משרד הבריאות: ריקול ארצי של 162 מוצרי קוסמטיקה המפרים את התקנות של Mailisa

מינהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) הוציא זה עתה החלטה לבטל את מספר הקבלה של טופס ההצהרה, ובמקביל להשעות את ההפצה ולבטל ברחבי המדינה יותר מ-160 מוצרי קוסמטיקה המפרים את תקנות MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited שעדיין פג תוקפם (זהו המיזם שמייבא מוצרי קוסמטיקה עבור מערכת Mailisa).

בהתאם לכך, בהחלטה מס' 695/QD-QLD שנחתמה על ידי מר טא מאן הונג - סגן מנהל מחלקת מנהל התרופות בנושא ביטול מספר הקבלה של טופס הצהרת מוצר קוסמטי והשעיית ההפצה וריקול של מוצרי קוסמטיקה, בוטלו רשמית 80 מספרי קבלה של טופס הצהרת מוצר קוסמטי שהונפק בעבר על ידי מחלקת מנהל התרופות לחברת MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (כתובת K31, אזור מגורים Thoi An, רחוב Le Thi Rieng, רובע Thoi An, הו צ'י מין סיטי).

על פי מנהל התרופות של וייטנאם, המיזם לא הציג את קובץ מידע המוצר (PIF) - מסמך חובה על פי חוזר 06/2011/TT-BYT ותקנות קשורות בצו 117/2020/ND-CP, כפי שתוקן בצו 124/2021/ND-CP.

כמו כן, בהחלטה זו, מינהל התרופות של וייטנאם משעה את ההפצה ומחזיר לשוק את כל האצוות הנותרות של 162 מוצרי קוסמטיקה המפורטים בנספח 2 המצורף להחלטה זו.

הסיבה להשעיה ולביטול היא יישום אמצעי תיקון כפי שנקבע בסעיף 71 של צו מס' 117/2020/ND-CP מיום 28 בספטמבר 2020, שתוקן והושלם על ידי צו מס' 124/2021/ND-CP מיום 28 בדצמבר 2021, על מנת להבטיח את בטיחות המשתמשים.

מינהל התרופות דורש מחברת MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited לשלוח הודעות ריקול למפיצים ולמשתמשים של אצוות המוצרים הנ"ל; לקבל מוצרים שהוחזרו ממוסדות עסקיים, לריקול אצוות מוצרים, להכניס לבידוד ולשמור את מוצרי הקוסמטיקה שהוזכרו עד לקבלת חוות דעת על השמדה מהסוכנות המוסמכת של המדינה. לדווח על ריקול אצוות מוצרי הקוסמטיקה הנ"ל למינהל התרופות לפני 15 בדצמבר 2025.

הסוכנות ביקשה גם מעסקי קוסמטיקה ומשתמשים ברחבי הארץ להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש באצוות המוצרים הנ"ל ולהחזירן לספקי המוצרים.

בנוסף, הרשות המוסמכת של משרד הבריאות ביקשה ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לפקח על חברת MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited בנוגע לריקול אצוות המוצרים הנ"ל. יש לדווח על תוצאות הפיקוח למחלקת התרופות לפני 15 בדצמבר 2025.

מינהל התרופות של וייטנאם מבקש ממשרד הבריאות של הפרובינציות והערים להודיע לעסקי הקוסמטיקה ולמשתמשים על ריקול מוצרי הקוסמטיקה שהוזכרו לעיל, לארגן את קבלת הדיווחים ממפעלי ייצור ועסקים וממשתמשים של מוצרי קוסמטיקה שהוזכרו; לנהל ולתאם עם הרשויות המוסמכות לטיפול בעוברי חוק בהתאם לסמכותן ולתקנות הנוכחיות, ולהעביר תיקים לרשויות אכיפת החוק לטיפול במקרה של הפרות פליליות.

החלטה זו נכנסת לתוקף החל מ-25 בנובמבר, וקובעת כי מנהל חברת MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited ומנהלי משרד הבריאות של המחוזות והערים אחראים על היישום.

(וייטנאם+)

מקור: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp