מחקר קליני של הסטארט-אפ Heartseed, המסונף לאוניברסיטת קיו (טוקיו, יפן), רשם זה עתה תוצאות מבטיחות בטיפול באי ספיקת לב חמורה באמצעות השתלת כדוריות תאי שריר הלב שנוצרו מתאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPS).
תאי iPS הם תאים בוגרים שעברו שינוי וחזרו למצב של תאי גזע "פלוריפוטנטיים", המסוגלים להתמיין לסוגי תאים רבים ושונים.
על פי Heartseed, ניסויים קליניים ב-10 חולים עם אי ספיקת לב חמורה הראו כי שיטת ההשתלה שיפרה את תפקוד הלב ואת התסמינים הקליניים, ולא דווח על בעיות בטיחות חמורות.
במחקר, חולקו חולים עם מחלת לב איסכמית, כולל אוטם שריר הלב ותעוקת חזה, לשתי קבוצות כדי להעריך את השפעות המינון. קבוצת המינון הנמוך קיבלה 50 מיליון תאי שריר הלב, בעוד שקבוצת המינון הגבוה קיבלה 150 מיליון תאים.
תוצאות המעקב הראו כי לאחר שנה, כ-80% מהחולים בקבוצת המינון הנמוך השתפרו או שמרו על תפקוד הלב ברמה גבוהה יותר מאשר לפני ההשתלה.
ראוי לציין כי מטופל אחד הגדיל את מרחק ההליכה שלו תוך 6 דקות מ-150 מטר ל-500 מטר. בקבוצת המינון הגבוה, כל חמשת המטופלים הראו שיפור בתפקוד הלב לאחר 6 חודשים מההשתלה.
ראוי לציין כי המחקר לא מצא סיכונים חמורים כגון היווצרות גידולים או הפרעות קצב לב באף אחת מהקבוצות, ובכך חיזק את בטיחותה של שיטת טיפול חדשה זו.
מדענים יפנים צופים כי כדוריות תאי שריר הלב המושתלות ימשיכו לגדול בתוך שריר הלב, ויתרמו לשיקום ולשיפור יכולת השאיבה של הלב.
חברת Heartseed מסיימת כעת את ניתוח הנתונים שלה ומזרזת את ההליכים לקבלת אישורי ייצור והפצה של מוצרים, הצפוי עד סוף 2026.
מקור: https://www.vietnamplus.vn/dieu-tri-benh-suy-tim-nang-bang-phuong-phap-cay-ghep-co-tim-tu-te-bao-ips-post1083149.vnp






תגובה (0)