Penarikan obat kumur anak Lesgo dari Ellie JSC karena melanggar peraturan deklarasi bahan

Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) baru saja mengeluarkan Keputusan No. 2420/QLD-MP untuk menghentikan peredaran, menarik kembali dan meminta pemusnahan secara nasional sejumlah obat kumur anak Lesgo - botol 150ml yang diproduksi oleh Ellie Joint Stock Company, karena mengandung bahan-bahan yang tidak sesuai dengan formula yang diumumkan.

Secara khusus, batch produk yang ditangguhkan adalah Obat Kumur Anak Lesgo - botol 150ml, Tanda Terima Deklarasi No. 2083/22/CBMP-HCM, nomor batch 0426230724, tanggal produksi 23 Juli 2024, tanggal kedaluwarsa 23 Juli 2027, diproduksi dan dipasarkan oleh Ellie Joint Stock Company.

Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) mengeluarkan Keputusan untuk menghentikan peredaran, menarik kembali dan memusnahkan kosmetik untuk produk-produk Perusahaan Saham Gabungan Ellie.

Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan, hasil uji menunjukkan produk tersebut mengandung Methylparaben, suatu bahan yang tidak tercantum dalam formula produk yang dipublikasikan, sehingga melanggar ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang manajemen kosmetika sesuai dengan Surat Edaran Kementerian Kesehatan No. 06/2011/TT-BYT.

Sampel uji diambil di supermarket CoopXtra Tan Phong (SC Vivo City, Kota Ho Chi Minh) dan diuji oleh Pusat Pengujian Obat, Kosmetik, dan Makanan - Departemen Keamanan Pangan Kota Ho Chi Minh.

Menanggapi pelanggaran tersebut di atas, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam meminta Departemen Kesehatan provinsi dan kota-kota di tingkat pusat untuk memberitahukan para pelaku usaha dan pengguna agar segera menghentikan peredaran dan penggunaan kelompok produk yang melanggar; sekaligus menarik dan memusnahkan semua barang serta menangani secara tegas kasus-kasus yang tidak mematuhi peraturan.

Ellie Joint Stock Company bertanggung jawab untuk memberi tahu semua distributor dan pengguna produk tentang penarikan kembali; menerima barang yang dikembalikan, mengatur pemusnahan dan melaporkan hasilnya ke Departemen Administrasi Obat sebelum 20 September 2025.

Selain itu, Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh ditugaskan untuk mengawasi penarikan dan pemusnahan produk perusahaan, sekaligus mencabut nomor penerimaan Formulir Deklarasi Produk Kosmetik 2083/22/CBMP-HCM. Selain itu, Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh juga ditugaskan untuk melakukan inspeksi, menangani pelanggaran sesuai peraturan, dan melaporkan hasilnya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebelum 5 Oktober 2025.

doanhnhan.baophapluat.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/thu-hoi-nuoc-suc-mieng-lesgo-tre-em-cua-ctcp-ellie-do-vi-pham-quy-dinh-cong-bo-thanh-phan-post880272.html