USA: Az FDA jóváhagyta a leukovorin gyógyszert az autizmus kezelésében

Egy washingtoni VNA tudósító szerint Donald Trump elnök szeptember 22-én bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a leukovorint (folinsavat) – a folsav egy formáját, amelyet a folsav-antagonisták okozta mérgezés megelőzésére és kezelésére használnak – az autizmus tüneteinek csökkentésére.

A Leucovorint egykor a GlaxoSmithKline gyártotta és forgalmazta Wellcovorin márkanév alatt, de később biztonsági vagy hatékonysági okokból kivonták a forgalomból.

A Leucovorin régóta FDA által jóváhagyott bizonyos kemoterápiás gyógyszerek mellékhatásainak csökkentésére, és néha a B9-vitamin-hiány kezelésére használják, nem hivatalos címkén.

A leukovorin a folsav egyik formája – egy esszenciális vitamin, amely segíti a sejtek növekedését, támogatja az immunitást és az egészséges vörösvértestek képződését. A folsavhiány terhesség alatt velőcső-záródási rendellenességeket okozhat.

Egyes tanulmányok összefüggést is felvetettek a korai terhességben alacsony anyai folsavszint és a gyermekek autizmus kockázata között, bár az eredmények ellentmondásosak voltak.

Az elmúlt 10 évben egyes orvosok „nem hivatalos” indikációban írtak fel leucovorint autista gyermekek számára.

Kisebb tanulmányok arra utalnak, hogy az autista gyermekek akár háromnegyedénél is jelen van egy olyan génváltozat, amely befolyásolja a folsav feldolgozását, vagy egy immunrendszeri rendellenesség, amely megakadályozza, hogy a folsav bejusson az agyba.

Számos korlátozott számú vizsgálat azt mutatja, hogy a leukovorin javíthatja a nyelvi képességeket, a szociális készségeket és csökkentheti az ingerlékenységet ezeknél a gyermekeknél.

A tudományos közösség ennek ellenére óvatos. Az Autizmus Tudományos Alapítvány megjegyzi, hogy a jelenlegi adatok mindössze négy kisméretű, randomizált vizsgálaton alapulnak, amelyekben az adagolás és az eredmények nem voltak következetesek, és egyes tanulmányok csak egy adott génvariánsra vonatkoztak.

David Mandell professzor, a Pennsylvaniai Egyetem pszichiátere és autizmus szakértője hangsúlyozta: „A leukovorin hasznos lehet egyes gyermekeknél, de a jelenlegi bizonyítékok nagyon gyengék.”

Emellett Trump elnök azt is közölte, hogy a kormányzat figyelmeztetést adott ki az orvosoknak, hogy ne ajánlják az acetaminofent – a Tylenol és sok más népszerű gyógyszer hatóanyagát – terhes nőknek, azzal érvelve, hogy az acetaminofen összefüggésben állhat a gyermekek autizmusával.

Trump elnök hangsúlyozta, hogy „a Tylenol szedése nem jó”. A legtöbb tudományos tanulmány nem állapított meg összefüggést az acetaminofen és az autizmus között.

Az acetaminofent először az 1950-es években vezették be az Egyesült Államokban az aszpirin vényköteles alternatívájaként. Az 1970-es évekre vény nélkül kapható volt, és az Egyesült Államok egyik legszélesebb körben használt fájdalomcsillapítójává és lázcsillapítójává vált.

Az American Family Physician folyóiratban 2014-ben megjelent tanulmány szerint a nők 40-65 százaléka használ acetaminofent a terhesség alatt.

Trump elnök a bejelentést akkor tette, amikor Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi és humán szolgáltatásokért felelős miniszter és más egészségügyi tisztviselők ígéretet tettek a fejlődési rendellenesség okának szeptemberig történő azonosítására.

Jay Bhattacharya, a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) igazgatója elmondta, hogy az ügynökség 50 millió dollárt fog fordítani 13 kutatási projektre, amelyek az autizmus kiváltó okainak és kezelési módjainak azonosítására összpontosítanak, ezt a kezdeményezést „autizmus adattudományi kezdeményezésnek” nevezik.

A kutatás a környezeti és orvosi tényezőkre, a táplálkozásra, a terhesség alatti eseményekre, a biológiára és a genetikára fog összpontosítani.

(TTXVN/Vietnam+)

Forrás: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp