Majelis Nasional finalisasi skala proyek farmasi baru yang menerima insentif dan dukungan investasi khusus

Majelis Nasional mengesahkan Undang-Undang yang mengubah dan menambah sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian, berlaku mulai 1 Juli 2025.

Majelis Nasional finalisasi skala proyek farmasi baru yang menerima insentif dan dukungan investasi khusus

Majelis Nasional mengesahkan Undang-Undang yang mengubah dan menambah sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian, berlaku mulai 1 Juli 2025.

Majelis Nasional telah mengesahkan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi. Foto: Nhu Y

Proyek yang baru berdiri di sektor farmasi dengan skala modal investasi VND 3.000 miliar atau lebih, yang menyalurkan sedikitnya VND 1.000 miliar dalam waktu 3 tahun sejak tanggal diberikannya Sertifikat Pendaftaran Penanaman Modal atau kebijakan investasi yang disetujui, berhak memperoleh insentif dan dukungan investasi khusus.

Pada sore hari tanggal 21 November, dengan persetujuan mayoritas delegasi, Majelis Nasional mengesahkan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian, yang berlaku mulai tanggal 1 Juli 2025.

Dalam laporan penerimaan, penjelasan dan revisi draf, Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa selama pembahasan, pendapat delegasi Majelis Nasional semuanya menyatakan setuju dengan peraturan bahwa perlu ada terobosan dalam insentif untuk mengembangkan industri farmasi.

Rancangan yang diajukan kepada Majelis Nasional untuk disetujui menetapkan: Proyek investasi baru (termasuk perluasan proyek baru tersebut) dalam pengembangan industri farmasi dengan total modal investasi sebesar VND 3.000 miliar atau lebih, yang mencairkan setidaknya VND 1.000 miliar dalam waktu 3 tahun sejak tanggal diberikannya Sertifikat Pendaftaran Investasi atau persetujuan kebijakan investasi, berhak mendapatkan insentif dan dukungan investasi khusus sebagaimana subjek yang ditentukan dalam Poin a, Klausul 2, Pasal 20 Undang-Undang Penanaman Modal, termasuk: Penelitian dan pengembangan teknologi, produksi atau alih teknologi untuk menghasilkan obat herbal, obat tradisional dari sumber obat dalam negeri, bahan farmasi, obat baru, obat bermerek asli, obat langka, obat generik produksi dalam negeri pertama, obat berteknologi tinggi, vaksin, produk biologi;

Budidaya tanaman obat di daerah yang mempunyai kondisi sosial ekonomi sulit atau daerah yang mempunyai kondisi sosial ekonomi sangat sulit;

Penelitian untuk melestarikan dan mengembangkan sumber gen obat dalam negeri yang berharga, langka dan endemik; menciptakan varietas baru dari sumber gen obat yang bernilai ekonomi tinggi.

Undang-Undang menugaskan Pemerintah untuk merinci Pasal ini.

Obat resep hanya dapat dijual daring selama karantina epidemi grup A.

Hal baru lain yang perlu diperhatikan adalah UU ini menambahkan ketentuan tentang jenis obat dan bahan farmasi yang boleh diperdagangkan melalui sistem perdagangan elektronik (e-commerce); serta menambahkan hak dan kewajiban pelaku usaha farmasi yang mempergunakan cara ini.

Majelis Nasional sepakat untuk melarang penjualan eceran obat-obatan melalui perdagangan elektronik (e-commerce) dengan obat resep, kecuali dalam kasus isolasi medis ketika ada penyakit menular golongan A yang telah dinyatakan sebagai epidemi menurut ketentuan undang-undang tentang pencegahan dan pengendalian penyakit menular; obat-obatan yang tunduk pada pengawasan khusus; obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat yang dibatasi penjualan ecerannya.

Perdagangan elektronik grosir obat-obatan terlarang juga dilarang.

Undang-Undang ini juga melarang “perdagangan obat-obatan dan bahan farmasi melalui e-commerce melalui cara selain lantai perdagangan e-commerce, aplikasi penjualan e-commerce, dan halaman informasi elektronik (juga dikenal sebagai situs web e-commerce) yang menjual produk dengan fungsi pemesanan online.”

Dengan demikian, perusahaan farmasi diperbolehkan menjual obat-obatan nonresep secara daring jika obat-obatan tersebut tidak berada di bawah pengawasan khusus dan tidak tercantum dalam daftar obat yang dilarang dijual eceran.

Obat bebas adalah obat yang apabila diberikan, diedarkan, dan digunakan tanpa resep dokter, ditetapkan berdasarkan asas dan kriteria yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan dan tercantum dalam Daftar Obat Bebas yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan.

Dalam hal penjualan obat resep secara daring, wajib memenuhi ketentuan Peraturan Menteri Kesehatan tentang isolasi medis apabila terdapat penyakit menular golongan A yang telah dinyatakan sebagai wabah sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang pencegahan dan penanggulangan penyakit menular.

Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh juga mengatakan bahwa ada usulan untuk hanya mengizinkan penjualan obat-obatan nonresep melalui e-commerce.

Hal ini untuk menghindari situasi di mana obat resep dan obat yang harus dikelola dengan resep dijual eceran melalui e-commerce atau bisnis mendapatkan informasi tentang pasien yang perlu membeli obat resep di platform e-commerce dan melakukan pembelian obat di tempat lain.

Menurut Komite Tetap Majelis Nasional, Undang-Undang Farmasi saat ini secara tegas melarang melakukan bisnis di luar lingkup keahlian yang tercantum dalam Sertifikat Kelayakan Bisnis Farmasi.

Undang-undang baru tersebut juga menambahkan ketentuan yang melarang penjualan eceran obat resep melalui perdagangan elektronik, kecuali dalam kasus khusus isolasi medis akibat epidemi.

Oleh karena itu, ketika menjalankan aktivitas perdagangan obat, apotek harus bertanggung jawab untuk mengidentifikasi pelanggan dan menentukan apakah transaksi tersebut grosir atau eceran. Jika grosir, pelanggan harus merupakan tempat usaha yang diatur oleh undang-undang, jika eceran, pelanggan harus merupakan konsumen dan tidak boleh menjual obat resep.

Sumber: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html