Kementerian Kesehatan Hapus 17 Prosedur Administratif Registrasi Peredaran Obat

Prosedur yang dihapuskan meliputi: Prosedur pemberian tanda registrasi peredaran obat farmasi dan vaksin baru; Prosedur pemberian tanda registrasi peredaran obat generik; Prosedur pemberian tanda registrasi peredaran obat herbal...

Pada tanggal 23 Juni, Kementerian Kesehatan mengumumkan telah mengeluarkan keputusan untuk menghapus 17 prosedur administratif di bawah lingkup manajemen yang ditentukan dalam Surat Edaran No. 12/2025/TT-BYT tentang pendaftaran peredaran obat dan bahan farmasi.

Sehubungan dengan itu, Kementerian Kesehatan mengumumkan penghapusan 9 prosedur administratif yang diumumkan dalam Keputusan No. 2700/QD-BYT tanggal 4 Oktober 2022 Kementerian Kesehatan tentang pengumuman prosedur administratif yang diterbitkan/dihapus di bidang Kefarmasian di bawah lingkup pengelolaan Kementerian Kesehatan dalam Surat Edaran No. 08/2022/TT-BYT tanggal 5 September 2022 Kementerian Kesehatan.

Mencabut Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 2898/QD-BYT tanggal 30 September 2024 tentang Perubahan dan Penambahan Sejumlah Isi Tata Tertib Administrasi dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 2700/QD-BYT tanggal 4 Oktober 2022 tentang Penetapan/Penghapusan Tata Tertib Administrasi di Bidang Kefarmasian pada Lingkup Pengelolaan Kementerian Kesehatan dalam Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 08/2022/TT-BYT tanggal 5 September 2022.

Mencabut Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 74/QD-BYT tanggal 7 Januari 2025 tentang Penetapan Prosedur Administrasi di Bidang Kefarmasian yang Dikelola oleh Kementerian Kesehatan, sebagaimana diatur dalam Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 55/2024/TT-BYT tanggal 31 Desember 2024 tentang Perubahan dan Penambahan Beberapa Pasal tentang Perpanjangan Masa Berlaku Tanda Registrasi Peredaran Obat dan Bahan Farmasi dalam Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 08/2022/TT-BYT tanggal 5 September 2022, yang mengatur tentang Registrasi Peredaran Obat dan Bahan Farmasi.

Selain itu, Kementerian Kesehatan menghapuskan 08 prosedur administratif yang diumumkan dalam Keputusan No. 3419/QD-BYT tanggal 31 Agustus 2023 Kementerian Kesehatan tentang pemberlakuan prosedur administratif baru dan penghapusan prosedur administratif di bidang kefarmasian di bawah lingkup pengelolaan Kementerian Kesehatan dalam Surat Edaran No. 16/2023/TT-BYT tanggal 15 Agustus 2023 Kementerian Kesehatan.

Prosedur yang dihapuskan meliputi: Prosedur pemberian sertifikat registrasi edar untuk obat farmasi baru, vaksin, dan produk biologi medis; Prosedur pemberian sertifikat registrasi edar untuk obat generik; Prosedur pemberian sertifikat registrasi edar untuk obat herbal.../.

(Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp