Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l'accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un impact considérable sur l' économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.
Après plus de 5 ans de mise en œuvre, l'accord de libre-échange Vietnam-UE (EVFTA) a eu un impact considérable sur l'économie vietnamienne en général et sur le marché pharmaceutique en particulier.
L'accord de libre-échange UE-Vietnam (EVFTA) est entré en vigueur le 1er août 2020. Sa mise en place renforce la compétitivité des entreprises pharmaceutiques vietnamiennes face à celles de l'UE opérant dans le même secteur. L'EVFTA favorise l'ouverture du marché, autorisant les entreprises de l'UE à implanter des sites au Vietnam, non seulement pour mener des recherches cliniques et des essais pharmaceutiques, mais aussi pour importer des médicaments autorisés. Elles sont autorisées à construire des entrepôts pour stocker ces médicaments importés et, bien qu'elles ne soient pas autorisées à les distribuer directement aux utilisateurs, elles peuvent les revendre à des distributeurs ou grossistes agréés pour la distribution et la commercialisation de médicaments au Vietnam.
Les entreprises nationales de fabrication et de distribution de produits pharmaceutiques sont soumises à la pression de la concurrence des entreprises de l'UE sur le marché pharmaceutique, notamment pour les médicaments de marque et les médicaments spécialisés qui ne sont pas encore produits au Vietnam, car l'accord de libre-échange UE-Vietnam (EVFTA) élimine presque tous les obstacles tarifaires sur les produits pharmaceutiques, facilitant ainsi l'importation de produits pharmaceutiques de l'UE au Vietnam de manière plus directe et plus pratique.
Le Vietnam s'est également engagé à renforcer la protection de la propriété intellectuelle dans le secteur pharmaceutique, notamment par des mesures d'indemnisation en cas de retard et par la protection des données confidentielles. Cette mesure vise à freiner la générification des médicaments et à en réduire les prix. Elle offre toutefois aux entreprises vietnamiennes un accès à des matières premières de haute qualité à des prix compétitifs et permet aux consommateurs de bénéficier de médicaments performants provenant de l'UE.
Les défis posés par les engagements de l'EVFTA représentent également des opportunités pour les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes de définir des orientations de développement et de renforcer leurs atouts, notamment en développant des sites de production conformes aux normes EU-GMP parmi les entreprises pharmaceutiques nationales les plus réputées. Les produits fabriqués selon les normes EU-GMP ou des normes équivalentes, et d'une qualité élevée, contribueront à valoriser les marques des entreprises pharmaceutiques, à stimuler la consommation intérieure et à accroître le volume des exportations pharmaceutiques vietnamiennes vers le marché de l'UE. Actuellement, 25 des 240 usines pharmaceutiques vietnamiennes (soit 10,4 %) ont atteint un niveau élevé de normes GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).
En outre, un certain nombre d'entreprises pharmaceutiques vietnamiennes se sont concentrées sur le développement de canaux de distribution nationaux afin d'accroître l'offre de médicaments de qualité, garantissant ainsi la qualité, la rapidité et la commodité pour les patients, ainsi que sur le renforcement de la coopération commerciale, soutenant la distribution et l'approvisionnement de marchandises entre les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes et les entreprises pharmaceutiques de l'UE (y compris les IDE et les sociétés mères dans l'UE) pour le marché pharmaceutique vietnamien.
Ces derniers temps, les entreprises pharmaceutiques de l'UE, outre le fait de se concentrer sur le segment des exportations pharmaceutiques vers le marché vietnamien, ont également accru leurs activités d'investissement en créant des succursales, en agrandissant leurs usines de production et en trouvant des partenaires de distribution, tout en promouvant la R&D de produits pharmaceutiques de haute qualité, sûrs, efficaces et plus écologiques, adaptés au marché des consommateurs pharmaceutiques au Vietnam.
Depuis l'entrée en vigueur de l'accord de libre-échange UE-Vietnam (EVFTA), et afin d'institutionnaliser et de concrétiser ses engagements, le Vietnam a ajusté de nombreux textes législatifs nécessaires au développement de l'industrie pharmaceutique, notamment en publiant des documents visant à lever les obstacles à l'enregistrement des médicaments : la circulaire n° 08/2022/TT-BYT du 5 septembre 2022, régissant l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques et remplaçant la circulaire n° 32/2018/TT-BYT ; et la circulaire n° 55/2024/TT-BYT du 31 décembre 2024, modifiant et complétant certains articles de la circulaire n° 08/2022/TT-BYT relatifs à la prolongation des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, afin de simplifier les documents requis pour le dossier de prolongation de ces certificats.
Afin d'adapter le cadre juridique le plus élevé et de créer un environnement légal pratique et efficace pour le secteur pharmaceutique, l'Assemblée nationale a adopté la loi modifiant et complétant certains articles de la loi pharmaceutique n° 44/2024/QH15, en y intégrant notamment les dispositions suivantes : création d'un cadre juridique pour de nouvelles formes et méthodes d'exploitation fondées sur l'organisation en chaînes de pharmacies ; réglementation du commerce électronique des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.
Préciser dans la loi les droits et les responsabilités des entreprises pharmaceutiques à capitaux étrangers afin de garantir la publicité et la transparence dans la gestion étatique...
En 2025, le secteur pharmaceutique devrait présenter de nombreuses opportunités, mêlées à des défis. Parmi les opportunités, les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes doivent tirer parti de la suppression des barrières tarifaires pour accroître leurs exportations de médicaments de haute qualité vers le marché de l'UE, renforcer les transferts de technologie et la coopération en matière de recherche, et développer leurs capacités de production au Vietnam.
Concernant les défis, outre la concurrence féroce des grandes entreprises pharmaceutiques présentes au Vietnam et les normes de plus en plus élevées en matière de qualité, de sécurité et de droits de propriété intellectuelle de l'UE, les entreprises pharmaceutiques seront affectées par l'organisation et la rationalisation de l'appareil gouvernemental , ce qui entraînera des ajustements des politiques et des documents juridiques correspondants, et donc un délai dans la mise en œuvre et l'application des nouvelles politiques.
Source : https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
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