Des politiques supplémentaires pour attirer les investissements dans l'industrie pharmaceutique

En conséquence, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie complète les réglementations relatives au soutien spécial aux investissements conformément à la loi pour les activités de recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de médicaments utilisant une technologie de pointe dans la production de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et la lutte contre les maladies sociales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels produits à partir de matières premières médicinales vietnamiennes sous des marques nationales.

Parallèlement, attirer les investissements dans les activités de recherche scientifique visant à développer les technologies pharmaceutiques et biotechnologiques pour produire de nouveaux médicaments ; la recherche et la production de nouveaux médicaments à partir de sources médicinales endémiques nationales ; la conservation des sources de gènes médicinaux rares et endémiques du pays ; les activités de recherche sur la création de nouvelles variétés à partir de sources de gènes médicinaux nationales et transplantées à forte valeur économique .

Le projet de loi précise également les incitations à l'investissement pour la production de médicaments génériques, d'ingrédients pharmaceutiques tels que les excipients et les enveloppes de capsules ; les emballages en contact direct avec les médicaments ; la construction d'installations d'essais biologiques, l'évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence des médicaments ; et les installations pour les essais cliniques de médicaments.

Par ailleurs, augmenter le taux préférentiel de l'impôt sur les sociétés, augmenter le taux de déduction et la durée d'utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, et augmenter la taxe à l'importation sur les ingrédients pharmaceutiques que le Vietnam ne peut pas produire.

La nouvelle réglementation facilitera les procédures d'enregistrement de la mise sur le marché des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments de spécialité, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits sur la base de projets scientifiques et technologiques nationaux acceptés et des médicaments biotechnologiques ayant fait l'objet d'un transfert de technologie et produits au Vietnam, des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer ; des médicaments traditionnels produits sur des lignes de production de haute technologie et à partir de matières premières répondant aux normes GACP-OMS ; l'autorisation d'importation de médicaments rares, de vaccins pré-évalués par l'Organisation mondiale de la santé et de médicaments ayant fait l'objet d'essais cliniques au Vietnam.

Le projet de loi prévoit également des politiques de production préférentielles (achat de médicaments, remboursement par l'assurance maladie, maintien et réduction des prix selon la feuille de route...) pour les médicaments nouvellement mis au point et les médicaments génériques afin d'encourager le transfert de technologie pour produire des médicaments génériques au Vietnam, augmentant ainsi l'offre pour répondre aux besoins de la population en médicaments.

Le ministère de la Santé a déclaré que les politiques relatives au secteur pharmaceutique mises en œuvre dans le cadre de la loi pharmaceutique de 2016 constituent une étape importante dans la modernisation du cadre juridique pharmaceutique au Vietnam, en phase avec l'évolution du secteur pharmaceutique vers une plus grande intégration internationale. Cette loi a contribué à instaurer un environnement d'investissement et commercial équitable et ouvert, facilitant au maximum les activités des entreprises et garantissant un approvisionnement suffisant en médicaments de qualité à des prix raisonnables.

Les médicaments produits localement sont de plus en plus diversifiés en termes de conception et de type afin de répondre aux besoins de prévention et de traitement des populations.

Après plus de sept ans d'application de la loi pharmaceutique de 2016, l'industrie pharmaceutique vietnamienne a réalisé d'importants progrès. La réglementation des produits pharmaceutiques a instauré un cadre juridique propice à un développement public et transparent de ce secteur, témoignant d'une intégration croissante avec les pays de la région et du monde entier en matière de principes et de normes de bonnes pratiques, de la production à la distribution (production, exportation, importation, contrôles, vente en gros et au détail). Selon l'échelle de classification de l'Organisation mondiale de la Santé, l'industrie pharmaceutique vietnamienne atteint actuellement le niveau 3,5/5.

Cependant, le processus de mise en œuvre montre que certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique n'ont pas permis de réaliser d'avancées significatives : les incitations à ce développement n'ont pas été clairement définies, sont difficiles à mettre en œuvre ou ne sont plus adaptées à l'évolution socio-économique actuelle… En particulier, la demande de médicaments de haute qualité au Vietnam est en hausse, et de nouvelles maladies émergent.

Pour pallier les limitations et les lacunes susmentionnées, il est nécessaire et pertinent d'élaborer un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie afin de promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, de privilégier la recherche, le transfert de technologie et la production de médicaments innovants, de médicaments de haute technologie, de médicaments/ingrédients pharmaceutiques biologiques, de plantes médicinales normalisées et de matières premières issues des plantes médicinales disponibles dans le pays.

Source : https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html