स्वास्थ्य मंत्रालय से प्राप्त जानकारी के अनुसार, 23 जून को वियतनाम के औषधि प्रशासन ने प्रांतों और केन्द्र द्वारा संचालित शहरों के स्वास्थ्य विभाग और क्यू लोंग फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी को एक दस्तावेज भेजा, जिसमें खराब गुणवत्ता के कारण कंपनी की दवा बैच को वापस बुलाने का अनुरोध किया गया।
दवा के वापस बुलाए गए बैच पर अल्फाचिम 4.2 टैबलेट (काइमोट्रिप्सिन (21 माइक्रोकैटल काइमोट्रिप्सिन के समतुल्य) 4200 आईयू), पंजीकरण संख्या: वीडी-34573-20, बैच संख्या 03010624; विनिर्माण तिथि: 1 जून, 2024; समाप्ति तिथि: 1 जून, 2026, क्यूयू लॉन्ग फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी द्वारा निर्मित है।
इससे पहले, मई 2025 में, केंद्रीय औषधि नियंत्रण संस्थान द्वारा उपरोक्त दवा के नमूने का परीक्षण किया गया था, जिसके परिणाम मात्रात्मक संकेतकों (स्तर 2 उल्लंघन) के गुणवत्ता मानकों पर खरे नहीं उतरे थे। औषधि प्रशासन ने हनोई में दवाओं के इस बैच को वापस बुलाने का अनुरोध किया; साथ ही, क्यू लोंग फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी से अतिरिक्त नमूने लेने और मात्रात्मक संकेतकों की गुणवत्ता की जाँच के लिए नमूनों को केंद्रीय औषधि नियंत्रण संस्थान या हो ची मिन्ह सिटी औषधि नियंत्रण संस्थान को भेजने में समन्वय करने का अनुरोध किया।
हालाँकि, अनुरोधित 15 दिनों की समय-सीमा के बाद भी, क्यू लॉन्ग फ़ार्मास्युटिकल जॉइंट स्टॉक कंपनी ने अतिरिक्त नमूना गुणवत्ता निरीक्षण के परिणाम अभी तक नहीं बताए हैं, केवल दवा के उत्पादन, वितरण और रिकॉल रिपोर्ट की जानकारी दी है। इसके बाद कंपनी ने औषधि प्रशासन को एक दस्तावेज़ भेजा, जिसमें दवाओं के इस बैच को स्वैच्छिक रूप से वापस बुलाने का अनुरोध किया गया।
इसलिए, 22 जून को, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने दवाओं के इस बैच को देशव्यापी रूप से वापस बुलाने की घोषणा की और क्यू लोंग फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी से अनुरोध किया कि वह दवा वितरक के साथ समन्वय करके उन दवाओं के पूरे बैच को शीघ्र वापस बुलाए जो उपरोक्त गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करते हैं; 8 जुलाई 2025 से पहले विभाग को एक रिकॉल रिपोर्ट भेजें।
औषधि प्रशासन ने प्रांतों और केन्द्र द्वारा संचालित शहरों और स्वास्थ्य क्षेत्रों के स्वास्थ्य विभाग से भी अनुरोध किया है कि वे दवा कारोबारियों और उपयोगकर्ताओं को उपर्युक्त घटिया दवाओं के बैचों को वापस लेने के लिए सूचित करें, विभाग की वेबसाइट पर दवा वापस लेने के निर्णय के बारे में जानकारी प्रकाशित करें, इस नोटिस को लागू करने वाली इकाइयों का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करें; मौजूदा नियमों के अनुसार उल्लंघनकर्ताओं से निपटें; औषधि प्रशासन और संबंधित अधिकारियों को रिपोर्ट करें।
हनोई स्वास्थ्य विभाग और विन्ह लांग स्वास्थ्य विभाग उपरोक्त दवा को वापस मंगाने और उसके रख-रखाव में कंपनी का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करेंगे, और साथ ही दवा वापस मंगाने की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करेंगे, कि क्या उत्पाद अभी भी प्रसारित और उपयोग किया जा सकता है और क्या इससे उपयोगकर्ताओं के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने का जोखिम है।
क्यू लोंग फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी की अल्फाचिम 4.2 गोलियां सूजनरोधी और सूजनरोधी दवाएं हैं, जिनका उपयोग चोट, जलने और सर्जरी के बाद सूजन के उपचार में किया जाता है।
स्रोत: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-thuoc-alfachim-42-do-khong-dat-tieu-chuan-post1045786.vnp
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