יצירת סביבה חדשנית בתעשיית התרופות

תעשיית התרופות חוותה צמיחה חיובית, כאשר בעבר ההוצאות על תרופות לנפש עמדו על 0.50 דולר בלבד וכעת מגיעות ל-75 דולר. עם זאת, לתעשייה עדיין יש כמה מגבלות.

קשיים מכמה כיוונים

בדיון "יצירת סביבה חדשנית לתעשיית התרופות" בסדנה "חדשנות - רפואה לפיתוח תעשיית התרופות" שאורגנה על ידי Investment Newspaper ב-25 בספטמבר, מר לה ואן טרויין, סגן שר הבריאות לשעבר, שיתף כי ב-30 השנים האחרונות, תעשיית התרופות חוותה צמיחה חיובית, כאשר הוצאות התרופות לנפש עמדו בעבר על 0.5 דולר בלבד וכעת מגיעות ל-75 דולר. עם זאת, לתעשייה זו עדיין יש כמה מגבלות.

נציגים המשתתפים במושב הדיון.

ראשית, לדברי סגן שר הבריאות לשעבר, המתקנים הטכניים של תעשיית התרופות עדיין מוגבלים. בעידן של תעשייה 4.0, תהליך הדיגיטציה של תעשיית התרופות איטי מאוד.

בנוסף, משאבי האנוש למחקר ופיתוח עדיין צנועים למדי. נכון לעכשיו, תעשיית התרופות מפתחת תרופות ביולוגיות, בעוד שבווייטנאם יש בעיקר מפעלים כימיים לתרופות. אלו שתי סוגיות שונות לחלוטין, חברות אינן יכולות לפתח או לרכוש באופן מיידי ייצור תרופות ביולוגיות.

בנוסף, מתקני מחקר ופיתוח (מו"פ) מפוזרים מדי, אין מתקן בקנה מידה ארצי לעבודות מו"פ, לכל מיזם יש מחלקת מו"פ עם רק כמה אנשים שעוסקים במחקר. שלא לדבר על הבעיה המוסדית, לאחר שלמיזם יש תוצאות מו"פ, כיצד מתנהל המנגנון להעברת תוצאות הפיתוח?

שלא לדבר על כך, היכולת הפיננסית של מפעלי תרופות מקומיים מוגבלת. קצב ההשקעה במו"פ נמוך, ובקצב כזה בלתי אפשרי לפתח. כאשר משקיעים במו"פ סכום כסף גדול, כיצד מחושבים העלויות, כמה מוצרים ניתן לייצר כדי להביא לשוק... זהו אתגר גדול עבור מפעלים.

בפרט, השינוי במבנה השוק משפיע על תיק מוצרי התרופות בשוק. נכון לעכשיו, רק 40% מהתרופות הגנריות מיוצרות על ידי מפעלים מקומיים, אז איך מתקדם המעבר?

לאור הליקויים הקיימים בתעשיית התרופות, עסקים מצפים לשינויים גדולים בתיקון ובהשלמה הנוכחיים של חוק התרופות.

בהקשר לכך, לדברי מר טא מאן הונג, סגן מנהל מחלקת מינהל התרופות במשרד הבריאות, הצעת חוק הרוקחות, שתוקנה והושלמה הפעם, כוללת 5 קבוצות מדיניות עיקריות לחיזוק נוסף של אספקה ​​בזמן ובצורך מספק של תרופות איכותיות למניעת מחלות ולצורכי הטיפול בהן.

מר טא מאן הונג דיבר בסדנה.

עם זאת, לדברי מר הונג, תעשיית התרופות היא תעשייה מיוחדת מאוד, קשורה ישירות לבריאותם ולחייהם של אנשים, ולכן עלינו להיות זהירים. עם תעשיות אחרות, נוכל לצמצם הליכים אדמיניסטרטיביים ולבצע בדיקות לאחר מכן..., אך זה לא המקרה עם תרופות.

רישוי סמים חייב לעמוד בכל ההליכים. וייטנאם ומדינות אחרות עושות את אותו הדבר. לא ניתן פשוט לתת רישיון ואז לבטל אותו כי זה מאוד מסוכן.

Về nỗ lực của Bộ Y tế trong đảm bảo nguồn cung ứng thuốc, theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, cơ quan này đang trình Quốc hội xem xét với định hướng thu hút đầu tư phát triển các hoạt động nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên, thuốc công nghệ cao, vắc-xin và sinh phẩm, thuốc là sản phẩm từ máu và huyết tương,…của các tập đoàn dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam.

לדברי ראש משרד הבריאות, בעת יישום מטרה זו, וייטנאם תפתח באופן יזום ובת קיימא את הייצור המקומי תוך קידום פעילויות ייצוא לשווקים מתקדמים.

בנוגע לתרופות, קודם כל, חייבים להיות חומרי גלם לייצור תרופות, וייטנאם מייבאת 80% מכימיקלים פרמצבטיים, אך יש לה פוטנציאל גדול מבחינת אזורי חומרי גלם.

משאבי אנוש ואנשים בתעשיית ייצור התרופות מוכנים מאוד גם כן. על פי התקנות המתוקנות, משרד הבריאות הציע סדרי עדיפויות לייצור תרופות בווייטנאם, כולל עדיפות במתן רישיונות הפצה, עדיפות ברשימת התרופות המונפקות וכו'.

"עלינו לקדם מחקר וחדשנות בכל התחומים: במתקני ייצור ובקווי ייצור, יישום טכנולוגיה בניסויים קליניים, ובמיוחד חדשנות בשימוש יעיל בתרופות ובמוצרים ביולוגיים...", הדגיש סגן השר דו שואן טויין.

מר טרין לואונג נגוק, עורך דין חבר בוילאף, העריך מאוד את ההנחיות המתוקנות בחוק הרוקחות, היוצרות תנאים להתפתחות עסקים, ואמר כי לחוק הרוקחות המתוקן יש השפעות חיוביות בשני כיוונים.

ראשית, פישוט הליכים אדמיניסטרטיביים, מתן רישיונות מסחר וכו' מקלים על עסקים לרשום מוצרים פרמצבטיים ולהביא אותם לשוק מהר יותר, מה שמסייע בשיפור מחירי התרופות ולאפשר לאנשים גישה לתרופות באיכות גבוהה.

שנית, העובדה שמפעלים זרים יכולים לייצר ולהעביר מוצרים למפעלים וייטנאמיים מעודדת משקיעים זרים לעבוד יותר עם מפעלים מקומיים. זוהי הזדמנות עבור מפעלים מקומיים ללמוד ולייצר מוצרים חדשים.

"משקיעים זרים לא מתמקדים רק בתמריצי השקעה. כאשר הם מחליטים להשקיע, הם מעוניינים בתיאום ובפתרון בעיות בין יחידות, בין הממשל המרכזי והמקומי, מכיוון שהפרויקט יכול להימשך שנים ליישום", הדגיש מר נגוק.

משיכת השקעות זרות בתעשיית התרופות

אחד המוקדים בתיקון מוסדות תעשיית התרופות הוא קידום משיכת השקעות זרות. מר דארל או, יו"ר קבוצת התרופות, יורוצ'אם - היחידה המייצגת של 21 חברות חברות ממדינות אירופה בווייטנאם, אמר כי הנושא החשוב הוא גורם המדיניות, לא רק של משרד הבריאות אלא גם של סוכנויות אחרות הקשורות להשקעות זרות ישירות כדי לקדם פעילויות השקעה.

פרופסור נגוין אן טרי דיבר בסדנה שאורגנה על ידי Investment Newspaper.

משאבים בינלאומיים יכולים לסייע בהפחתת נטל הגישה לתרופות, לשפר את המוניטין האזורי של וייטנאם בתחום הבריאות, ואף לסייע לווייטנאם להפוך לבחירה של חולים בדרום מזרח אסיה.

מדינות רבות גם משנות את מדיניות התרופות שלהן כדי לשפר חדשנות ולמשוך השקעות זרות בתעשיית התרופות.

לדוגמה, לאחרונה, ליפן יש אסטרטגיה לקידום חדשנות, סיוע בהנגשת תרופות מהר יותר למטופלים וקידום מחקר מדעי. יפן משקיעה 7 מיליארד דולר מדי שנה בפיתוח תעשיית התרופות.

יו"ר קבוצת הפארמה רואה שלושה אלמנטים מרכזיים מהם וייטנאם יכולה ללמוד. הראשון הוא אסטרטגיה ברורה, עם דגש ספציפי על חדשנות ופיתוח מוצרים ושירותים בעלי ערך גבוה.

שנית, לפשט נהלים באמצעות מדיניות ולמשוך השקעות. שלישית, יש מוסד ספציפי, עם ועדת היגוי לאומית, המתמודד עם עומס עבודה גדול, משרדים וסניפים צריכים לתאם זה עם זה.

בנוגע למדיניות למשיכת השקעות זרות בתעשיית התרופות, אמר מר וו ואן צ'ונג, סגן מנהל מחלקת ההשקעות הזרות במשרד התכנון וההשקעות, כי להשקעות זרות במגזר הבריאות בווייטנאם יש כיום רק כ-160 פרויקטים, בשווי חתום של כ-1.8 מיליארד דולר, והן נוכחות ב-13 מחוזות וערים.

"אנו מעריכים את נוכחותן של חברות תרופות גדולות בשוק הווייטנאמי. עם זאת, בהשוואה למגזרים אחרים, ההשקעות בתעשיית התרופות עדיין צנועות מאוד, שכן וייטנאם משכה אליה יותר מ-40,000 פרויקטים של השקעות זרות", אמר מר צ'ונג.

מאפיינים נוספים של פעילויות השקעות זרות בתעשיית התרופות בווייטנאם כוללים את מרוכזות רוב העסקים בסינגפור, דרום קוריאה וטייוואן (סין), בעוד שמרכזים רפואיים מובילים בעולם כמו ארה"ב ואירופה כמעט ולא קיימים.

פרויקטים של השקעה נמצאים ב-13 מוקדים, אך מתמקדים בעיקר באזורים עם תנאים סוציו-אקונומיים טובים כמו האנוי, הו צ'י מין סיטי, דא נאנג... זה גם מראה שתנאים סוציו-אקונומיים טובים משפיעים על השקעות זרות במגזר הבריאות.

נציג משרד התכנון וההשקעות אמר כי התמריצים להשקעה בתעשיות הרפואיות והפרמצבטיות נמצאים ברמה הגבוהה ביותר. המשרד ימשיך לשים לב לקיומן של תמריצים מפורטים יותר, במיוחד עבור התעשיות המעודדות במיוחד.

בנוסף, משרד התכנון וההשקעות מצפה שכאשר יוקמו מרכזי הפיתוח הרפואי והפרמצבטי, המתוכננים כעת בבק נין, לונג אן, תאי בין... גם היישובים נחושים מאוד, דנים איתנו כדי לבחון את החוקים..., אז הם יקבלו פרויקטים גדולים של השקעה.

כדי לצפות הזדמנויות פיתוח עתידיות רבות ולהיות מוכנים לקבל ולמשוך השקעות מתעשיות תרופות מודרניות בעולם בהתאם לאוריינטציה ולמטרות של תעשיית התרופות, משרד הבריאות בוחן ומתקן גם את חוק הרוקחות.

בהתייחס להשקעות הנוכחיות בתעשיית התרופות, לדברי פרופסור נגוין אן טרי, חבר בוועדת העניינים החברתיים של האסיפה הלאומית, ההשקעות הנוכחיות בתעשיית התרופות אינן תואמות את הפוטנציאל הקיים.

לכן, כדי לשפר את יעילות שירותי הבריאות עבור העם וכן לקדם את פיתוח תעשיית התרופות, לדברי פרופסור נגוין אן טרי, עלינו להתגבר על קשיים, לנצל קיצורי דרך, לנצל את ההישגים הזמינים בעולם, ובכך לקדם את החוזק הפנימי של מפעלים וייטנאמיים.

מקור: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html