משרד הבריאות משיל 80 הצהרות קוסמטיקה, 162 מוצרים שהושעו מהשימוש

בהחלטה שהוכרזה אחר הצהריים של ה-25 בנובמבר, ונחתמה על ידי מר טא מאן הונג, סגן מנהל מחלקת מינהל התרופות, נכתב בבירור כי ההחלטה למשוך 80 קבלות של טפסי הצהרת מוצרים קוסמטיים שהונפקו בעבר על ידי מחלקת מינהל התרופות לחברת MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (כתובת K31, Thoi An Residence Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC) אושרה.

הסיבה לריקול, על פי מנהל התרופות של וייטנאם, היא שהמיזם לא הציג את קובץ מידע המוצר (PIF) - מסמך חובה על פי חוזר 06/2011/TT-BYT ותקנות קשורות בצו 117/2020/ND-CP, כפי שתוקן בצו 124/2021/ND-CP.

Bộ Y tế thu hồi 80 số công bố mỹ phẩm, 162 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành - 1 — מוצר קוסמטי של MK Skincare (צילום: Getty).

בנוסף, ההחלטה קובעת בבירור גם ריקול ארצי של כל 162 מוצרי הקוסמטיקה שפג תוקפם של חברת MK Skincare, בהתאם לרשימה שהוכרזה.

הסיבה להשעיה ולקריאה לאי-השימוש היא יישום אמצעי תיקון כפי שנקבע בסעיף 71 של צו מס' 117/2020/ND-CP מיום 28 בספטמבר 2020, שתוקן והושלם על ידי צו מס' 124/2021/ND-CP מיום 28 בדצמבר 2021, על מנת להבטיח את בטיחות המשתמשים.

מינהל התרופות של וייטנאם דורש מחברת MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited לשלוח הודעת ריקול למפיצים ולמשתמשים של אצוות המוצרים הנ"ל.

על החברה לקבל מוצרים שהוחזרו ממוסדות עסקיים, לרוקן אצוות מוצרים, להכניס לבידוד ולשמר את מוצרי הקוסמטיקה שהוחזרו עד לקבלת חוות דעת על השמדה מהרשות המוסמכת ולשלוח דוח ריקול למנהל התרופות לפני 15 בדצמבר.

עסקי קוסמטיקה ומשתמשים ברחבי הארץ חייבים להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש באצוות המוצרים הנ"ל ולהחזירן לספק המוצר.

מינהל התרופות של וייטנאם ביקש ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לפקח על חברת MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited בנוגע לריקול אצוות המוצרים הנ"ל, ולשלוח דוח פיקוח למינהל התרופות של וייטנאם לפני ה-15 בדצמבר.

כמו כן, בהחלטה זו, ביקש מינהל התרופות ממשרד הבריאות של המחוזות והערים להודיע לעסקי הקוסמטיקה ולמשתמשים על מנת שייקל את מוצרי הקוסמטיקה הנ"ל, ולארגן את קבלת הדיווחים ממפעלי ייצור, עסקים ומשתמשים בנוגע למוצרי הקוסמטיקה שנוקלו.

במקביל, לנהל ולתאם עם הרשויות המוסמכות לטיפול ביחידות המפרות את החוק בהתאם לסמכותן ולתקנות הנוכחיות, ולהעביר תיקים לרשויות אכיפת החוק לטיפול במקרים של הפרות פליליות.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm