चिकित्सा उपकरण आयात लाइसेंस का विस्तार 30 जून, 2025 तक

सरकार ने चिकित्सा उपकरण प्रबंधन पर सरकार के 8 नवंबर, 2021 के डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के कई लेखों को संशोधित और पूरक करते हुए डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP जारी की, जिसे सरकार के 3 मार्च, 2023 के डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP के तहत कई लेखों द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

सरकार ने चिकित्सा उपकरण प्रबंधन पर सरकार के 8 नवंबर, 2021 के डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के कई लेखों को संशोधित और पूरक करते हुए डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP जारी की, जिसे सरकार के 3 मार्च, 2023 के डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP के तहत कई लेखों द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

चित्रांकन फोटो. (स्रोत: इंटरनेट)

चिकित्सा उपकरण आयात लाइसेंस का विस्तार 30 जून, 2025 तक

डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP, आयात लाइसेंस के मूल्य को विनियमित करने वाले डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 76 के खंड 2 को संशोधित और पूरक करती है; आयात लाइसेंस की आवश्यकता वाले चिकित्सा उपकरणों की सूची में शामिल नहीं होने वाले चिकित्सा उपकरणों के आयात को विनियमित करती है:

क) 1 जनवरी, 2018 से 31 दिसंबर, 2021 तक जारी इन विट्रो डायग्नोस्टिक जैविक उत्पादों के अलावा अन्य चिकित्सा उपकरणों के लिए आयात लाइसेंस का उपयोग 30 जून, 2025 तक जारी रहेगा (पुराना विनियमन 31 दिसंबर, 2024 था);

ख) 1 जनवरी, 2018 से 31 दिसंबर, 2021 तक प्रदान किए गए इन विट्रो डायग्नोस्टिक जैविक उत्पादों वाले चिकित्सा उपकरणों के आयात लाइसेंस का उपयोग 30 जून, 2025 तक जारी रहेगा (पुराना विनियमन 31 दिसंबर, 2024 है), और आयात मात्रा पर कोई सीमा नहीं है।

ग) जिन संगठनों को उपरोक्त बिंदु क और ख में निर्धारित आयात लाइसेंस प्रदान किए गए हैं, उन्हें कानून द्वारा निर्धारित शर्तों को पूरा करना होगा और आयातित चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, मात्रा, प्रकार और उपयोग के उद्देश्य को सुनिश्चित करने के लिए ज़िम्मेदार होना होगा। स्वास्थ्य मंत्रालय चिकित्सा उपकरण प्रबंधन संबंधी नियमों के उल्लंघन के मामलों में आयात लाइसेंसों का निरीक्षण, जाँच और निरस्तीकरण करने के लिए ज़िम्मेदार है;

d) चिकित्सा उपकरणों के लिए जो आयात लाइसेंस की आवश्यकता वाली सूची में नहीं हैं (रसायन, कीटनाशक, घरेलू और चिकित्सा क्षेत्रों में उपयोग किए जाने वाले कीटाणुनाशकों को छोड़कर, जिनका उपयोग चिकित्सा उपकरणों को कीटाणुरहित करने के एकमात्र उद्देश्य से किया जाता है) और जिन्हें टाइप सी या डी चिकित्सा उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया है, सूचना स्वास्थ्य मंत्रालय के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पोर्टल पर प्रकाशित की जाती है, इसे 30 जून, 2025 तक आयात किया जा सकता है (पुराना विनियमन 31 दिसंबर, 2024 है) मात्रा प्रतिबंध के बिना, स्वास्थ्य मंत्रालय से एक दस्तावेज की पुष्टि के बिना कि यह एक चिकित्सा उपकरण है और सीमा शुल्क निकासी प्रक्रियाओं को पूरा करते समय स्वास्थ्य मंत्रालय के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पोर्टल पर सूचना प्रकाशन के समय की परवाह किए बिना।

आयात प्रक्रियाओं को पूरा करते समय, आयात करने वाले संगठनों और व्यक्तियों को स्वयं द्वारा किए गए चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के परिणाम जारी करने वाले दस्तावेजों की संख्या के बारे में जानकारी घोषित करनी चाहिए या उनके द्वारा वर्गीकरण करने के लिए एक योग्य संगठन से अनुरोध किया जाना चाहिए और आयातित चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता, मात्रा, प्रकार और उपयोग के उद्देश्य को सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार होना चाहिए।

सीमा शुल्क प्राधिकारी, आयातक संगठनों और व्यक्तियों के चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के परिणाम जारी करने वाले दस्तावेज़ में दी गई जानकारी का सत्यापन और तुलना करेंगे, जिन्होंने स्वास्थ्य मंत्रालय के इलेक्ट्रॉनिक सूचना पोर्टल पर जानकारी घोषित की है।

इन विट्रो डायग्नोस्टिक जैविक उत्पादों के रूप में चिकित्सा उपकरणों के संचलन के लिए पंजीकरण संख्या का विस्तार

डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP, संचलन संख्याओं, संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्रों और संचलन पंजीकरण संख्याओं के मूल्य को विनियमित करने वाली डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 76 के खंड 3, बिंदु c को भी संशोधित और पूरक करती है।

तदनुसार, 1 जनवरी, 2014 से 31 दिसंबर, 2019 तक स्वीकृत इन विट्रो डायग्नोस्टिक जैविक उत्पादों वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए संचलन पंजीकरण संख्या का उपयोग 30 जून, 2025 तक जारी रहेगा (पुराना विनियमन 31 दिसंबर, 2024 है)।

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स्रोत: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html