फार्मेसी विभाग ( स्वास्थ्य मंत्रालय ) ने कहा कि उसे डोंग नाई प्रांत परीक्षण केंद्र से एक संदेश प्राप्त हुआ है जिसमें बताया गया है कि एक उत्पाद नकली पाया गया है।
विशेष रूप से, उत्पाद के नमूने के लेबल पर थियोफिलाइन विस्तारित - रिलीज़ टैबलेट 100 मिलीग्राम (थियोफिलिन 100 मिलीग्राम), बैच संख्या 05089, उत्पादन तिथि: 2 मार्च, 2022, समाप्ति तिथि: 2 मार्च, 2026; निर्माण का स्थान: फार्मेसी लैबोरेटरीज प्लस (वारसॉ) जैसी जानकारी है, लेबल पर संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र और/या आयात लाइसेंस संख्या, आयात सुविधा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
दवा का नमूना माई एनह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड (माई एनह फार्मेसी) में अंतःविषय निरीक्षण दल द्वारा लिया गया था, जो दा किआ चौराहा, गांव 4, दा किआ कम्यून, बु गिया मैप जिला, बिन्ह फुओक प्रांत (पुराना) में स्थित है।
दवा का नमूना लेबल पर बताई गई सामग्री की तुलना में थियोफिलाइन मात्रात्मक सूचकांक (केवल 19.71%) और घुलनशीलता सूचकांक (18.8-22.5%) की गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता था।
वियतनाम का औषधि प्रशासन डोंग नाई प्रांतीय स्वास्थ्य विभाग से अनुरोध करता है कि वह तत्काल संचालन समिति 389 को रिपोर्ट करे और पुलिस, बाजार प्रबंधन एजेंसियों, संचालन समिति 389 और संबंधित अधिकारियों के साथ समन्वय करके माई एनह जनरल क्लिनिक कंपनी लिमिटेड का निरीक्षण करे और उपरोक्त उत्पाद बैच की उत्पत्ति का पता लगाए।
नियमों के अनुसार उल्लंघन करने वाले प्रतिष्ठानों से सख्ती से निपटें; निरीक्षण, जांच और हैंडलिंग के परिणामों की रिपोर्ट 31 जुलाई से पहले औषधि प्रशासन विभाग को दें।
औषधि प्रशासन ने स्वास्थ्य विभागों से यह भी अनुरोध किया है कि वे दवा व्यापार और उपयोग प्रतिष्ठानों तथा लोगों को सूचित करें कि वे उपरोक्त उत्पादों को न खरीदें/बेचें या उपयोग न करें; नकली दवाओं या अज्ञात मूल की दवाओं के उत्पादन और व्यापार के किसी भी संदिग्ध संकेत की सूचना तुरंत स्वास्थ्य एजेंसियों और संबंधित अधिकारियों को दें।
थियोफिलाइन एक ब्रोन्कोडायलेटर दवा है, जो क्रोनिक अस्थमा या अन्य क्रोनिक फेफड़ों की बीमारियों के कारण होने वाले लक्षणों और वायुमार्ग अवरोध के उपचार के लिए संकेतित है।
इससे पहले, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने फार्मेसी लैबोरेटरीज प्लस (वारसॉ) द्वारा निर्मित नकली दवा थियोफिलिन 200 एमजी के बारे में सूचित करने के लिए स्वास्थ्य विभागों को 31 दिसंबर, 2024 को आधिकारिक डिस्पैच 4229 और 28 मई, 2025 को आधिकारिक डिस्पैच 1430 जारी किया था; दवा के नमूने के लेबल पर संचलन पंजीकरण संख्या और/या आयात लाइसेंस संख्या के बारे में जानकारी नहीं थी।
इन दस्तावेजों में, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने स्वास्थ्य विभागों से अनुरोध किया कि वे सक्षम प्राधिकारियों के साथ समन्वय स्थापित कर उपर्युक्त नकली दवाओं का निरीक्षण, सत्यापन और उत्पत्ति का पता लगाएं; तथा परीक्षण केंद्रों को निर्देश दिया कि वे क्षेत्र में प्रसारित होने वाली दवाओं के नमूने और गुणवत्ता परीक्षण को बढ़ाएं, ताकि नकली या खराब गुणवत्ता वाली दवाओं का पता लगाया जा सके।
स्रोत: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html
टिप्पणी (0)