चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रशासनिक प्रक्रियाओं के विकेंद्रीकरण पर स्वास्थ्य मंत्रालय का नवीनतम मार्गदर्शन

स्वास्थ्य उप मंत्री डो झुआन तुयेन ने स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में कई कार्यों के कार्यान्वयन के विकेन्द्रीकरण और कई प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान को विनियमित करने वाले एक निर्णय पर हस्ताक्षर किए हैं और उसे जारी किया है।

यह परिपत्र स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार के तहत चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में अनेक कार्यों के कार्यान्वयन और अनेक प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान को अवसंरचना और चिकित्सा उपकरण विभाग को विकेन्द्रित करता है।

1. डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 32 और अनुच्छेद 32a के प्रावधानों के अनुसार प्रकार C और D के चिकित्सा उपकरणों के लिए नए संचलन संख्या प्रदान करना, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक है।

2. डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 32 के खंड 3 और खंड 4 में विनियमों के अनुसार प्रकार सी, डी के चिकित्सा उपकरणों के लिए संचलन संख्या प्रदान करने के बाद निरीक्षण, डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी, डिक्री संख्या 96/2023/एनडी-सीपी और डिक्री संख्या 04/2025/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक।

3. चिकित्सा उपकरणों के एक बैच के संचलन को निलंबित करें, डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के खंड 3, अनुच्छेद 34 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के एक बैच के संचलन के निलंबन को समाप्त करें, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक है।

4. डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के खंड 4, अनुच्छेद 34 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के बैच को वापस बुलाएं, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक है।

स्वास्थ्य उप मंत्री डो झुआन तुयेन ने अभी-अभी एक निर्णय पर हस्ताक्षर करके उसे जारी किया है, जिसमें चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में अनेक कार्यों के कार्यान्वयन के विकेन्द्रीकरण और अनेक प्रशासनिक प्रक्रियाओं के निपटान को विनियमित किया गया है।

5. डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 37 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के निरंतर संचलन की अनुमति दी जाए या नहीं, इस पर एक दस्तावेज़ जारी करें, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक है।

6. डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 39 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण परिसंचरण संख्या को रद्द करें और डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक करें।

7. डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 48 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण आयात लाइसेंस प्रदान करना, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी, डिक्री संख्या 96/2023/एनडी-सीपी और डिक्री संख्या 04/2025/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक है।

8. डिक्री संख्या 98/2021/एनडी-सीपी के अनुच्छेद 50 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों के मुफ्त संचलन के प्रमाण पत्र प्रदान करना, पुनः प्रदान करना और रद्द करना, जिसे डिक्री संख्या 07/2023/एनडी-सीपी, डिक्री संख्या 96/2023/एनडी-सीपी और डिक्री संख्या 04/2025/एनडी-सीपी द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

9. डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 56 के प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण निरीक्षण गतिविधियों के लिए पंजीकरण के नए, पूरक और निरस्त प्रमाण पत्र प्रदान करना, जैसा कि डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक है।

10. उन चिकित्सा उपकरणों के संचालन पर निर्णय लें जो निरीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने में विफल रहते हैं जैसा कि डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के अनुच्छेद 58 में निर्धारित है, जिसे डिक्री संख्या 07/2023/ND-CP, डिक्री संख्या 96/2023/ND-CP और डिक्री संख्या 04/2025/ND-CP द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है।

11. निम्नलिखित गतिविधियों को करने वाले संगठनों और व्यक्तियों का विशेष निरीक्षण: चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण; उत्पादन, संचलन, खरीद, बिक्री, निर्यात, आयात, और चिकित्सा उपकरण सेवाओं का प्रावधान; चिकित्सा उपकरणों की जानकारी और विज्ञापन; चिकित्सा सुविधाओं पर चिकित्सा उपकरणों का प्रबंधन और उपयोग जैसा कि डिक्री संख्या 217/2025/एनडी-सीपी के खंड 1, अनुच्छेद 6 में निर्धारित है।

यह परिपत्र 22 नवंबर, 2025 से प्रभावी होगा। स्वास्थ्य मंत्री का 16 नवंबर, 2021 का परिपत्र संख्या 19/2021/TT-BYT, जो चिकित्सा उपकरण प्रबंधन पर सरकार के 8 नवंबर, 2021 के डिक्री संख्या 98/2021/ND-CP के कार्यान्वयन पर दस्तावेजों और रिपोर्टों के प्रारूप को निर्धारित करता है, जिसे परिपत्र संख्या 10/2023/TT-BYT द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है, इस परिपत्र की प्रभावी तिथि से प्रभावी होना बंद हो जाता है।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि इस परिपत्र की प्रभावी तिथि से पहले प्रबंधन एजेंसी को प्रस्तुत किए गए डोजियर के लिए, जिसमें परिपत्र संख्या 19/2021/TT-BYT में निर्धारित प्रपत्रों का उपयोग किया गया था, जिसे परिपत्र संख्या 10/2023/TT-BYT द्वारा संशोधित और पूरक किया गया था: यदि ऐसे दस्तावेज़ और रिपोर्ट समाप्त हो जाते हैं या उनमें संशोधन या पूरक की आवश्यकता होती है, तो संगठनों और व्यक्तियों को डोजियर को अद्यतन, संशोधित या पूरक करते समय इस परिपत्र के साथ जारी किए गए फॉर्म का पालन करना चाहिए।

परिपत्र संख्या 19/2021/TT-BYT में निर्धारित प्रपत्र के अनुसार चिकित्सा उपकरण के स्वामी द्वारा हस्ताक्षरित और जारी किया गया चिकित्सा उपकरण वारंटी के लिए पात्रता का प्राधिकरण पत्र और प्रमाण पत्र, इस परिपत्र की प्रभावी तिथि से पहले परिपत्र संख्या 10/2023/TT-BYT द्वारा संशोधित और पूरक किया गया है और अभी भी प्रभावी है, का उपयोग जारी रहेगा।

स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/huong-dan-moi-nhat-cua-bo-y-te-phan-cap-giai-quyet-thu-tuc-hanh-chinh-ve-thiet-bi-y-te-169251124143436538.htm