Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) telah resmi memberikan izin peredaran obat buatan Rusia Pembroria untuk pengobatan kanker.
Profesor Le Van Quang, Direktur Rumah Sakit K (Hanoi), mengatakan bahwa unit tersebut akan segera menggunakan obat ini untuk merawat pasien. Menurutnya, Pembroria belum ditanggung oleh asuransi kesehatan .
Saat ini, obat Pembroria yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia) berharga sekitar 18 juta VND/botol. Pasien biasanya menggunakan 2 botol untuk 1 kali pengobatan; berlangsung selama 12-24 kali pengobatan hingga tidak lagi merespons obat, lalu berhenti. Setiap bulan, pasien akan diobati sekali.
Menurut Dr. Nguyen Hong Vu - yang pernah bekerja di City of Hope Research Institute, California, AS, Pembroria adalah obat antikanker dengan bahan aktif Pembrolizumab, 100mg/4 mL, yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK‑137".
Bahan aktif Pembrolizumab, yang juga terdapat dalam produk populer Keytruda, adalah antibodi monoklonal humanisasi yang menargetkan PD-1, suatu mekanisme yang membantu "membangunkan" sistem kekebalan tubuh pasien untuk menyerang sel kanker. Obat ini dikembangkan dari tikus pembawa gen manusia untuk menghasilkan antibodi, yang kemudian diproduksi secara industri pada lini sel CHO.

Pasien kanker sedang menjalani perawatan di Rumah Sakit K. Foto: Manh Tran.
Keytruda telah menjalani uji klinis praklinis dan fase I, II, dan III, dan pertama kali disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2014 untuk pengobatan melanoma ganas, dan sejak itu telah diperluas ke lebih dari 15 indikasi kanker lainnya.
Mengenai Pembroria, Dr. Vu mengatakan bahwa tidak ada cukup data klinis yang dipublikasikan secara internasional untuk mengonfirmasi kesetaraan lengkap Pembroria dengan Keytruda.
Dalam keputusan terbaru, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mengharuskan bahwa setelah diberikan sertifikat registrasi peredaran obat, produsen obat harus secara berkala memperbarui kemajuan penelitian klinis fase III pada pemantauan imunogenisitas setiap 3 bulan dan menyerahkan dokumen untuk mengubah dan memperbarui data pemantauan imunogenisitas fase III ketika periode penelitian berakhir.
Menurut informasi dari badan registrasi obat, Pembrolizumab memiliki lebih dari 14 indikasi untuk berbagai jenis kanker (seperti karsinoma paru-paru, melanoma, kanker kolorektal, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, kanker payudara...).
Vietnamnet.vn
Sumber: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






Komentar (0)