Kementerian Kesehatan "melonggarkan" desentralisasi 32 tugas dan prosedur administrasi di sektor farmasi

Kementerian Kesehatan telah mendesentralisasikan 32 prosedur yang terkait dengan sektor farmasi, membantu mempersingkat waktu, meningkatkan efisiensi manajemen, dan memproses catatan secara proaktif.

Pada tanggal 26 September, Kementerian Kesehatan menginformasikan bahwa Wakil Menteri Do Xuan Tuyen baru saja menandatangani dan mengeluarkan Surat Edaran yang mengatur desentralisasi pelaksanaan sejumlah tugas dan penyelesaian sejumlah prosedur administratif di bidang farmasi di bawah kewenangan Kementerian Kesehatan.

Desentralisasi ini dilaksanakan berdasarkan ketentuan Peraturan Pemerintah baru yang terbit pada tahun 2025 seperti: Peraturan Pemerintah Nomor 163/2025/ND-CP (tentang Pelaksanaan Undang-Undang Kefarmasian), Peraturan Pemerintah Nomor 217/2025/ND-CP (tentang Pemeriksaan Khusus), Peraturan Pemerintah Nomor 42/2025/ND-CP (tentang Organisasi Kementerian Kesehatan ) dan peraturan terkait lainnya.

Sehubungan dengan itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan mempunyai kewenangan untuk melaksanakan secara komprehensif 32 prosedur administratif yang berkaitan dengan: Pemberian izin impor dan ekspor obat dan bahan obat, termasuk obat yang diawasi secara khusus seperti narkotika, psikotropika, prekursor, radioaktif, obat penenang, dan lain-lain; Penilaian dan pengajuan penerbitan sertifikat: Kelayakan usaha kefarmasian, sertifikat praktik kefarmasian dalam bentuk ujian.

Berikutnya adalah pemberian lisensi terhadap konten iklan obat dan penanganan konten yang disesuaikan dan diperbaiki; Mengelola harga obat, termasuk penerbitan, penerbitan ulang, dan rekomendasi harga grosir obat resep; Menilai catatan uji klinis, penelitian ilmiah , pengujian obat, pembelian dan penjualan bahan-bahan khusus...

Khususnya, banyak prosedur yang sebelumnya memerlukan persetujuan menteri kini langsung diterima, diproses, dan diputuskan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan, yang berkontribusi pada pemendekan waktu pemrosesan dan peningkatan inisiatif lembaga profesional.

Selain menerapkan proses baru, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam juga diberi tanggung jawab untuk melanjutkan penanganan prosedur administratif yang diajukan sebelum 1 Juli 2025 sesuai peraturan lama dalam Keputusan 54/2017/ND-CP, Keputusan 155/2018/ND-CP, dan Keputusan 88/2023/ND-CP./.

(Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp