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Come vengono prescritti i farmaci antitumorali di recente autorizzazione?

Il pembrolizumab è un'immunoterapia per pazienti affetti da tumori in stadio avanzato, che richiede una prescrizione appropriata in base alle loro condizioni di salute e un attento monitoraggio della sua efficacia.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên12/11/2025

Immunoterapia per il cancro in stadio avanzato

Per quanto riguarda il pembrolizumab, farmaco per il trattamento del cancro, la cui commercializzazione è stata autorizzata dal Ministero della Salute in ottobre, il 12 novembre il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci (Ministero della Salute) ha comunicato che il farmaco è stato sottoposto a studi clinici prima di essere autorizzato per la commercializzazione in Vietnam ed è tuttora in fase di valutazione per quanto riguarda l'immunogenicità durante il trattamento. Non si tratta di un prodotto biologico con una nuova indicazione. È un anticorpo monoclonale, uno dei 99 prodotti "MAB" simili già autorizzati in Vietnam.

Thuốc điều trị ung thư mới cấp phép được chỉ định như thế nào?- Ảnh 1.

Attualmente, in Vietnam sono autorizzati numerosi farmaci per il trattamento del cancro.

FOTO: TUAN MINH

I farmaci a base di anticorpi monoclonali sono tutti denominati con la formula: "nome del farmaco + MAB" alla fine. Le terapie "MAB" imitano gli anticorpi naturali ma sono create in laboratorio.

In precedenza, il principio attivo pembrolizumab, prodotto da MSD (USA), era stato autorizzato per la distribuzione in Vietnam dal 2017.

Secondo l'Agenzia regolatoria statunitense per i medicinali, il farmaco per via endovenosa pembrolizumab, il cui principio attivo è pembrolizumab, è indicato per il trattamento dei seguenti tumori: melanoma, carcinoma a cellule squamose del polmone, carcinoma polmonare non a piccole cellule; carcinoma a cellule squamose della testa e del collo; linfoma di Hodgkin classico; carcinoma uroteliale; carcinoma esofageo; tumore del colon-retto; tumore della cervice uterina; tumore al seno triplo negativo; adenocarcinoma gastrico...

Questo farmaco viene utilizzato sia in ambito ambulatoriale che ospedaliero. Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da specialisti in oncologia. I pazienti devono essere attentamente monitorati, prestando attenzione alle reazioni avverse immuno-correlate come polmonite, colite, ecc.; e monitorando eventuali risposte immunitarie eccessive come miocardite di grado 3 o 4; encefalite di grado 3 o 4; reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), ecc.

Secondo il National Cancer Institute, il pembrolizumab è un'immunoterapia per pazienti affetti da tumori in stadio avanzato.

Il pembrolizumab è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori dei checkpoint immunitari. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'impedire alla proteina PD-1 presente sui linfociti T di legarsi alla proteina PD-L1 presente sulle cellule tumorali, potenziando così la capacità del sistema immunitario di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.

Tuttavia, stabilire se questa terapia sia appropriata dipende da diversi fattori, tra cui il tipo di cancro e lo stato di salute del singolo paziente. Alcuni tipi di cancro con bassa o assente espressione di PD-L1 potrebbero non rispondere bene a questa terapia.

È importante che i pazienti discutano i benefici della terapia con il proprio oncologo.

Fonte: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm


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