Secondo l'OMS, attualmente 62 paesi dichiarano che il tasso di donazioni di sangue volontarie non retribuite è del 100%, mentre 34 paesi dipendono ancora da familiari o donatori professionisti a pagamento per oltre il 75% del loro fabbisogno di sangue.

Il 26 febbraio 2008, con la Decisione n. 235/QD-TTg del Primo Ministro , è stato istituito il Comitato Direttivo Nazionale per la Donazione Volontaria di Sangue. Subito dopo, il Comitato Direttivo ha raccolto quasi 2 milioni di unità di sangue (250 ml, pari al 30% = 600.000 unità = 150.000 litri di sangue; 350-450 ml, pari al 70% = 1,4 milioni di unità = 560.000 litri di sangue).

Separatore automatico di plasma Hemonomic. Foto: AABB

Attualmente, le strutture mediche , gli ospedali e i centri sanitari utilizzano il 30% di sangue intero, mentre il restante 70% viene separato in componenti del sangue come: concentrato di globuli rossi; concentrato di piastrine; plasma fresco congelato (FFP); plasma congelato (FP); e plasma ottenuto dal sangue intero separato chiamato Recover Plasma… Di conseguenza, la quantità totale di Recover Plasma utilizzata per la produzione di farmaci biologici è di soli 180.000 litri circa, ma si può produrre solo albumina, non agenti coagulanti. L'OMS ha compilato statistiche che mostrano che attualmente esistono due gruppi:

Il primo gruppo ha una "Legge sulla donazione di sangue" ma non una "Legge sulla donazione di plasma"; questa cosiddetta "legge non vincolante" porta a una carenza di farmaci biologici come albumina, immunoglobuline e fattori della coagulazione. Questa è anche la ragione fondamentale del "deflusso di valuta estera", che si traduce nell'importazione di plasma dall'estero. Ciò ha conseguenze imprevedibili sulla produzione di farmaci biologici. Secondo quanto riportato dalla stampa britannica e francese, il Vietnam deve importare il 100% dei suoi farmaci biologici dal plasma; i pazienti poveri non hanno la possibilità di accedervi e utilizzarli per le loro cure.

Il secondo gruppo distingue chiaramente tra "donazione di sangue completamente volontaria" e donazione di plasma presso centri specializzati (centri di plasmaferesi), dove viene corrisposto un compenso per il tempo dedicato alla donazione (circa 90 minuti) e per la perdita di proteine. Questo compenso è chiamato "rimborso compensativo", non "pagamento per il plasma". La legge stabilisce chiaramente che il compenso è destinato al donatore; chiunque aumenti artificialmente i prezzi per attirare donatori viola la legge. Con questo approccio, molti Paesi dispongono di sangue a sufficienza per le proprie esigenze nazionali e di un surplus di farmaci biologici derivati ​​dal plasma da vendere ad altri Paesi. Ad esempio, gli Stati Uniti esportano il 70% del loro plasma in Europa; Germania e Austria forniscono farmaci biologici a molti Paesi in tutto il mondo .

Sangue intero. Foto: AABB

Per distinguere chiaramente tra la "Legge sulla donazione di sangue e la Legge sul plasma" e per prevenire l'elusione della legge attraverso il commercio di sangue e plasma all'estero senza l'autorizzazione del Ministero della Salute, è necessario istituire un impianto per la produzione di prodotti medicali derivati ​​dalla frazionazione del plasma (PDMP). Sulla base della tecnologia attuale, questo impianto può produrre 23 prodotti da due fonti di plasma: plasma recuperato (separato dal sangue intero) e plasma da aferesi. Si tratta di prodotti essenziali per la cura dei pazienti. Il Vietnam è un paese tropicale con numerose malattie endemiche come epatite, ustioni e dengue.

Per produrre 13.000 kg di albumina plasmatica, sono necessari 600.000 litri di plasma all'anno; per le immunoglobuline, 100 kg producono 4,5 g/litro, richiedendo 23.000 litri di plasma all'anno; per il fattore VIII, con un tasso di produzione di 13 milioni di UI/anno e una resa di 150 UI/litro, sono necessari 86.000 litri di plasma all'anno. Attualmente, il Vietnam non dispone di questi prodotti (farmaci biologici derivati ​​dal plasma).

Apparecchio emometrico per l'estrazione del plasma. Foto: AABB

Per ogni Paese, la costituzione di scorte di sangue e plasma rappresenta sempre una questione di particolare importanza. Nel nostro Paese, per affrontare questo problema, lo Stato deve emanare tempestivamente una "Legge sulla donazione di sangue e plasma".

Inoltre, è necessario stabilire il fabbisogno nazionale di sangue (sia in tempo di pace che durante calamità naturali, tempeste, alluvioni, terremoti e guerre). Province e città (ospedali militari e civili) hanno un fabbisogno annuo di sangue. Il comitato direttivo nazionale deve presentare relazioni annuali ed elaborare piani di attuazione (è inaccettabile avere un fabbisogno generale di sangue pari al 2% per il Paese e le altre regioni). Promuovere la diffusione di informazioni e onorare i donatori di sangue volontari; diversificare il contenuto e le forme delle donazioni (evitando regali ripetitivi come orsacchiotti, impermeabili o borse...).

Il plasma è stato estratto utilizzando un apparecchio emostatico. Foto: AABB

Per risolvere questo problema, la responsabilità ricade sulle autorità competenti, in primis sul Comitato direttivo nazionale per la donazione volontaria di sangue, sul Centro nazionale per il sangue e sul Ministero della Salute, i quali dovrebbero elaborare tempestivamente standard per la donazione di sangue e definire i diritti dei donatori di sangue e di plasmaferesi in base alle condizioni del Vietnam. Ciò garantirà la massima sicurezza per donatori e riceventi di sangue e plasma, obiettività ed equità, e non comprometterà l'approvvigionamento nazionale di sangue e plasma.

    Fonte: https://www.qdnd.vn/y-te/cac-van-de/som-ban-hanh-luat-hien-mau-va-huyet-tuong-1040418