सेल थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी करना।

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चिकित्सा परीक्षण और उपचार में नई तकनीकों और विधियों के नैदानिक परीक्षणों पर मसौदा विनियमों में कोशिका-आधारित अनुसंधान, कोशिका-आधारित नैदानिक परीक्षणों के चरण और कोशिका-व्युत्पन्न उत्पादों पर विनियम शामिल हैं।

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — डॉ. न्गो क्वांग ने कहा कि स्वास्थ्य मंत्रालय नैदानिक परीक्षणों और कोशिका-व्युत्पन्न उत्पादों और कोशिका चिकित्सा के अनुप्रयोग पर नियम जारी करेगा।

डॉ. न्गो क्वांग के अनुसार, कई चिकित्सा संस्थान वर्तमान में सेल थेरेपी का अनुचित तरीके से उपयोग कर रहे हैं। विशेष रूप से, स्वास्थ्य सेवा में कई सेल थेरेपी विधियों (स्टेम सेल, इम्यूनोथेरेपी) को बढ़ावा दिया जा रहा है, लेकिन उनका वैज्ञानिक रूप से सत्यापन नहीं हुआ है, जिससे मरीजों को नुकसान हो सकता है या अस्पष्ट और महंगे परिणाम मिल सकते हैं।

सेल थेरेपी एक नई विधि और तकनीक है। शोध करने से पहले, राष्ट्रीय जैव चिकित्सा अनुसंधान नैतिकता समिति द्वारा इसकी समीक्षा, मूल्यांकन और अनुमोदन आवश्यक है। शोध प्रक्रिया में सुरक्षा और प्रभावकारिता आकलन शामिल होना चाहिए। आवेदन के बाद भी, नियामक एजेंसियों द्वारा कार्यान्वयन जारी रखने या रोकने के निर्णय हेतु आवेदनोत्तर मूल्यांकन आवश्यक हैं। सेल तकनीक के अंतिम उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जाँच की जानी चाहिए ताकि दुरुपयोग को रोका जा सके, जो कि महंगा साबित होगा और विज्ञापित परिणाम भी नहीं देगा।

स्वास्थ्य मंत्रालय जनसंख्या के उपचार और स्वास्थ्य सेवा में सेल थेरेपी के अनुसंधान, नैदानिक परीक्षणों और अनुप्रयोग को विनियमित करने वाले कानूनी ढांचे को अंतिम रूप दे रहा है। इन विनियमों में वैज्ञानिक और तकनीकी विकास को प्रोत्साहित करने के सिद्धांत को सुनिश्चित करना होगा, साथ ही स्वतःस्फूर्त विकास को रोकना और सुरक्षा एवं प्रभावशीलता की गारंटी देना होगा।

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