פתרון צווארי בקבוק במכרזי תרופות, תוך הבטחת אי מחסור בתרופות בבתי חולים ציבוריים

בשנים האחרונות, מכרז תרופות בבתי חולים ציבוריים התמודד עם קשיים רבים, במיוחד חוסר אחידות בתקנות והשינויים המהירים במערכת המשפטית. בינתיים, מוסדות רפואיים רבים נתקלו בקשיים ביישום רכש, מה שהוביל לשיבושים באספקת התרופות, ומשפיע ישירות על הטיפול בחולים.

פרסום חוזר 40 נחשב הכרחי ובזמן, ותורם להתגברות על פערים משפטיים ולשיפור יעילות הניהול בתחום ספציפי זה.

חוזר 40 בנוי על היסודות המשפטיים העדכניים ביותר, כולל החוק המתוקן מס' 90/2025/QH15, חוק מס' 57/2024/QH15 וצו מס' 214/2025/ND-CP, כדי להבטיח עקביות, סנכרון והיתכנות בכל מערכת הצעות המחיר הציבוריות לתרופות.

החוזר מסדיר באופן ספציפי את ההגשת הצעות מחיר לתרופות כגון תרופות כימיות, תרופות רדיואקטיביות, סמנים, חיסונים, מוצרים ביולוגיים, חומרים רפואיים, תרופות מסורתיות, מרכיבים רפואיים מסורתיים וגזים רפואיים אשר מקבלים מספרי רישום מסחריים כתרופות.

התוכן אודות חלוקת חבילות המכרז, קבוצות התרופות, תהליך בחירת הקבלנים, הליכי מכרז ורכש מרכזי, כולם מסודרים בצורה ברורה, שקוף וקל ליישום.

נקודה חדשה בולטת בחוזר 40 היא הרחבת היקף היישום והגברת האוטונומיה ליחידות שירות ציבורי. באופן ספציפי, יחידות אוטונומיות מקבוצות 1 ו-2 רשאיות להחליט ליישם את החוזר כאשר הן מוצאות זאת מתאים למצבן הכלכלי.

סמכותו של המשקיע מתחזקת משמעותית כאשר הוא רשאי לאשר את תוכנית בחירת הקבלן מבלי להידרש לבחון את מסמכי המכרז כמו בעבר. גישה זו מסייעת לקצר את זמן היישום, להגביר את הגמישות, להפחית הליכים אדמיניסטרטיביים ולתת יוזמה אמיתית לבית החולים, בהתאם לאוריינטציה האוטונומית במגזר הבריאות.

בנוסף, חוזר 40 מעדכן ומתקנן את התקנות בנוגע לחלוקת חבילות מכרז וקבוצות תרופות בכיוון התואם את מערכת ניהול התרופות הנוכחית.

התקנות בנוגע לסיווג תרופות מקוריות, מוצרים ביולוגיים ייחוסיים, תרופות עם שקילות ביולוגית מוכחת, תרופות מעובדות ותרופות להעברת טכנולוגיה הותאמו על מנת להבטיח עקביות עם חוק הרוקחות המתוקן משנת 2016 וההנחיות החדשות, לא רק לשיפור איכות התרופות הזוכות במכרזים אלא גם ליצירת סביבה תחרותית בריאה, המסייעת למטופלים לגשת לתרופות טובות יותר במחירים סבירים יותר.

נקודה בולטת נוספת היא שהחוזר הוסיף מנגנון טיפול גמיש במקרה של שינויים במידע על התרופות המגישות הצעה או הזוכות במהלך תהליך הבחירה או האספקה.

כאשר התרופה משתנה אך התרופה החלופית עדיין לא כלולה במסמכי המכרז, המשקיע רשאי לשקול לאפשר לקבלן לספק תרופות מקבילות, כדי להבטיח שהטיפול לא יופסק.

בנוגע לתחום הרפואה המסורתית, מרכיבי הרפואה המסורתית וחומרים רפואיים, גם לחוזר 40 יש התאמות משמעותיות רבות. התקנות החדשות מבהירות את התנאים, הסטנדרטים הטכניים, האחריות של הקבלנים והמשקיעים, ומעדכנות את התוכן בהתאם לחוק הרוקחות מס' 44/2024/QH15 כדי לסייע בפעילויות המכרז עבור קבוצת תרופות מיוחדת זו להיות שקופות ועקביות בין היישובים, תוך קידום השימוש בחומרי רפואה ביתיים, ותרומה לשימור ופיתוח הרפואה הווייטנאמית המסורתית.

בנוסף, חוזר 40 משלים את מנגנון הרכש המרכזי לקראת הגברת היעילות והגדרת תחומי אחריות ברורים. יחידות רכש מרכזיות ברמה הארצית והמקומית אינן אחראיות רק על התכנון אלא גם מוסמכות לאשר תוכניות לבחירת קבלנים.

מנגנון התיאום בין משרד הבריאות למשרד הבריאות כאשר ההצעה לא צלחה מוסדר במפורש מבחינת מגבלות זמן ונהלי טיפול, מה שמסייע בהפחתת עיכובים בשלב האספקה, ומגביל שיבושים או עיכובים ברכש תרופות כפי שקרה בעבר.

חלק מהדעות טוענות כי החוזר החדש לא רק פותר בעיות מעשיות, אלא גם מכוון להשגת מטרות ארוכות טווח: הבטחת המשכיות בטיפול, שימוש יעיל בתקציב המדינה ופיתוח שוק התרופות המקומי בכיוון תחרותי, מודרני ומשולב.

חוזר מס' 40 מורכב מ-38 סעיפים, והוא נכנס לתוקף החל מ-25 באוקטובר 2025. מנקודה זו, חוזר מס' 07/2024/TT-BYT חדל רשמית להיות בתוקף.

מקור: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html