En conséquence, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie complète la réglementation sur le soutien spécial aux investissements conformément à la loi pour les activités de recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de médicaments appliquant la haute technologie dans la production de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et la lutte contre les maladies sociales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels produits à partir de matières médicinales vietnamiennes avec des marques nationales.
Parallèlement, attirer les investissements dans les activités de recherche scientifique sur le développement de la technologie pharmaceutique et de la biotechnologie pour produire de nouveaux médicaments ; la recherche et la production de nouveaux médicaments à partir de sources médicinales endémiques nationales ; la conservation des sources de gènes médicinaux rares et endémiques dans le pays ; les activités de recherche sur la création de nouvelles variétés à partir de sources de gènes médicinaux nationaux et transplantés à haute valeur économique .
Le projet prévoit également des incitations à l’investissement pour la production de médicaments génériques, d’ingrédients pharmaceutiques tels que les excipients et les enveloppes de capsules ; d’emballages en contact direct avec les médicaments ; de construction d’installations d’essais biologiques, d’évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence des médicaments ; et d’installations pour les essais cliniques de médicaments.
D’autre part, il faudrait augmenter le taux préférentiel de l’impôt sur les sociétés, augmenter le taux de déduction et la durée d’utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, et imposer des taxes à l’importation sur les ingrédients pharmaceutiques que le Vietnam ne peut pas produire.
La nouvelle réglementation facilitera les procédures d'enregistrement de la circulation des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments spécialisés, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques produits sur la base de tâches scientifiques et technologiques nationales acceptées et des médicaments biotechnologiques avec transfert de technologie produits au Vietnam, des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer ; des médicaments traditionnels produits sur des lignes de production de haute technologie et à partir de matériaux médicinaux répondant aux normes GACP-OMS ; l'octroi de licences d'importation de médicaments rares, de vaccins qui ont été pré-évalués par l'Organisation mondiale de la santé et de médicaments qui ont été cliniquement testés au Vietnam.
Le projet prévoit également des politiques de production préférentielles (achat de médicaments, paiement par l'assurance maladie, maintien des prix et réduction des prix selon la feuille de route...) pour les médicaments nouvellement recherchés et les médicaments génériques afin d'encourager le transfert de technologie pour produire des médicaments génériques au Vietnam, augmentant ainsi l'offre pour répondre aux besoins en médicaments de la population.
Le ministère de la Santé a déclaré que les politiques relatives au secteur pharmaceutique mises en œuvre dans le cadre de la loi pharmaceutique de 2016 ont marqué une étape importante dans le perfectionnement du système juridique pharmaceutique au Vietnam, en phase avec le développement de l'industrie pharmaceutique dans le contexte de l'intégration internationale. La loi pharmaceutique de 2016 a contribué à créer un environnement d'investissement et d'affaires équitable et ouvert, offrant un maximum de commodités aux entreprises et garantissant un approvisionnement adéquat en médicaments de qualité à des prix raisonnables.
Les médicaments produits dans le pays sont de plus en plus diversifiés en termes de conception et de type pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des populations. |
Après plus de sept ans de mise en œuvre de la loi sur la pharmacie de 2016, l'industrie pharmaceutique a accompli de nombreuses avancées importantes. La réglementation pharmaceutique a créé une base juridique pour le développement de l'industrie pharmaceutique dans un esprit de transparence et de transparence, témoignant des progrès et de l'intégration avec les pays de la région et du monde en matière de réglementation des principes et normes de bonnes pratiques dans les activités pharmaceutiques, de la production à l'exportation, en passant par l'importation, les tests, la vente en gros et au détail. Selon l'échelle de classification de l'Organisation mondiale de la santé, l'industrie pharmaceutique vietnamienne atteint actuellement le niveau 3,5/5.
Cependant, le processus de mise en œuvre montre que certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique n'ont pas créé de percée, comme les incitations au développement de l'industrie pharmaceutique qui n'ont pas été spécifiées, sont difficiles à mettre en œuvre ou ne sont plus adaptées à la tendance de développement socio-économique dans la nouvelle situation... En particulier, la demande de médicaments de haute qualité au Vietnam augmente et de nouvelles maladies apparaissent.
Pour surmonter les limitations et les lacunes susmentionnées, l’élaboration d’un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie afin de promouvoir le développement de l’industrie pharmaceutique, de donner la priorité à la recherche, au transfert de technologie et à la production de médicaments innovants, de médicaments de haute technologie, de médicaments biologiques/ingrédients médicamenteux, d’herbes médicinales standardisées et de matières premières à partir d’herbes médicinales disponibles dans le pays est nécessaire et adaptée à la pratique.
Source : https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
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