बच्चों के लिए एंटीसेप्टिक और निशान निवारण हेतु प्रोमेड जेल को सामग्री और लेबल के उल्लंघन के कारण राष्ट्रव्यापी रूप से वापस मंगाया गया

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने अभी-अभी एक दस्तावेज जारी किया है, जिसमें प्रोमेड जेल के उत्पाद बैच, 30 ग्राम के 1 ट्यूब के बॉक्स को प्रचलन को निलंबित करने और देश भर में वापस बुलाने का प्रावधान है, क्योंकि लेबल पर सामग्री, सामग्री और सामग्री में कई उल्लंघन पाए गए हैं जो नियमों के अनुसार नहीं हैं।

उत्पाद पैकेजिंग में लेबलिंग नियमों का उल्लंघन किया गया है, जैसे कि "निशानों की रोकथाम", "नई त्वचा कोशिकाओं को पुनर्जीवित करता है, घावों को जल्दी ठीक करता है"

विशेष रूप से, प्रोमेड जेल उत्पाद बैच, 30 ग्राम की 1 ट्यूब के बॉक्स में कॉस्मेटिक उत्पाद घोषणा रसीद संख्या (पीसीबी) 52/22/सीबीएमपी-एचवाई, उत्पादन बैच संख्या 010124, उत्पादन तिथि 8-1-2024, समाप्ति तिथि 8-1-2027 है।

यह उत्पाद स्टारमेड हाई-टेक फार्मास्युटिकल ज्वाइंट स्टॉक कंपनी (पता: झुआन दाओ गांव, झुआन डुक कम्यून, माई हाओ शहर, पूर्व हंग येन प्रांत) द्वारा निर्मित है और स्टारमेड फार्मास्युटिकल ग्रुप ज्वाइंट स्टॉक कंपनी (पता: सी12, टीटी6 वान क्वान शहरी क्षेत्र, हनोई शहर) इसे बाजार में लाने के लिए जिम्मेदार है।

तदनुसार, उत्पाद बैच में 3 उल्लंघन पाए गए। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि प्रोमेड जेल के नमूने में मिथाइलपैराबेन नामक एक परिरक्षक मौजूद था, जो प्रकाशित उत्पाद सूत्र में शामिल नहीं था।

इसके अतिरिक्त, उत्पाद में फेनोक्सीएथेनॉल की मात्रा 1.08% है, जो आसियान प्रसाधन सामग्री समझौते के अनुबंध VI में निर्धारित अनुमेय सीमा से अधिक है।

न केवल सामग्री गलत थी, बल्कि उत्पाद पर लेबलिंग भी गलत पाई गई। विशेष रूप से, पैकेजिंग पर छपे निर्देशों में "दाग़ों को रोकना", "नई त्वचा कोशिकाओं का पुनर्जनन, घावों को जल्दी भरना" जैसे उपयोगों का उल्लेख था, या हाथ, पैर और मुँह के रोग, दाद, दाद, चेचक, खसरा जैसे वायरस से होने वाले कई त्वचा रोगों के लिए संकेत दिए गए थे... जबकि नियमों के अनुसार, कॉस्मेटिक उत्पादों में रोग उपचार से संबंधित सामग्री शामिल करने की अनुमति नहीं है।

ये वाक्यांश परिपत्र संख्या 06/2011/TT-BYT का गंभीर उल्लंघन करते हैं तथा जारी किए गए घोषणा पत्र की विषय-वस्तु के साथ असंगत हैं।

वियतनाम के औषधि प्रशासन ने प्रांतों और शहरों के स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध किया है कि वे क्षेत्र के सभी व्यवसायों और कॉस्मेटिक उपयोगकर्ताओं को सूचित करें कि वे उल्लंघनकारी प्रोमेड जेल बैच का प्रचलन और उपयोग तुरंत बंद कर दें तथा इसे आपूर्तिकर्ता को वापस कर दें।

साथ ही, सभी उत्पादों को वापस मंगाने और नष्ट करने की व्यवस्था करें, कार्यान्वयन का निरीक्षण और पर्यवेक्षण करें तथा कानून के अनुसार उल्लंघनकर्ताओं से सख्ती से निपटें।

संबंधित दोनों कंपनियों के संबंध में, विभाग ने संपूर्ण वितरण प्रणाली, उपयोग करने वाली, प्राप्त करने वाली तथा उल्लंघनकारी उत्पादों को नष्ट करने वाली सुविधाओं को वापस बुलाने के नोटिस भेजने का अनुरोध किया।

29 अगस्त से पहले ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को रिकॉल रिपोर्ट भेजें। साथ ही, प्रोमेड जेल उत्पादों के सभी अन्य बैचों की भी समीक्षा करें। अगर ऐसी ही कोई त्रुटि पाई जाती है, तो उन्हें तुरंत वापस बुला लिया जाना चाहिए।

विभाग ने इस बात पर जोर दिया कि यदि रिपोर्ट सत्य नहीं है तो उद्यम कानून के समक्ष पूरी जिम्मेदारी लेगा।

उत्पाद वापस लेने के अनुरोध के साथ, औषधि प्रशासन ने हनोई और हंग येन स्वास्थ्य विभागों से कॉस्मेटिक उत्पाद घोषणा रसीद संख्या 52/22/CBMP-HY वापस लेने और साथ ही, ऊपर उल्लिखित दोनों स्टारमेड कंपनियों के सौंदर्य प्रसाधनों के उत्पादन और व्यापार में कानूनी नियमों के अनुपालन की जाँच करने का भी अनुरोध किया है। उल्लंघन पाए जाने पर, नियमों के अनुसार कार्रवाई की जानी चाहिए।

विलो

स्रोत: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm