Peningkatan sanksi atas tindakan penyewaan sertifikat praktik kefarmasian

Rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian telah menambah sanksi bagi pelaku penyewaan surat keterangan praktik kefarmasian.

Melanjutkan Sidang ke-8 Majelis Nasional ke-15, pada pagi hari tanggal 22 Oktober, Ketua Komite Sosial Majelis Nasional Nguyen Thuy Anh melaporkan penjelasan, penerimaan dan revisi rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal Undang-Undang Farmasi. Mengenai bisnis jaringan apotek, Ibu Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa Komite Tetap Majelis Nasional telah mengarahkan penambahan laporan penilaian dampak, pengalaman internasional dan peraturan tentang jaringan apotek untuk menciptakan perangkat hukum untuk mengelola jaringan apotek secara lebih efektif yang telah dan sedang beroperasi seperti dalam praktik saat ini. Menambahkan sejumlah peraturan untuk membatasi potensi risiko yang terkait dengan kegiatan bisnis jaringan apotek dan menugaskan Kementerian Kesehatan untuk menentukan rincian, serta memberikan perhatian dalam proses pelaksanaan tugas ini. Sehubungan dengan itu, sejumlah peraturan telah direvisi, seperti konsep jaringan apotek, peraturan tentang syarat pemberian Sertifikat Kelayakan Usaha Farmasi kepada perusahaan farmasi yang menyelenggarakan jaringan apotek, tentang hak dan tanggung jawab perusahaan farmasi yang menyelenggarakan jaringan apotek, serta hak dan tanggung jawab apotek dalam jaringan apotek. Penyesuaian juga dilakukan terhadap syarat dan tanggung jawab penanggung jawab keahlian farmasi perusahaan farmasi yang menyelenggarakan jaringan apotek.

Delegasi yang menghadiri pertemuan pada pagi hari tanggal 22 Oktober. Foto: Pham Thang

Terkait perdagangan obat dan bahan farmasi melalui e-commerce, Ketua Nguyen Thuy Anh menyatakan bahwa obat merupakan barang khusus yang secara langsung memengaruhi kesehatan dan kehidupan pengguna. Menanggapi pendapat para delegasi, Komite Tetap Majelis Nasional mengarahkan amandemen untuk melengkapi tindakan terlarang; menetapkan jenis obat, bahan farmasi, dan perangkat elektronik tertentu yang diizinkan untuk diperdagangkan melalui e-commerce. Mengatur tanggung jawab badan usaha farmasi melalui e-commerce, termasuk tanggung jawab untuk menyelenggarakan konsultasi, petunjuk penggunaan obat, dan menyelenggarakan pengiriman obat sesuai dengan peraturan Menteri Kesehatan . Terkait pengelolaan harga obat, peraturan ini hanya menerapkan langkah ini untuk obat resep, kecuali dalam beberapa kasus sesuai dengan peraturan Pemerintah dan rekomendasi harga ketika ditemukan harga yang sangat tinggi. Rancangan undang-undang ini menetapkan tanggung jawab badan pengelola negara dan badan usaha farmasi terkait penerapan langkah-langkah pengelolaan harga obat. Komite Tetap Majelis Nasional telah mengarahkan penelitian dan penyerapan pendapat para delegasi, pakar, dan badan pengelola negara secara maksimal. Beberapa ketentuan dalam rancangan undang-undang ini telah direvisi. Mengubah konsep jamu, obat tradisional, bahan obat tradisional, dan produk biologis; menambahkan konsep bahan baku pembuatan obat yang tidak memenuhi standar mutu, obat berteknologi tinggi; melegalkan basis data nasional farmasi pada tahap awal. Mempertahankan regulasi obat toksik, bahan baku toksik untuk pembuatan obat, dan zat farmasi dalam daftar zat yang dilarang penggunaannya di sejumlah industri dan bidang dalam kelompok obat dan bahan baku pembuatan obat yang wajib diawasi secara khusus dalam Undang-Undang Farmasi tahun 2016. Melanjutkan penerapan mekanisme "pra-pengawasan" yang dipadukan dengan "pasca-pengawasan" dalam pengelolaan iklan obat; mengubah regulasi impor dan ekspor obat dan bahan baku pembuatan obat. Secara khusus, regulasi mengizinkan impor bahan baku pembuatan obat yang tidak memiliki sertifikat registrasi edar di Vietnam untuk menghasilkan produk setengah jadi untuk ekspor; meningkatkan sanksi atas tindakan penyewaan sertifikat praktik kefarmasian.

Komentar (0)