दवा व्यवसाय और कॉस्मेटिक उत्पादन में कई प्रशासनिक प्रक्रियाओं को सरल बनाना

प्रधानमंत्री ने 22 सितंबर, 2025 को निर्णय संख्या 2111/QD-TTg जारी किया, जिसमें 2025 में स्वास्थ्य मंत्रालय के दायरे और प्रबंधन कार्यों के भीतर उत्पादन और व्यावसायिक गतिविधियों से संबंधित प्रशासनिक प्रक्रियाओं और शर्तों को कम करने और सरल बनाने की योजना को मंजूरी दी गई।

एक सौंदर्य प्रसाधन कारखाने में उत्पाद की गुणवत्ता की जाँच करते हुए। चित्र: फुओंग होआ/वीएनए

विशेष रूप से, निर्णय ने 5 क्षेत्रों में प्रशासनिक प्रक्रियाओं पर विनियमों में कमी और सरलीकरण को मंजूरी दी: चिकित्सा घरेलू क्षेत्र में उपयोग किए जाने वाले रसायनों, कीटनाशकों, कीटाणुनाशकों का व्यापार; दवा व्यापार; सौंदर्य प्रसाधन उत्पादन; स्वैच्छिक नशीली दवाओं की लत उपचार सेवाओं में व्यापार, धूम्रपान बंद करना, एचआईवी / एड्स उपचार, बुजुर्गों, विकलांग लोगों और बच्चों की देखभाल; और स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत खाद्य व्यापार।

निर्णय में दो क्षेत्रों के लिए व्यावसायिक शर्तों पर विनियमों में कमी और सरलीकरण को भी मंजूरी दी गई: कॉस्मेटिक सर्जरी सेवा व्यवसाय; चिकित्सा उपकरण व्यवसाय।

फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रमाणपत्र प्रदान करने, पुनः प्रदान करने और समायोजित करने की प्रक्रियाओं को सरल बनाना

दवा व्यवसाय क्षेत्र के संबंध में, यह निर्णय औषधियों और दवा अवयवों का निर्माण करने वाले प्रतिष्ठानों; औषधियों और दवा अवयवों का निर्यात और आयात करने वाले प्रतिष्ठानों; औषधि और दवा अवयव संरक्षण सेवाएँ प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों; औषधि और दवा अवयव परीक्षण सेवाएँ प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों; औषधि जैव-समतुल्यता परीक्षण सेवाएँ प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों; फार्मेसी श्रृंखलाओं का आयोजन करने वाले प्रतिष्ठानों; और नैदानिक ​​औषधि परीक्षण सेवाएँ प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के प्राधिकार के अंतर्गत दवा व्यवसाय के लिए पात्रता प्रमाणपत्रों के जारी/पुनः जारी और समायोजन को कम, सरल बनाता है। विशिष्ट सरलीकरण की विषय-वस्तु इस प्रकार है:

इस नियम को हटा दें कि "फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी की स्थिति के लिए फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट (फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 33 में निर्दिष्ट) होना चाहिए" इस शर्त के तहत: "दवाओं और फार्मास्युटिकल सामग्री का आयात करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए: फार्मास्युटिकल विशेषज्ञता के लिए जिम्मेदार व्यक्ति और फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी की स्थिति के पास फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 32 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रतिष्ठान के लिए उपयुक्त फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट होना चाहिए"।

दवाओं और दवा सामग्री के आयात के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं की डिलीवरी और प्राप्ति, रेडियोधर्मी दवाओं के वितरक और प्राप्तकर्ता के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार अतिरिक्त विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 1, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

दवाओं और दवा सामग्री के आयात के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं के परिवहन के मामले में, ट्रांसपोर्टर को एक अतिरिक्त विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र लाना होगा (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 33 के खंड 2 में निर्धारित)।

दवाओं और दवा सामग्री के आयात के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं के परिवहन के मामले में, विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्री द्वारा जारी रेडियोधर्मी सामग्रियों के सुरक्षित परिवहन पर नियमों के अनुसार विकिरण सुरक्षा सुनिश्चित की जानी चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 4, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

दवाओं और दवा सामग्री के आयात की सुविधाओं के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं को वितरित करने और प्राप्त करने की प्रक्रिया में भाग लेने वाली सुविधाओं के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार रेडियोधर्मी स्रोतों के परिवहन के दायरे में विकिरण कार्य करने के लिए लाइसेंस होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के खंड 5, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

इस नियम को हटाएँ कि "फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी की स्थिति के लिए फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट (फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 33 में निर्दिष्ट) होना चाहिए" इस शर्त के तहत: "दवा और फार्मास्युटिकल घटक संरक्षण सेवाएं प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए: फार्मास्युटिकल विशेषज्ञता और फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी की स्थिति के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के पास फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 32 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रतिष्ठान के लिए उपयुक्त फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट होना चाहिए"।

दवा और दवा घटक भंडारण सेवाएं प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं की डिलीवरी और प्राप्ति के मामले में, रेडियोधर्मी दवाओं के वितरक और प्राप्तकर्ता के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार एक अतिरिक्त विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 1, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

दवा और दवा घटक भंडारण सेवाएं प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं को वितरित करने और प्राप्त करने की प्रक्रिया में भाग लेने वाले प्रतिष्ठानों के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार रेडियोधर्मी स्रोतों के परिवहन के दायरे में विकिरण कार्य करने के लिए लाइसेंस होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 5, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

यह निर्णय दवा और दवा घटक थोक प्रतिष्ठानों के लिए स्वास्थ्य विभाग के प्राधिकार के तहत दवा व्यवसाय के लिए पात्रता के प्रमाण पत्र जारी करने/पुनः जारी करने और समायोजन को भी सरल बनाता है; दवा खुदरा प्रतिष्ठान जिनमें फार्मेसियां, दवा काउंटर, कम्यून स्वास्थ्य स्टेशनों की दवा अलमारियाँ, औषधीय जड़ी-बूटियों, हर्बल दवाओं और पारंपरिक दवाओं की खुदरा बिक्री में विशेषज्ञता वाले प्रतिष्ठान शामिल हैं)।

विशेष रूप से: "फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी पदों के लिए फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट (फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 33 में निर्दिष्ट) होना आवश्यक है" विनियमन को इस शर्त के तहत हटा दें: "दवा और फार्मास्युटिकल घटक थोक प्रतिष्ठानों के लिए: फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल विशेषज्ञता और नौकरी पदों के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के पास फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 32 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रतिष्ठान के लिए उपयुक्त फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट होना चाहिए"।

रेडियोधर्मी दवाओं की डिलीवरी और प्राप्ति के समय दवाओं और दवा सामग्री के थोक विक्रेताओं के लिए शर्तों को कम करें। रेडियोधर्मी दवाओं के वितरक और प्राप्तकर्ता के पास विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 33 के खंड 1 में निर्धारित) के अनुसार एक अतिरिक्त विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र होना आवश्यक है।

दवाओं और दवा सामग्री के थोक प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों में कमी: रेडियोधर्मी दवाओं के परिवहन के मामले में, ट्रांसपोर्टर को विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र भी लाना होगा (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के खंड 2, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

दवाओं और दवा सामग्री के आयात के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं के परिवहन के मामले में, विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्री द्वारा जारी रेडियोधर्मी सामग्रियों के सुरक्षित परिवहन पर नियमों के अनुसार विकिरण सुरक्षा सुनिश्चित की जानी चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 4, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

दवाओं और दवा सामग्री के थोक प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं को वितरित करने और प्राप्त करने की प्रक्रिया में भाग लेने वाले प्रतिष्ठानों के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार रेडियोधर्मी स्रोतों के परिवहन के दायरे में विकिरण कार्य करने के लिए लाइसेंस होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 5, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

इस प्रावधान को हटा दें कि "फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट नौकरी की स्थिति के लिए फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट (फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 33 में निर्दिष्ट) होना चाहिए" इस शर्त के तहत: "दवा खुदरा प्रतिष्ठानों के लिए: फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 11 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल विशेषज्ञता और नौकरी की स्थिति के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के पास फार्मेसी कानून के खंड 2, अनुच्छेद 32 में निर्दिष्ट फार्मास्युटिकल व्यवसाय प्रतिष्ठान के लिए उपयुक्त फार्मेसी प्रैक्टिस सर्टिफिकेट होना चाहिए"।

रेडियोधर्मी दवाओं की डिलीवरी और प्राप्ति के समय दवा खुदरा विक्रेताओं के लिए शर्तों को कम करें। रेडियोधर्मी दवाओं के वितरक और प्राप्तकर्ता के पास विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 33 के खंड 1 में निर्धारित) के अनुसार एक अतिरिक्त विकिरण सुरक्षा प्रमाणपत्र होना आवश्यक है।

दवा और दवा घटक भंडारण सेवाएं प्रदान करने वाले प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों को कम करना: रेडियोधर्मी दवाओं को वितरित करने और प्राप्त करने की प्रक्रिया में भाग लेने वाले प्रतिष्ठानों के पास विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के नियमों के अनुसार रेडियोधर्मी स्रोतों के परिवहन के दायरे में विकिरण कार्य करने के लिए लाइसेंस होना चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/एनडी-सीपी के खंड 5, अनुच्छेद 33 में निर्धारित)।

प्रतिबंधित खुदरा दवाओं की सूची में शामिल दवाओं को बेचने वाले खुदरा प्रतिष्ठानों के लिए शर्तों को कम करने के लिए फार्मेसी कानून के अनुच्छेद 33 के खंड 1, बिंदु d में निर्दिष्ट सभी शर्तों को पूरा करना होगा।

मोबाइल दवा खुदरा गतिविधियों की अधिसूचना के संबंध में, निर्णय में इस शर्त को भी कम कर दिया गया है कि मोबाइल खुदरा दवाओं की न्यूनतम समाप्ति तिथि 6 महीने होनी चाहिए (डिक्री संख्या 163/2025/ND-CP के अनुच्छेद 26 के खंड 3 में निर्धारित)।

सौंदर्य प्रसाधन उत्पादन में मानव संसाधन, सुविधाओं और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों की शर्तों को सरल बनाना।

सौंदर्य प्रसाधन विनिर्माण क्षेत्र के लिए, यह निर्णय सौंदर्य प्रसाधन विनिर्माण के लिए पात्रता प्रमाणपत्रों के जारीकरण/पुनः जारीकरण/समायोजन को कम और सरल बनाता है।

विशेष रूप से इस प्रकार: कार्मिक शर्तों को सरल बनाएं: "सुविधा के उत्पादन के प्रभारी व्यक्ति के पास निम्नलिखित क्षेत्रों में से किसी एक में विशेष ज्ञान होना चाहिए: रसायन विज्ञान, जीव विज्ञान, फार्मेसी या अन्य संबंधित क्षेत्र जो नौकरी की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं" से "सुविधा के उत्पादन के प्रभारी व्यक्ति के पास निम्नलिखित क्षेत्रों में से किसी एक में विशेष ज्ञान होना चाहिए: रसायन विज्ञान, जीव विज्ञान, फार्मेसी।"

सुविधाओं पर शर्तों को सरल बनाएं: "उत्पादन लाइन पर आवश्यकताओं को पूरा करने वाले स्थान, क्षेत्र, कारखाने, उपकरण, कॉस्मेटिक उत्पादों के प्रकार की आवश्यकता" से "उत्पादन लाइन पर आवश्यकताओं को पूरा करने वाले स्थान, क्षेत्र, कारखाने, उपकरण की आवश्यकता" तक।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकता को कम करना जिसके तहत पैकेज्ड उत्पादों के गुणवत्ता निरीक्षण की आवश्यकता होती है।

यह निर्णय हस्ताक्षर एवं प्रख्यापन की तिथि (22 सितम्बर, 2025) से लागू होगा।

स्रोत: https://baotintuc.vn/chinh-sach-va-cuoc-song/don-gian-hoa-nhieu-thu-tuc-hanh-chinh-trong-kinh-doanh-duoc-san-xuat-my-pham-20250923182547921.htm