Banyak poin baru dalam penawaran obat-obatan, peralatan, dan produk biologis medis

[iklan_1]

Menyelesaikan masalah penawaran di sektor kesehatan

Menurut Wakil Menteri Perencanaan dan Investasi Tran Quoc Phuong, Undang-Undang Lelang 2023 akan menyelesaikan kesulitan dan hambatan dalam kegiatan lelang pengadaan obat-obatan, bahan kimia, alat uji, dan peralatan medis. Poin penting dari Undang-Undang Lelang 2023 adalah adanya Bab yang mengatur lelang di sektor kesehatan, yang memastikan tiga isu utama untuk mengatasi hambatan dalam lelang obat-obatan, peralatan, dan peralatan medis yang ada saat ini.

Menurut analisis Wakil Menteri Tran Quoc Phuong, pertama, Undang-Undang ini meningkatkan otonomi dan tanggung jawab mandiri fasilitas kesehatan publik dalam memutuskan pembelian obat dan peralatan medis. Undang-Undang ini memungkinkan fasilitas kesehatan publik untuk memutuskan pembelian obat di luar daftar obat yang ditanggung oleh asuransi kesehatan, dan untuk membeli vaksin untuk vaksinasi dalam bentuk layanan. Undang-Undang ini memungkinkan fasilitas kesehatan publik untuk memutuskan pemilihan kontraktor untuk melaksanakan paket pengadaan dari modal pinjaman, kecuali untuk modal kredit investasi negara, modal pinjaman ulang ODA, dan pinjaman preferensial dari donor asing.

Kedua, Undang-Undang ini memfasilitasi pengadaan obat-obatan dan peralatan medis yang bersifat spesifik, yang sesuai untuk kegiatan profesional di sektor kesehatan. Secara khusus, Undang-Undang ini memungkinkan penunjukan kontraktor untuk membeli obat-obatan dan peralatan medis dalam kasus perawatan darurat pasien atau untuk mempertahankan operasi fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis dalam kasus-kasus mendesak, menghindari bahaya bagi kehidupan dan kesehatan manusia. Undang-Undang ini menerapkan pengadaan terpusat untuk obat-obatan langka dengan jumlah penggunaan rendah. Undang-Undang ini memungkinkan dokumen lelang untuk menyatakan asal peralatan medis dari sekelompok negara tertentu untuk membeli peralatan berkualitas baik. Undang-Undang ini memungkinkan negosiasi untuk diterapkan pada paket lelang untuk pembelian obat-obatan bermerek asli dan produk biologis referensi; paket lelang untuk pembelian obat-obatan, peralatan medis, dan perlengkapan pengujian dengan hanya 1 atau 2 produsen.

Ketiga, selesaikan kesulitan-kesulitan yang muncul selama ini dalam proses pengadaan obat-obatan, peralatan, dan perbekalan kesehatan, misalnya dengan melengkapi regulasi untuk menyelesaikan kesulitan pengadaan bahan kimia secara menyeluruh dengan mewajibkan kontraktor menyediakan peralatan kesehatan untuk menggunakan bahan kimia tersebut, yaitu model "pesanan mesin, pinjaman mesin".

Selain itu, Undang-Undang ini telah menyempurnakan peraturan tentang perlakuan istimewa untuk obat-obatan produksi dalam negeri, yang bertujuan untuk menjamin hak pasien dalam mengakses obat-obatan berkualitas baik dan mendorong perusahaan untuk berinvestasi dalam lini teknologi dan bahan baku untuk memproduksi obat-obatan berkualitas baik yang memenuhi standar yang lebih tinggi. Peraturan tentang pembayaran biaya pembelian obat-obatan, bahan kimia, perlengkapan pengujian, dan peralatan medis dari dana asuransi kesehatan untuk fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis swasta juga telah disempurnakan.

Bentuk-bentuk penawaran khusus dalam pengadaan sektor kesehatan

Terkait dengan "penawaran tertunjuk" dalam Pasal 23 Undang-Undang Nomor 22/2023/QH15 tentang Pelelangan, bentuk penawaran tertunjuk diterapkan dalam hal-hal berikut: Paket lelang yang mendesak dan perlu dilaksanakan untuk melindungi kedaulatan dan keamanan nasional; paket lelang yang perlu dilaksanakan untuk segera memperbaiki atau menangani dengan segera akibat yang disebabkan oleh bencana alam, kebakaran, kecelakaan yang tidak terduga, insiden, malapetaka, atau kejadian force majeure lainnya;

Pasal 23 angka 3 juga menyebutkan, paket lelang pengadaan jasa konsultasi dan nonkonsultasi, obat-obatan, bahan kimia, bahan uji, alat kesehatan, komponen, aksesoris, kendaraan, serta konstruksi dan instalasi harus segera dilaksanakan untuk melayani pekerjaan pencegahan dan pengendalian penyakit atau menjaga kelancaran operasional sarana pemeriksaan dan pengobatan kesehatan dalam keadaan mendesak, guna menghindari timbulnya korban jiwa dan kesehatan masyarakat;

Paket penawaran untuk pembelian obat-obatan, bahan kimia, perlengkapan pengujian, peralatan medis, komponen, dan aksesori untuk perawatan pasien dalam situasi darurat sesuai dengan ketentuan Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Perawatan Medis dalam kasus di mana fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis tidak memiliki cukup obat-obatan, bahan kimia, perlengkapan pengujian, peralatan medis, komponen, dan aksesori; paket penawaran untuk pembelian obat-obatan dan peralatan medis dengan hanya satu produsen di pasar.

Pada Pasal 23 Pasal 4 juga diatur bahwa dalam penetapan penawaran paket penawaran atau pengadaan isi dengan nilai tidak lebih dari 50 juta VND, pimpinan instansi atau unit pengadaan bertanggung jawab untuk menetapkan pengadaan guna memastikan penghematan dan efisiensi serta bertanggung jawab atas keputusannya sendiri tanpa harus menyiapkan, menilai, atau menyetujui rencana pemilihan kontraktor atau perkiraan paket penawaran, dan tanpa harus menandatangani kontrak dengan pemasok, tetapi harus memastikan kelengkapan faktur dan dokumen sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Kapan negosiasi harga diperbolehkan?

Pasal 28 Undang-Undang Lelang No. 22/2023/QH15 menetapkan bahwa "negosiasi harga berlaku untuk paket lelang" yang meliputi: pembelian obat biologis referensi asli; pembelian obat, alat kesehatan, dan perlengkapan pengujian hanya dengan 1 atau 2 produsen.

Menteri Kesehatan menetapkan ketentuan tentang penerapan negosiasi harga, menetapkan daftar obat, alat kesehatan, dan bahan uji yang dikenakan negosiasi harga, serta menetapkan tata cara pemilihan kontraktor untuk paket lelang yang menerapkan negosiasi harga.

Mengenai "pemilihan kontraktor dalam kasus khusus" dalam Pasal 29, pemilihan kontraktor dalam kasus khusus berlaku untuk paket penawaran yang kontraktornya tidak dapat dipilih sesuai ketentuan dalam Pasal 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, dan 28 Undang-Undang ini, termasuk:

Paket penawaran untuk pembelian obat-obatan dan vaksin selama proses pengujian, dengan persyaratan khusus dari produsen mengenai ketentuan pembelian, pembayaran, jaminan, keamanan, dan ketentuan lain selama pelaksanaan kontrak; Paket penawaran untuk pembelian obat-obatan, vaksin, dan peralatan medis melalui organisasi internasional; Paket penawaran dengan persyaratan untuk memastikan pertahanan negara, keamanan, hubungan luar negeri, dan batas wilayah; Pemilihan pengacara untuk memberikan layanan hukum guna melindungi hak dan kepentingan negara Vietnam dan lembaga-lembaga negara di yurisdiksi asing atau internasional...

Kewenangan untuk memutuskan pemilihan kontraktor dalam kasus khusus ditetapkan sebagai berikut: Perdana Menteri memutuskan pemilihan kontraktor sebagaimana dimaksud dalam Poin c, Ayat 1 Pasal ini; Menteri Kesehatan memutuskan dan bertanggung jawab atas pemilihan kontraktor sebagaimana dimaksud dalam Poin a dan Poin b, Ayat 1 Pasal ini…/.

[iklan_2]
Sumber