 2024 modifiant et complétant un certain nombre d'articles sur la prolongation des certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques dans la circulaire n° 08/2022/TT-BYT, afin de simplifier les documents requis pour le dossier de prolongation des certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, etc.

Afin d'adapter le cadre juridique le plus strict et de créer un espace juridique pratique et efficace pour le secteur pharmaceutique, l'Assemblée nationale a adopté la loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi n° 44/2024/QH15 sur la pharmacie, avec plusieurs nouveautés telles que la création d'un espace juridique pour de nouvelles formes et méthodes commerciales sur la base de l'organisation des chaînes de pharmacies. Réglementation relative au commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques.

Préciser les droits et responsabilités des entreprises pharmaceutiques à capitaux étrangers dans la loi afin de garantir la publicité et la transparence dans la gestion de l'État...

En 2025, l'industrie pharmaceutique devrait faire face à de nombreuses opportunités et défis. Les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes doivent tirer parti de la suppression des barrières tarifaires pour accroître leurs exportations de produits pharmaceutiques de haute qualité vers le marché européen, renforcer le transfert de technologie et la coopération en matière de recherche, et accroître leurs capacités de production.

En ce qui concerne les défis, outre la concurrence féroce des grandes sociétés pharmaceutiques présentes au Vietnam et les normes de plus en plus élevées de qualité, de sécurité et de droits de propriété intellectuelle de l'UE, les entreprises pharmaceutiques seront affectées par l'organisation et la rationalisation de l'appareil gouvernemental , ce qui entraînera des ajustements aux politiques et aux documents juridiques correspondants, de sorte qu'il y aura un décalage dans la mise en œuvre et l'application des nouvelles politiques.

Source : https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html