Le 23 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a envoyé un document au Département de la Santé des provinces et des villes concernant l'inspection, la manipulation et le traçage de l'origine du faux médicament NEXIUM 40 mg contenant seulement 17,2 % du contenu par rapport à l'étiquette.
Plus précisément, dans le document, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré avoir reçu une dépêche officielle avec un rapport d'analyse du Centre de Hanoi pour les tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments, indiquant que l'échantillon de produit avait des informations sur l'étiquette comme NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), numéro de lot : 23H420, date d'expiration : 9-2027, sans aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou la licence d'importation, l'usine de fabrication et l'usine d'importation sur l'étiquette.
Des échantillons de médicaments ont été prélevés à la pharmacie Duc Anh, sous la direction de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, n° 8 Huynh Thuc Khang Extended (Dong Da, Hanoi).
L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif d'ésoméprazole selon le document de référence, Nexium Tablet Base Standard, numéro d'enregistrement : VN-19782-16 du fabricant AstraZeneca, avec le résultat de 6,91 mg/comprimé (17,27 % du contenu indiqué sur l'étiquette).
L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour mener une inspection de la pharmacie Duc Anh susmentionnée, afin de retracer l'origine du lot de produits avec les informations sur l'étiquette étant NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), sur l'étiquette il n'y a aucune information sur le numéro d'enregistrement et/ou la licence d'importation, l'usine de fabrication et l'usine d'importation.
Le ministère de la Santé a demandé au Département de la Santé de Hanoi de traiter strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation et de signaler les résultats de l'inspection, de l'examen et du traitement au Département de l'administration des médicaments avant le 27 mai.
L'Administration des médicaments du Vietnam a également demandé au Département de la santé des provinces et des villes de communiquer et d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments et les personnes de ne pas acheter/vendre ou utiliser le faux comprimé NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet (ésoméprazole) mentionné ci-dessus ; d'acheter et de vendre des médicaments uniquement dans des établissements de commerce de médicaments légaux ; de ne pas acheter/vendre de médicaments d'origine inconnue ; de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou de médicaments d'origine inconnue aux agences de santé et aux agences compétentes concernées.
NEXIUM 40 mg est un inhibiteur de la pompe à protons qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac, utilisé pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) et d'autres affections impliquant un excès d'acide gastrique./.
Source : https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp
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