Dengue-láz elleni vakcina: Egy százéves utazás eredménye

A vietnami egészségügyi minisztérium nemrégiben jóváhagyta a Takeda dengue-láz elleni vakcináját. Ez az első jóváhagyott dengue-láz elleni vakcina, és fejlett kiegészítő megelőző eszköznek számít a vietnami dengue-láz megelőzésére irányuló átfogó stratégiában.

Szeptemberi ázsiai és vietnami látogatása során Dr. Derek Wallace, a Takeda Vaccine Global elnöke, aki a vakcinafejlesztési projektet vezette, megosztotta velünk a négykomponensű vakcina kutatásának és előállításának kihívásokkal teli, mégis dicsőséges útját, amely képes leküzdeni mind a négy dengue-vírus típust.

Dr. Derek Wallace, a Takeda Vaccines globális elnöke

1. A Takeda az utóbbi időben nagy figyelmet kapott a dengue-láz megelőzésében tett úttörő erőfeszítéseinek köszönhetően világszerte, beleértve Vietnámot is. Mint kulcsszereplő a dengue-láz elleni vakcina kifejlesztésének útján, meg tudná osztani, mi inspirálta Önt arra, hogy csatlakozzon ehhez a küldetéshez és elköteleződjön mellette?

Mindig is hittem abban, hogy a védőoltások a közegészségügy sarokkövei, és generációkon át mélyreható hatással lehetnek az emberekre és a családokra. Miután első kézből láttam a ^2009- es thaiföldi dengue-láz járvány pusztító hatásait,1 még eltökéltebb lettem abban, hogy megtaláljam a betegség felszámolásának módját. Ez a tapasztalat inspirált arra, hogy a Takeda csapatát vezessem egy dengue-láz elleni vakcina kifejlesztésében, amely proaktívabb és fenntarthatóbb megelőzési eszközt biztosít.

2. A dengue-láz elleni vakcinát jóváhagyták a dengue-láz megelőzésére. Meg tudná osztani a vakcina fejlesztésének néhány kulcsfontosságú mérföldkövét?

A dengue-láz egy összetett betegség, amelyet négy különböző vírustípus (DENV-1, 2, 3 és 4) okoz, ami különösen nagy kihívást jelent a vakcinafejlesztés terén. A Takeda dengue-láz elleni vakcinája egy hosszú, kihívásokkal teli folyamat csúcspontja, amely 60 évvel ezelőtt kezdődött.

Bár a dengue-láz elleni vakcina megtalálására és kutatására irányuló erőfeszítések már az 1920-as években elkezdődtek, évtizedek óta nem tapasztalható előrelépés különféle akadályok miatt.

A Takeda dengue-láz elleni vakcina fejlesztésére irányuló útja 1978-ban kezdődött a thaiföldi Mahidol Egyetemen. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) délkelet-ázsiai regionális irodája javasolt egy dengue-láz elleni vakcina kutatási projektet, és a Mahidol Egyetemet partnerként választották ki. Azóta az egyetem az élvonalban van a dengue-láz elleni vakcina kutatásában és fejlesztésében. 1986-ban felfedeztek egy élő, attenuált vakcinát, amely megakadályozhatta a DENV-2-t. Ez képezte a jelenlegi négyértékű vakcinánk alapját. 12 évnyi kutatás után sikeresen kifejlesztették a négyértékű vakcinát, amely széles körű védelmet nyújt mind a négy dengue-vírus szerotípusa ellen.

Az elmúlt 11 évben a Takeda sikeresen vezette a dengue-láz elleni vakcina fejlesztését 19 klinikai vizsgálat során, amelyekben 28 000 ember vett részt 13 országban, köztük endémiás és nem endémiás országokban. Vakcinánkat a WHO Stratégiai Tanácsadó Szakértői Csoportja (SAGE) nemrégiben ajánlotta a magas fertőzési rátájú endémiás országokban történő alkalmazásra a legjobb közösségi védelem biztosítása érdekében. Ezenkívül a vakcina Egészségügyi Világszervezet általi előminősítése azt bizonyítja, hogy minőségi vakcináról van szó, és fontos dengue-láz megelőző eszközként tartják számon, amely alkalmas a nemzeti immunizációs programokba. Büszkék vagyunk arra, hogy dengue-láz elleni vakcinánkat jóváhagyták és használják a közösségek védelmére, függetlenül attól, hogy korábban átestek-e a betegségen vagy sem. A globális ajánlás fontos lépést jelent a Takeda számára azon küldetésében, hogy olyan új vakcinákat fejlesszen ki, amelyek a közegészségügyet érintő legnehezebb kihívásokra adnak választ. A WHO ajánlása megerősíti, hogy a dengue-láz elleni vakcinák fontos eszközt jelentenek egy átfogó dengue-láz megelőzési stratégiában, és segítenek csökkenteni az embereket fenyegető globális egészségügyi veszélyt.

A vietnami egészségügyi minisztérium jóváhagyta a Takeda dengue-láz elleni vakcináját – ez az első jóváhagyott dengue-láz elleni vakcina, és fejlett kiegészítő megelőző eszköznek számít a vietnami dengue-láz megelőzésére irányuló átfogó stratégiában.

3. Uram, milyen kihívásokkal és nehézségekkel szembesült Ön és kutatócsoportja a dengue-láz elleni vakcina fejlesztése során? És hogyan küzdötte le a Takeda ezeket a kihívásokat?

Számos kihívással kellett szembenéznünk az út során, amelyek egyike a dengue-vírus összetett természete volt a négy különböző szerotípusával. Egy olyan immunválasz elérése, amely mind a négy szerotípus ellen védelmet nyújt anélkül, hogy növelné az antitestfüggő fokozódás (ADE) miatti súlyos betegség kockázatát, komoly kihívást jelentett, amelyet leküzdöttünk. Ezenkívül a vakcinának hatékonynak és biztonságosnak kellett lennie a populációk széles körében.

A kutatás mellett a gyártás, különösen a vakcinák globális kereskedelmi forgalomba hozatalát célzó nagymértékű gyártás, nem kis feladat. A négyértékű dengue-láz elleni vakcina kifinomult és összetett gyártási, tárolási, tartósítási és szállítási folyamatokat igényel. Ezért szorosan együttműködtünk vietnami és más országbeli partnereinkkel olyan szállítási és tárolási stratégiák kidolgozásában, amelyek elősegítik az oltások hatékony kezelését.

4. Meg tudná osztani a Takeda néhány magas minőségi szabványát a dengue-láz elleni vakcinák gyártása során, a gyártástól az ellátási láncon át a világméretű forgalmazásig?

A Takeda első dengue-láz elleni vakcinagyártó üzeme a németországi Singenben 2019 novemberében kezdte meg működését, másodlagos csomagolást végezve, valamint támogatva a formulázást, az injekciós üvegek töltését és a liofilizálást. 2023-ban bővítjük az üzemet a termelési kapacitás növelése érdekében, így Singen lesz a világ egyetlen olyan Takeda üzeme, amely képes mind hatóanyagokat, mind dengue-láz elleni vakcinák hatóanyagait gyártani.

A Takeda dengue-láz elleni vakcinájának a WHO általi felvétele az előre minősített oltási listára bizonyítja a vakcina minőségét és alkalmasságát a nemzeti immunizációs programokra. Ez fontos lépés a Takeda dengue-láz elleni vakcinájához való hozzáférés globális kiterjesztésében, különösen a dengue-láz által súlyosan érintett területeken.

Felismerve a dengue-láz jelentette globális egészségügyi fenyegetés átfogó és integrált megoldásának szükségességét, a Takeda elkötelezett amellett, hogy szorosan együttműködjön partnereivel, kormányaival és egészségügyi hatóságaival azokban az országokban, ahol a dengue-láz elleni vakcinák engedélyezettek a lehető legjobb megelőzés biztosítása érdekében. Német létesítményének gyártási kapacitásaira építve a Takeda tavaly stratégiai partnerségre lépett az indiai Biological E. Limiteddel, hogy javítsa a többadagos vakcinákhoz való hozzáférést a nemzeti immunizációs programokhoz azokon a területeken, ahol a betegség endémiás. Azon dolgozunk, hogy minden évben növeljük a kínálatot, azzal a céllal, hogy 2030-ra elérjük az évi 100 millió adagot a meglévő létesítményekbe történő beruházások és stratégiai partnerségek révén, hogy kielégítsük a dengue-láz elleni vakcina megelőzésére irányuló növekvő igényt.

Mivel világszerte több millió adag dengue-láz elleni vakcinát osztunk szét, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan dengue-láz elleni vakcinákat biztosítsunk, amelyek megfelelnek a legmagasabb biztonsági és hatékonysági szabványoknak. A Takedánál arra törekszünk, hogy gyógyszereink és vakcináink fejlesztésének és gyártásának minden szakaszában szigorú minőségi szabványokat tartsunk fenn.

5. Hogyan jósolja meg, hogy a dengue-láz elleni vakcina hatással lesz a közegészségügyre, különösen az olyan endémiás országokban, mint Vietnam?

Arra számítunk, hogy a dengue-láz elleni vakcina pozitív hatással lesz a közegészségügyre, különösen az olyan endémiás országokban, mint Vietnam. A vakcina nemcsak azokat az embereket védi meg, akik korábban soha nem szenvedtek dengue-lázban, hanem segít csökkenteni az új esetek számát a már fertőzöttek körében is. Továbbá a vakcina potenciálisan csökkentheti a kórházi kezelések számát, ami jelentős gazdasági előnnyel jár az egészségügyi rendszer és a háztartások pénzügyi terheinek csökkentésével, hozzájárulva az általános gazdasági stabilitáshoz.

A Dengue-láz elleni oltásról szóló nyilatkozatában az Egészségügyi Világszervezet hangsúlyozta az összes rendelkezésre álló megelőzési módszer, köztük az oltás alkalmazásának prioritásként való kezelésének fontosságát is. Ennek megfelelően a dengue-láz hatékony megelőzése és a közegészségügy javítása érdekében integrált megoldást kell végrehajtanunk, amely magában foglalja a vektorok ellenőrzését, az esetmenedzsmentet, a közösségi oktatást és az oltást.

Ugyanakkor a WHO azt is megállapította, hogy a Takeda dengue-láz elleni vakcinája jelentős hatással lesz.   hatással van a közegészségügyre a magas fertőzési arányú területeken. Az oltóanyag-elhelyezést hatékony kommunikációs stratégiával és aktív közösségi részvétellel kell kombinálni. Ezenkívül az egyéneknek további intézkedéseket kell tenniük saját maguk és szeretteik védelme érdekében. Ez hozzájárul a megelőző intézkedések hatékonyságának növeléséhez, a közegészségügyi erőfeszítések eredményességének fokozásához és a dengue-láz közösségre gyakorolt ​​hatásának minimalizálásához.

2024 szeptemberének végén Dr. Derek Wallace, a Global Vaccines Takeda elnöke, és Dion Warren, a Takeda India-Délkelet-Ázsia (I-SEA) régiójáért felelős vezérigazgatója Vietnámban járt és ott dolgozott.

A látogatás során a Takeda két vezetője a Takeda dengue-láz elleni vakcinájának vietnami piacon történő hivatalos bevezetésével és támogatásával fog foglalkozni, miután a vakcina forgalmazását az Egészségügyi Minisztérium 2024 májusában engedélyezte. Jelenleg a Takeda az egyetlen vakcinagyártó és -importőr Vietnamban.

A Takeda vezetőinek részvétele megerősíti a Csoport folyamatos erőfeszítéseit a dengue-láz visszaszorítására szolgáló hatékony megoldások felkutatása és biztosítása terén, hozzájárulva a betegségterhek csökkentéséhez az olyan magas betegségi arányú országokban, mint Vietnám.

Vietnam.vn