Lehetőség orális immunterápiás gyógyszerekhez jutni a késői stádiumú rák kezelésére

[hirdetés_1]

Új reménysugár a rákos betegek számára

2024. december 12-én az Egészségügyi Minisztérium , az Állami Minisztérium és az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központjának (CDC) képviselői tanúi voltak a Tam Anh Általános Kórház és a Tam Anh Kutatóintézet (TAMRI) bejelentésének a VISTA-1 projekt megvalósításáról, amelynek keretében az RBS2418 orális immunterápiás gyógyszer klinikai vizsgálatait végzik Vietnámban a rák kezelésére. A Tam Anh Általános Kórházrendszer lett a projekt első, az Egyesült Államokon kívüli kutatóhelye, amely hozzáférést biztosít új gyógyszerekhez és lehetőséget biztosít a késői stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek számára a hosszabb életre.

Lehetőség orális immunterápiás gyógyszerekhez jutni a késői stádiumú rák kezelésére -0 — A Tam Anh Általános Kórházban zajló, orális immunterápiás gyógyszerekkel kapcsolatos rákkezelési kutatási projekt bejelentési ünnepsége.

Az első orális immunterápiás gyógyszer, az RBS2418 úgy működik, hogy aktiválja a szervezet immunrendszerét a rákos sejtek felismerésére és elpusztítására azáltal, hogy a daganat „immunstátuszát” „hidegről” „forróra” alakítja. A gyógyszer orális formában kapható, könnyen használható, csökkenti a költségeket, és sok beteg számára növeli a hozzáférést, különösen a nagyon magas kezelési költségekkel járó rákos megbetegedések esetében.

Miután az Egyesült Államokban 10 kutatóhelyen végzett 1. fázisú vizsgálatok jó eredményeket mutattak, amelyek megerősítették a gyógyszer biztonságosságát a rákos betegeknél, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a potenciális orális immunterápiás RBS2418 gyógyszert 2. fázisú klinikai vizsgálatokra. A 2. fázisú vizsgálatok a rákbetegek, elsősorban a késői stádiumú vastagbélrák vagy a meglévő kezelésekre már nem reagáló betegek válaszának hatékonyságát értékelik.

Azoknak a rákos betegeknek, akiknek nincs más lehetőségük, a klinikai vizsgálatok reménysugarat adnak, hogy új kezelésekhez, új gyógyszerekhez és ritka gyógyszerekhez jussanak hozzá. 2024 december elején a vietnami Egészségügyi Minisztérium engedélyezte a VISTA-1 nemzetközi klinikai vizsgálat 2A fázisát, lehetőséget nyitva a vietnami, előrehaladott stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek számára, hogy az Egyesült Államokban alkalmazottakkal egyenértékű, fejlett rákkezelésekhez férjenek hozzá anélkül, hogy hatalmas összegeket kellene költeniük külföldre.

Korábban Vietnam általában csak az új gyógyszerek 3. fázisú klinikai vizsgálataiban vett részt. A VISTA-1 projekt az első 2A fázisú klinikai vizsgálat vastagbélrákban Vietnámban. Számos előrehaladott stádiumú vastagbélrákban szenvedő beteg, vagy olyan beteg, aki már nem reagál a meglévő kezelésekre, közvetlenül profitálhat ebből a kutatási projektből.

A VISTA-1 várhatóan 150 beteget fog bevonni az Egyesült Államokban és Vietnámban. A Tam Anh Kutatóintézet kezdeti együttműködésének és aktív előkészítésének köszönhetően a program kezdeti megvalósítása a hanoi Tam Anh Általános Kórházban és a Ho Si Minh-városi Tam Anh Általános Kórházban történt, és a közeljövőben várhatóan további 3 kórházra is kiterjesztik.

Újabb lépés a vietnami egészségügyi ágazat számára

„Az RBS2418 egy ígéretes gyógyszer, amely forradalmasíthatja a vastagbélrák kezelését. A VISTA-1 vizsgálat fontos adatokat szolgáltat majd a gyógyszer betegeknél mutatott hatékonyságának értékeléséhez. A vietnami kutatókkal való együttműködés a VISTA-1 vizsgálatban rendkívül szükséges és értékes ezen az úton” – mondta Dr. Jeffrey S. Glenn professzor.

A VISTA-1 hivatalos kutatóhelyévé válás érdekében a Tam Anh Általános Kórházrendszer és a Tam Anh Kutatóintézet jelentős előkészületeket és beruházásokat tett az emberi erőforrásokba, a felszerelésekbe és a munkafolyamatokba, és különösen proaktívan közelítették meg és vettek részt az Egyesült Államokban folytatott kezdeti kutatások legkorábbi szakaszától kezdve. A kórház befektetett Vietnám első központi vizsgálólaboratóriumába, amely biológiai markerek vizsgálatára szolgál, párhuzamosan az Egyesült Államokban működő kutatólaboratóriummal.

Ennek megfelelően egy új biomarker tesztet helyeztek át a kezdetektől fogva a központi laboratóriumba, hogy azt minden vietnami kutatóhelyen elvégezzék anélkül, hogy a mintákat külföldi laboratóriumokba kellene szállítani. Dr. Jeffrey S. Glenn professzor a Tam Anh Általános Kórházrendszer infrastruktúráját, professzionalizmusát és szakértelmét „nemzetközi szinttel megegyezőnek” minősítette, és képes sikeres klinikai vizsgálatok elvégzésére. „Ez egy nagyszerű együttműködés a gyógyszerfejlesztési kutatásokban, és a jövőben számos más fontos kutatási projekt kiindulópontja lesz a Tam Anh-val” – hangsúlyozta Dr. Glenn professzor.

A VISTA-1 nemcsak a rákos betegek számára nagy jelentőséggel bír, mivel Vietnámban ugyanolyan mértékben férhetnek hozzá a kutatási gyógyszerekhez, mint az amerikai betegek, hanem fontos lépést jelent a vietnami orvostudomány és az innovatív, áttörést jelentő tudomány számára is, mivel készen áll arra, hogy megfeleljen a feltételeknek ahhoz, hogy klinikai kutatásokat fogadhasson és hajthasson végre már nagyon korai szakaszban, például a 2A fázisban, ne csak a korábbi 3. fázisban.

A projekt megerősíti a vietnami orvoslás tudományos kutatási és fejlesztési kapacitását, erősíti Vietnam pozícióját a nemzetközi orvosi környezetben, és lehetőségeket nyit a fejlett rákkezelési módszerekhez való korai hozzáférésre az emberek számára. A nemzetközi klinikai vizsgálatokban, például a VISTA-1-ben való részvétel segíti Vietnámot egy vietnami emberekre vonatkozó kezelési adatbázis létrehozásában, hozzájárulva az új gyógyszerprofilok elkészítéséhez, és fontos feltétele annak, hogy a jövőben előmozdítsák az új gyógyszerek engedélyezési folyamatát Vietnamban.

Az együttműködési projektről nyilatkozva Dr. Phuong Le Tri, a Tam Anh Kutatóintézet (TAMRI) ügyvezető igazgatója elmondta, hogy a Tam Anh Általános Kórházrendszer és a Tam Anh Kutatóintézet minden erőfeszítést megtesz, hogy hozzájáruljon ehhez az úttörő kutatáshoz, és potenciális gyógyszereket hozzon Vietnamba, segítve a betegeket abban, hogy értékesebb esélyeik legyenek egészséges életet élni.

Az olvasók, akik további információra van szükségük a VISTA-1 kutatási projekttel kapcsolatban, kérjük, vegyék fel a kapcsolatot a következő elérhetőségekkel:
Tam Anh Általános Kórház: cskh@tahospital.vn
Tam Anh Kutatóintézet: vanphong.hcmc@tamri.vn

[hirdetés_2]
Forrás: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/