HIV-gyógyszert tüntettek ki az „Év Áttörése” címmel 2024-ben

2024 decemberében az amerikai Science magazin a lenacapavirt – a HIV-fertőzött betegek kezelésére használt injekciós gyógyszerek új generációját – az „Év Áttörésének” nevezte. Egy nagyszabású tanulmány kimutatta, hogy a gyógyszer akár 100%-ban is hatékony az évszázad betegségének megelőzésében.

A Sunlenca márkanév alatt forgalmazott Lenacapavir egy új generációs vírusellenes gyógyszer, amelyet a Gilead Sciences biofarmakológiai vállalat fejlesztett ki. Célja a kapszid – a HIV-vírus genetikai anyagát körülvevő és a vírus genomjának védelméért felelős fehérjehéj – kialakulásának megakadályozása.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2022 óta engedélyezte a lenakapavirt a multirezisztens HIV-fertőzésben szenvedő betegek kezelésére. A Gilead Sciences által tavaly júniusban Afrikában fiatal nőkön és serdülő lányokon végzett nagyszabású vizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszer akár 100%-ban is hatékony a betegség megelőzésében.

Nagyszabású klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a lenakapavir szinte teljes mértékben hatékony a HIV-fertőzés megelőzésében. Egy több mint 5000 fiatal afrikai nő bevonásával végzett tanulmány nem talált HIV-fertőzéses esetet a lenakapavir injekció beadása után, ami 100%-os hatékonyságot jelent. Egy másik, több mint 2000 különböző nemű ember bevonásával végzett vizsgálat szintén akár 99,9%-os megelőzési hatékonyságot mutatott ki.

A jelenlegi, jellemzően a vírusenzimeket célzó vírusellenes gyógyszerekkel ellentétben a lenakapavir gátolja a HIV-burokfehérjét (kapszidot). Ez a fehérje védőburkot képez a vírus genetikai anyaga körül, lehetővé téve annak bejutását az emberi sejtekbe. A lenakapavir a kapszidhoz kötődik, megkeményíti a héjat, és megakadályozza, hogy a vírus bejusson a sejtekbe és replikálódjon.

Ez az új hatásmechanizmus nemcsak magas megelőző hatékonyságot biztosít, hanem lehetőséget nyit hasonló gyógyszerek kifejlesztésére más vírusos betegségek kezelésére is.

Sok HIV/AIDS-kutató abban reménykedik, hogy az amerikai biogyógyszerészeti vállalat, a Gilead Sciences által kifejlesztett gyógyszer drámai hatással lesz a fertőzések globális csökkentésére, ha preexpozíciós profilaxisként (PrEP) alkalmazzák.

Hui Yang, a Globális AIDS, Tuberkulózis és Malária Elleni Küzdelem Alapjának ellátási műveleti igazgatója szerint a cél a lenacapavir forgalmazásának megkezdése 2025 végén vagy 2026 elején. De még sok lépést kell végrehajtani, beleértve az oltás jóváhagyását olyan szabályozó hatóságokkal, mint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) – mondta Yang.

„Nem akarjuk, hogy az alacsony és közepes jövedelmű országok várjanak és lemaradjanak” – hangsúlyozta Yang asszony, rámutatva a HIV elleni küzdelemben évtizedek óta fennálló egyenlőtlenségekre.

A szellemi tulajdonról szóló törvény szerint

Forrás: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549