Plus de 27 000 comprimés de Zovitit détruits en raison de violations de qualité

L'Inspection du ministère de la Santé a également obligé SC Slavia Pharma SRL à détruire 27 580 comprimés de Zovitit qui violaient le niveau de qualité 2.

Actualités médicales du 28 octobre : Plus de 27 000 comprimés de Zovitit détruits en raison de problèmes de qualité

L'Inspection du ministère de la Santé a également obligé SC Slavia Pharma SRL à détruire 27 580 comprimés de Zovitit qui violaient le niveau de qualité 2.

Amendes et destruction de médicaments en raison de violations de qualité

L'Inspection du Ministère de la Santé vient de décider d'infliger une amende administrative de 70 000 000 VND à la société SC Slavia Pharma SRL (Roumanie) pour avoir commis l'infraction administrative suivante : Fabrication de comprimés Zovitit, numéro GĐKLH : VN-15819-12, numéro de lot : 0017, NSX : 03/05/23, HSD : 02/05/26, violation du niveau de qualité 2 selon les dispositions de la loi.

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Le comportement ci-dessus viole les dispositions de la clause 5, article 4 et point b, clause 4, article 57 du décret 117/2020/ND-CP du 28 septembre 2020 du gouvernement réglementant les sanctions administratives pour les violations dans le secteur de la santé.

L'Inspection du Ministère de la Santé a obligé l'entreprise à détruire 27 580 comprimés Zovitit qui violaient les normes de qualité de niveau 2 mentionnées ci-dessus, produits par SC Slavia Pharma SRL (Roumanie) et importés par Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

En plus de l'amende de 70 millions de VND, l'Inspection du ministère de la Santé a également contraint SC Slavia Pharma SRL à détruire 27 580 comprimés de Zovitit qui violaient le niveau de qualité 2.

L'Inspection du ministère de la Santé exige que SC Slavia Pharma SRL (Roumanie) se conforme strictement à cette décision de sanction. Si SC Slavia Pharma SRL (Roumanie) ne s'exécute pas volontairement dans le délai imparti, elle sera contrainte de s'y conformer conformément aux dispositions légales.

Zovitit est un médicament indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'herpès simplex, la prévention de la réinfection par l'herpès génital, l'immunodéficience...

Près de 800 médicaments et ingrédients nationaux ont vu leur enregistrement de circulation prolongé par le ministère de la Santé.

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient de prolonger la validité de 771 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits localement.

Parmi ceux-ci, 556 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits localement ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés de 5 ans ; 159 médicaments produits localement ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés de 3 ans ; 56 médicaments produits localement ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation prolongés jusqu'au 31 décembre 2025.

Les produits pharmaceutiques et les ingrédients pharmaceutiques fabriqués dans le pays dont les enregistrements de circulation ont été prolongés cette fois-ci sont très divers en termes d'effets pharmacologiques tels que les médicaments pour le traitement des infections des voies respiratoires ; les médicaments pour le traitement de l'arthrose ; les médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, du traitement du cancer, les médicaments antiviraux, les antibiotiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires, etc.

Il existe des produits sous forme de comprimés pelliculés, de solution externe, de gélules, de poudre pour suspension, de comprimés dispersibles...

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments soient responsables de la fabrication et de la fourniture de médicaments au Vietnam conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère de la Santé sur l'étiquette du médicament ;

Parallèlement, mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément aux dispositions de la circulaire n° 11/2018/TT-BYT du 4 mai 2018 du ministre de la Santé réglementant la qualité des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, la circulaire n° 03/2020/TT-BYT du 22 janvier 2020 du ministre de la Santé modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la circulaire 11/2018/TT-BYT réglementant la qualité des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

Les médicaments dont le certificat d'enregistrement de circulation a été prolongé en vertu de la présente décision mais qui n'ont pas encore soumis de dossier de mise à jour du contenu de l'étiquette du médicament et des instructions d'utilisation conformément aux dispositions de la circulaire 01/2018/TT-BYT du 18 janvier 2018 du ministre de la Santé doivent procéder à la mise à jour conformément aux dispositions du point b, clause 1, article 37 de la circulaire n° 01/2018/TT-BYT dans les 12 mois à compter de la date de prolongation du certificat d'enregistrement de circulation.

Dans les 12 mois à compter de la date de renouvellement du certificat d'enregistrement de circulation conformément à la présente décision, en cas de modification du contenu administratif, le produit doit être fabriqué et mis en circulation avec les modifications approuvées dans le dossier de renouvellement.

Les installations d’enregistrement des médicaments doivent s’assurer que les conditions d’exploitation sont maintenues pendant la période de validité du certificat d’enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

Près de 160 000 personnes meurent d’un accident vasculaire cérébral dû à une embolie cérébrale ou à une hémorragie cérébrale.

Le professeur Dr Do Doan Loi, vice-président de l'Association de cardiologie, a déclaré que selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2020, près de 160 000 personnes au Vietnam sont décédées d'un accident vasculaire cérébral dû à une embolie cérébrale et à une hémorragie cérébrale.

En règle générale, 2 personnes sur 3 victimes d’un accident vasculaire cérébral ischémique décèdent ou présentent des séquelles graves nécessitant des soins dans les 5 ans suivant l’accident.

En cas d'AVC hémorragique, trois personnes sur quatre décèdent ou présentent des complications, nécessitant des soins pendant de nombreuses années. En cas d'infarctus du myocarde, le taux de survie n'est que d'environ 60 % et laisse un handicap, pesant lourdement sur la famille et la société.

Il est alarmant de constater que les patients victimes d’accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques sont de plus en plus jeunes. 20 % des patients victimes de crises cardiaques dans le monde ont moins de 40 ans.

Au Vietnam, les hôpitaux spécialisés dans les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux ont enregistré de nombreux patients âgés de 20 à 30 ans qui ont subi des accidents vasculaires cérébraux et des crises cardiaques.

La raison est que les jeunes d'aujourd'hui vivent selon les « modes » : ils consomment beaucoup de fast-food, sont accros au tabac, consomment beaucoup d'alcool, de bière, de stimulants et de boissons gazeuses, utilisent constamment leur téléphone et leur ordinateur, mènent une vie trépidante et stressante et font peu d'exercice. Ce sont là des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et de crise cardiaque.

Donnant des conseils aux jeunes, le professeur Do Doan Loi a déclaré que pour vivre une vie saine, il est essentiel de trouver un équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Il faut éviter l'alcool et le tabac et pratiquer une activité physique.

Selon les experts, les principaux risques de maladies cardiovasculaires chez les Vietnamiens sont classés du plus élevé au plus faible, notamment l'hypertension artérielle, le tabagisme, l'hyperglycémie, l'hyperlipidémie et l'obésité.

Ainsi, pour les Vietnamiens, améliorer l'état de santé en cas d'hypertension artérielle, de diabète, d'hyperlipidémie, d'obésité... ; ne pas abuser de l'alcool, ne pas fumer, contrôler un poids raisonnable, faire de l'exercice et pratiquer une activité physique appropriée contribueront à réduire le risque de maladies cardiovasculaires.

Selon l’OMS, l’accident vasculaire cérébral et la crise cardiaque ont une incidence très élevée, mais la grande majorité des principaux facteurs de risque à l’origine de ces deux maladies sont évitables.

Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html