החמרת הבדיקה של מוצרי קוסמטיקה ביתיים לאחר גילוי רכיבים פעילים רעילים

מינהל התרופות של וייטנאם (משרד הבריאות) שלח מסמך למשרדי הבריאות של המחוזות והערים בבקשה לחזק את הבדיקה, הפיקוח והטיפול המחמיר במוצרי קוסמטיקה המפרים את החוק, לאחר שגילה כי חלק ממוצרי הקוסמטיקה המיוצרים מקומית מכילים רכיבים לא מתאימים, ואף מכילים רכיבים פעילים כמו קוטלי חרקים.

לדברי ראש מחלקת מנהל התרופות, באמצעות בדיקות ופיקוח לאחר שיווק, הרשויות תיעדו מספר מוצרי קוסמטיקה שאינם מסווגים כראוי על פי התקנות, או מכילים רכיבים שאינם תואמים את הגדרת הקוסמטיקה על פי חוזר מס' 06/2011/TT-BYT.

צילום אילוסטרציה.

ראוי לציין כי נמצא כי חלק מהמוצרים מכילים את החומר הפעיל פרמתרין (CAS: 52645-53-1), קוטל חרקים פירתרואיד המופיע ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי (WHO).

זהו רכיב פעיל שהורג קרציות, חרקים ומטפל בטפילים. הוא אסור בשום אופן בקוסמטיקה עקב הסיכון לפגוע בבריאות המשתמשים.

בנוסף, נמצא כי מספר מוצרי קוסמטיקה אחרים כוללים שימושים או הוראות שניתן לטעות בהם כתרופות; גם מוצרי הגנה רבים סבלו ממדד ה-SPF שלהם שסומן באופן שגוי, דבר שלא עולה בקנה אחד עם הנחיות הסכם הקוסמטיקה של ASEAN.

לנוכח מצב זה, ביקש מינהל התרופות של וייטנאם ממשרדי הבריאות המקומיים לבדוק בדחיפות את כל טפסי הצהרת מוצרי הקוסמטיקה שקיבלו מספרי קבלה על מנת להבטיח עמידה בתקנות בנוגע לסיווג והצהרת תכונות.

במקביל, יש לזכור מוצרים שאינם מסווגים כקוסמטיקה או שיש בהם הצהרות מטעות או כוזבות לגבי טיבם ותכונותיהם.

על משרדי הבריאות לעדכן ולהפיץ באופן מלא את התקנות העדכניות ביותר של מועצת הקוסמטיקה של ASEAN למפעלי ייצור וסחר בקוסמטיקה באזור, כולל רשימת החומרים האסורים, חומרים בעלי תכולה מוגבלת, חומרים משמרים, חומרי צבע ומסנני UV המותרים לשימוש.

מנהל התרופות הדגיש גם את הטיפול המחמיר בארגונים וביחידים המפרים את התקנות בנוגע להכרזה, ייצור ומסחר של מוצרי קוסמטיקה; יש לרוקן ולהשמיד את כל המוצרים הלא בטוחים, על מנת להגן על בריאות הצרכנים ולהבטיח ששוק הקוסמטיקה יפעל בהתאם לחוק.

בנוגע לניהול מוצרי קוסמטיקה, מידע ממחלקת מינהל התרופות ציין כי משרד הבריאות מבקש הערות על טיוטת הצו בנושא ניהול מוצרי קוסמטיקה, המחליף את צו מס' 93/2016/ND-CP.

על פי הטיוטה, מוצרי קוסמטיקה הנמצאים בשוק חייבים להבטיח כי אינם גורמים נזק לבריאות האדם כאשר משתמשים בהם בהתאם להוראות, למידע על התווית ולצורת המינון. על הבעלים או היצרן להעריך את בטיחותו של כל מוצר בהתאם להנחיות הערכת הבטיחות הקוסמטית של ASEAN.

בנוסף, על מוצרי קוסמטיקה לעמוד בדרישות למגבלות על מתכות כבדות, מיקרואורגניזמים וזיהומים זעירים כפי שנקבע בנספחים המעודכנים של מועצת הקוסמטיקה של ASEAN (ACC). משרד הבריאות יפרסם גם את רשימת המרכיבים האסורים או בעלי ריכוזים מוגבלים, תכולה והיקף שימוש, כדי שעסקים ורשויות מקומיות יהיו מודעים להם.

נקודה חדשה ובולטת בטיוטה היא שעסקי קוסמטיקה אחראים באופן מלא לתוכן פרסומות המוצרים, מבלי שיצטרכו לבצע הליכי אישור מול סוכנות הניהול. עם זאת, תוכן הפרסום חייב להיות עקבי עם אופי המוצר, נאמן לשימושים המוצהרים, ולא מטעה כתרופה או מסוגל לטפל במחלות.

משרד הבריאות מציע לאסור באופן מוחלט מעשים המנצלים את המוניטין של מגזר הבריאות, כגון שימוש בתמונות, שמות, מאמרים ומדים של רופאים, רוקחים, צוות רפואי או מתקנים רפואיים למטרות פרסום. במקביל, לאסור בהחלט שימוש בשפה מטעה, הגזמת ההשפעות או קביעת הצהרות מוחלטות.

בנוסף לתוכן פרסומי, משרד הבריאות קובע בבירור את התנאים למתן אישורי זכאות לייצור מוצרי קוסמטיקה.

במפעל הייצור חייב להיות צוות עובדים שהוכשר ב-CGMP (נהלי ייצור נאותים של ASEAN Cosmetic Manufacturing), בעלי ניסיון מספיק; מפעל, ציוד ומערכת ניהול איכות מתאימה. האחראי על הייצור והאיכות חייב להיות בעל תואר אקדמי רלוונטי, לעבוד במשרה מלאה ולפחות שנתיים ניסיון.

טיוטת הצו, לאחר השלמתה ופרסומה, תיצור מסדרון משפטי שקוף ומודרני, שיתקרב לסטנדרטים אזוריים, יתרום להגנה על בריאות הצרכנים, שיפור פעילויות הפרסום ושיפור איכות שוק הקוסמטיקה בווייטנאם.

מקור: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html