משרד הבריאות דורש בדיקה דחופה של טיפול בתאי CAR-T לסרטן הדם

(דן טרי) - משרד הבריאות ביקש ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לסקור, לבדוק ולדווח בדחיפות על מידע בנוגע לחוקיות הטיפול בתאי CAR-T המשמש בתי חולים לטיפול בחולי לוקמיה.

ב-19 בספטמבר, משרד המדע, הטכנולוגיה וההכשרה (KHCN&DT, משרד הבריאות ) פרסם הודעה רשמית למשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי, וביקש דו"ח על תכולת החולים שהשתמשו בהצלחה בטיפול תאי CAR-T שהופץ לאחרונה.

בהתאם לכך, משרד המדע, הטכנולוגיה וההשקעות הודיע ​​כי קיבל מידע מהתקשורת על בית חולים בהו צ'י מין סיטי שחולק מידע על המקרה הראשון בווייטנאם שיישם בהצלחה טיפול בתאי CAR-T, מה שמביא תקווה לילדים רבים עם גידולים ממאירים בדם.

בית החולים הודיע ​​כי ילדה בת 12 טופלה בלוקמיה באמצעות טיפול בתאי CAR-T (צילום: בית חולים).

על פי הסוכנות הנ"ל, השימוש בתאים ובמוצרי תאים, כולל תאי גזע, במניעה ובטיפול במחלות דורש ראיות מדעיות לבטיחות ויעילות השיטה.

במקביל, יש לעמוד בהוראות החוק הנוכחי בנושא בדיקה וטיפול רפואי, חוזר מס' 32/2023/TT-BYT מיום 31 בדצמבר 2023 של שר הבריאות וצו מס' 96/2023/ND-CP של הממשלה המפרט ומנחה את יישום מספר סעיפים בחוק בנושא בדיקה וטיפול רפואי.

כדי להבטיח את זכויותיהם ובטיחותם של המטופלים בווייטנאם ואת עמידתם בחוקים הרלוונטיים הנוכחיים, משרד המדע, הטכנולוגיה וההשקעות מבקש ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לסקור ולבדוק בדחיפות את המידע שסופק על ידי בתי החולים בנוגע לשימוש בטיפול תאי CAR-T על ידי מטופלים בווייטנאם.

באופן ספציפי, יש לבדוק את חוקיות טיפול תאי CAR-T בו השתמש המטופל, לרבות: האם הטיפול אושר לשימוש בבדיקה וטיפול רפואיים; הפרוטוקולים והנהלים בבית החולים עבור מטופלים המשתמשים בטיפול תאי CAR-T.

בית חולים בהו צ'י מין סיטי הודיע ​​כי תיאם עם בית חולים בטאיפיי, סין, כדי לטפל בחולים עם תאי CAR-T.

בנוסף, משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי נדרש גם לבחון מחדש את התקנות לבקרה ואישור תוכן המידע המסופק על טיפול בתאי CAR-T בבתי חולים, על מנת להבטיח שהמידע שלם ומדויק.

על משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לדווח על התוכן הנ"ל למשרד הבריאות (משרד המדע, הטכנולוגיה וההשקעות, משרד העניינים המשפטיים, משרד הבדיקות הרפואיות וניהול הטיפולים) לפני ה-25 בספטמבר, כבסיס לדיווח למנהיגי המשרד.

בעבר, על פי מידע שנרשם על ידי כתבי דן טרי , החל משנת 2024, בית החולים ההמטולוגי האחרון בהו צ'י מין סיטי שלח רופאים וטכנאים ללמוד טיפול תאי (תאי CAR-T) בחו"ל.

מקום זה משתף פעולה גם עם בית חולים בטאיפיי, סין, לטיפול בחולי תאי CAR-T עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה חוזרת של תאי B ולימפומה מפושטת של תאים גדולים.

ביניהן, ילדה בת 12 היא, על פי הדיווחים, החולה הוייטנאמית הראשונה שטופלה בהצלחה בשיטת תאי CAR-T.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm