Vietnam melakukan uji klinis fase 3 vaksin demam berdarah

Institut Pasteur Kota Ho Chi Minh bekerja sama dengan Departemen Kesehatan Provinsi Dong Thap menyelenggarakan konferensi untuk menyebarkan penelitian klinis MOBILIZE-1 pada vaksin demam berdarah.

Pada tanggal 7 November, Profesor Madya, Dokter, Dokter Spesialis 2 Nguyen Vu Trung, Direktur Institut Pasteur di Kota Ho Chi Minh, menyatakan bahwa penelitian ini telah ditinjau dan disetujui oleh Kementerian Kesehatan dan Dewan Etika Nasional dalam Penelitian Biomedis. Penelitian ini merupakan studi kunci untuk mengevaluasi keamanan dan efikasi perlindungan vaksin dengue, yang telah digunakan di 6 negara di Asia Tenggara, termasuk Vietnam.

"Pelaksanaan uji klinis fase 3 multinasional berskala besar ini di Vietnam merupakan langkah penting dalam perjalanan penelitian dan pengembangan solusi baru untuk mencegah demam berdarah. Kami berharap dapat menerima dukungan dari pemerintah daerah, fasilitas medis , serta kepercayaan dan dukungan dari masyarakat agar penelitian ini dapat mencapai tujuan dan targetnya serta selesai tepat waktu," ujar Associate Professor Nguyen Vu Trung.

Menurut dokter spesialis 2 Vo Thanh Nhon, Direktur Pusat Pengendalian Penyakit, Departemen Kesehatan Dong Thap , Dong Thap khususnya dan wilayah Selatan pada umumnya merupakan salah satu tempat di mana demam berdarah telah menyebar selama bertahun-tahun. Kami berkomitmen untuk bekerja sama dengan Institut Pasteur Kota Ho Chi Minh dalam melaksanakan kegiatan penelitian di wilayah tersebut, berkontribusi pada perjalanan penelitian dan pengembangan vaksin baru.

Profesor Madya, Dokter, Dokter Spesialis 2 Nguyen Vu Trung, Direktur Pasteur Institute Ho Chi Minh City, berbicara di konferensi - FOTO: NC

Akan ada 12.000 orang yang berpartisipasi dalam uji coba tersebut.

Penelitian ini akan dilaksanakan di provinsi Dong Thap (Rumah Sakit Umum Daerah Cai Lay, Rumah Sakit Umum Dong Thap), provinsi An Giang (Rumah Sakit Obstetri dan Pediatri Kien Giang) dan kota Da Nang (Rumah Sakit Obstetri dan Pediatri Quang Nam).

Diperkirakan 12.000 peserta terdiri dari anak-anak berusia 2 hingga di bawah 16 tahun dan remaja berusia 16 hingga 17 tahun, dengan 4.000 di antaranya berasal dari Vietnam. Peserta studi, yang terdiri dari anak-anak berusia 2 hingga di bawah 16 tahun dan remaja berusia 16 hingga 17 tahun, akan diundang ke lokasi studi untuk konsultasi, pemeriksaan, dan pengujian. Jika memenuhi kriteria dan setuju untuk berpartisipasi (dengan persetujuan perwakilan hukum anak), mereka akan ditugaskan secara acak ke dalam studi untuk menerima dosis vaksin atau plasebo. Vaksin dengue yang digunakan dalam studi ini adalah vaksin MSD.

Diperkirakan 12.000 orang akan berpartisipasi dalam uji coba - FOTO ILUSTRASI: AI

Rencananya, 4.000 anak Vietnam berusia 2 hingga 17 tahun akan berpartisipasi dalam uji coba ini. Lebih spesifiknya, Institut akan merekrut 3.600 anak di Dong Thap, An Giang, dan 400 anak di Quang Nam antara Oktober dan November 2025. Proses pemantauan kesehatan anak-anak ini akan berlangsung selama 5 tahun, dari tahun 2026 hingga 2030.

Selama penelitian, peserta akan menjalani tes darah dan pemeriksaan kesehatan, pengobatan yang diberikan bersamaan, pemantauan, pemantauan demam untuk mendeteksi demam berdarah, serta efek samping apa pun selama periode penelitian. Periode penelitian adalah 5 tahun, dan peserta akan diperiksa oleh dokter secara berkala sesuai jadwal, sekitar 3 bulan sekali pada tahun pertama dan 6 bulan sekali pada tahun ke-2 hingga ke-5.

Pemeriksaan akan dilakukan secara langsung atau melalui telepon. Hasil akhir mengenai efek perlindungan vaksin akan tersedia setelah 5 tahun.

Demam berdarah, kekhawatiran yang tak pernah berakhir

Menurut Associate Professor Nguyen Vu Trung, demam berdarah adalah penyakit menular yang disebabkan oleh virus Dengue, yang ditularkan oleh nyamuk Aedes. Orang yang terinfeksi penyakit ini mungkin tidak menunjukkan gejala atau gejalanya ringan, tetapi beberapa mengalami gejala yang parah, menyebabkan komplikasi berbahaya dan dapat menyebabkan kematian. Penyakit ini dapat menyerang siapa saja dari segala usia.

Menurut Kementerian Kesehatan, dari awal tahun hingga akhir Juli 2025, seluruh negeri mencatat 32.189 kasus dan 5 kematian. Dari jumlah tersebut, wilayah Selatan menyumbang lebih dari 70% dari total kasus, sementara Kota Ho Chi Minh sendiri memiliki lebih dari 16.800 kasus, meningkat hampir 170% dibandingkan periode yang sama tahun 2024, dengan 10 kematian. Di wilayah Tengah, Provinsi Khanh Hoa mencatat sekitar 5.000 kasus dan 2 kematian. Hanoi melaporkan 475 kasus dan 7 wabah aktif. Siklus dan waktu wabah tidak lagi sama seperti sebelumnya, tetapi telah berubah, menunjukkan bahwa risiko epidemi menjadi semakin rumit.

Sumber: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm