Mettre en place des politiques visant à attirer les investissements dans l'industrie pharmaceutique.

En conséquence, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur les produits pharmaceutiques ajoute des dispositions visant à soutenir les activités d'investissement spéciales prévues par la loi pour la recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de médicaments de haute technologie dans la production de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et le contrôle des maladies sociales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels produits à partir de ressources médicinales vietnamiennes sous des marques nationales.

Parallèlement, attirer les investissements dans les activités de recherche scientifique sur le développement des technologies pharmaceutiques et biotechnologiques pour la production de nouveaux médicaments ; la recherche et la production de nouveaux médicaments à partir de plantes médicinales endémiques nationales ; la conservation des ressources génétiques rares et endémiques de plantes médicinales nationales ; la recherche sur la création de nouvelles variétés à partir de ressources génétiques de plantes médicinales nationales et leur transplantation, à forte valeur économique .

Le projet de loi prévoit également des incitations à l'investissement pour la production de médicaments génériques, de matières premières pharmaceutiques telles que les excipients et les enveloppes de capsules ; les emballages entrant en contact direct avec les médicaments ; la construction d'installations pour les tests biologiques, l'évaluation de la biodisponibilité et la bioéquivalence des médicaments ; et les installations pour les essais cliniques de médicaments.

Par ailleurs, il est nécessaire d'augmenter le taux préférentiel d'imposition sur les sociétés, d'accroître le taux d'allocation et la durée d'utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, et de réduire les droits d'importation sur les matières premières pharmaceutiques que le Vietnam ne produit pas encore.

La nouvelle réglementation facilitera les procédures d'enregistrement des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments de spécialité, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et matières premières pharmaceutiques produits dans le cadre de projets scientifiques et technologiques nationaux approuvés, ainsi que des médicaments biotechnologiques produits au Vietnam à l'aide de technologies transférées ; des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer ; des médicaments traditionnels produits sur des lignes de production de haute technologie et à partir de matières premières conformes aux normes GACP-OMS ; et l'autorisation d'importation de médicaments rares, de vaccins préqualifiés par l'Organisation mondiale de la santé et de médicaments ayant fait l'objet d'essais cliniques au Vietnam.

Le projet de loi propose également des incitations à la production (achat de médicaments, remboursement par l'assurance maladie, stabilisation des prix et réductions de prix progressives, etc.) pour les médicaments nouvellement mis au point et les médicaments de marque originaux afin d'encourager le transfert de technologie pour la production de médicaments de marque originaux au Vietnam, augmentant ainsi l'offre pour répondre aux besoins de la population en médicaments.

Le ministère de la Santé a déclaré que les politiques relatives au secteur pharmaceutique, mises en œuvre dans le cadre de la loi pharmaceutique de 2016, constituent une avancée majeure dans la modernisation du cadre juridique pharmaceutique au Vietnam, s'inscrivant pleinement dans le développement de l'industrie pharmaceutique et son intégration internationale. Cette loi a contribué à instaurer un environnement d'investissement et commercial équitable et transparent, facilitant les démarches des entreprises et garantissant un approvisionnement suffisant en médicaments de qualité à des prix raisonnables.

Les médicaments produits localement se diversifient de plus en plus en termes de conception et de type afin de répondre aux besoins de prévention et de traitement de la population.

Après plus de sept ans d'application de la loi de 2016 sur les produits pharmaceutiques, l'industrie pharmaceutique vietnamienne a réalisé d'importants progrès. La réglementation en vigueur a instauré un cadre juridique transparent et moderne pour son développement, témoignant de son intégration aux normes régionales et internationales en matière de bonnes pratiques pharmaceutiques, de la production à la distribution (production, exportation, importation, contrôles, vente en gros et au détail). Selon la classification de l'Organisation mondiale de la Santé, l'industrie pharmaceutique vietnamienne se situe actuellement au niveau 3,5/5.

Cependant, le processus de mise en œuvre a montré que certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique n'ont pas permis d'obtenir de résultats probants. En effet, les incitations au développement de ce secteur n'ont pas été concrétisées, sont difficiles à mettre en œuvre ou ne sont plus adaptées aux tendances socio-économiques actuelles. Notamment, la demande de médicaments de haute qualité au Vietnam est en hausse et de nouvelles maladies émergent.

Pour surmonter les limitations et les lacunes susmentionnées, l'élaboration d'un projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi pharmaceutique afin de promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, en donnant la priorité à la recherche, au transfert de technologie et à la production de médicaments innovants, de médicaments de haute technologie, de médicaments/matières premières pharmaceutiques biologiques, de médicaments à base de plantes standardisés et de matières premières issues de ressources médicinales disponibles au niveau national, est nécessaire et appropriée à la situation pratique.

Source : https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html