保健省は、使用者に深刻な健康被害や死亡をもたらす可能性のあるジエチレンを含む14種類の咳止めシロップを使用しないよう勧告している。
保健省は、各州および中央直轄市の保健局、ならびに保健省管轄の医療検査・治療施設に対し、使用が禁止されている咳止めシロップ製品の一部について警告する文書番号2349 BYT-QLDを発行した。
保健省は、国際刑事警察機構(インターポール)から、数カ国で禁止されているシロップ製品14種類を使用した結果、数百人の子どもが死亡したり、急性腎障害を患ったりしているとインターポール加盟機関に警告する電報を受け取ったと発表した。
これらは製品です:プロメタジン経口溶液、コフェクスマリンベビー咳止めシロップ、マコフベビー咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップ、テルモレックスシロップ、フルリンDMPシロップ、ユニベビ咳止めシロップ、ユニベビデマムパラセタモールドロップ、ユニベビデマムパラセタモールシロップ、パラセタモールドロップ、パラセタモールシロップ(ミント)、ビプコルシロップ、アンブロノールシロップ、DOK-1 MAXシロップ。
インターポールの情報によると、これらの製品はインドとインドネシアで製造されており、使用者に深刻な健康被害や死亡をもたらす可能性のあるジエチレンを含んでいる。
保健省(医薬品管理局)の調査によると、これら14製品はベトナム国内での医薬品流通登録証明書が発行されておらず、ベトナムへの輸入許可も取得されていない。
保健省は、使用者の安全を確保するため、各省、中央直轄市の保健局、保健省傘下の診療検査機関に対し、上記14種類の咳止めシロップ製品に関する警告情報を、該当地域の医療機関、製薬施設、部署、各室に至急周知・通知し、製品使用時の重大な危害について警告するとともに、使用を厳重に禁止するよう要請した。
施設は、流通が許可されていない薬物や出所が不明な薬物を使用しないよう、地域内および部署内での宣伝を強化する必要があります。
各省及び中央直轄市の衛生局は、特にこれらの製品の流通、並びに出所及び由来が不明な医薬品、並びに一般に市場で流通することが許可されていない医薬品に関して、医薬品営業施設において検査を実施するものとする。
保健省は、これらの製品が流通しているのが発見された場合、使用者への危害を避けるために、製薬会社は規則に従ってそれらを回収、破壊し、違反を処理する必要があると指摘している。
検査の結果および違反の処理(ある場合)については、保健局から保健省(医薬品管理局)に報告することが求められます。
以前、世界保健機構(WHO)は、咳止めシロップの使用により多くの国で300人以上の子どもが死亡したことを記録した後、各国に基準を満たさない医薬品の緊急的な処理と排除を求める声明を発表した。
WHOは、過去4カ月間に、高濃度のジエチレングリコール(DEG)とエチレングリコール(EG)を含む市販の子供用咳止めシロップに関する多数の事件の報告を受けていることを強調した。
これらは工業用溶剤や不凍液として使用される有毒化学物質であり、ごく微量でも摂取すると致命的となる可能性があり、医薬品に含まれるべきではありません。
こうした事例は少なくとも7カ国で報告されており、ガンビア、インドネシア、ウズベキスタンの3カ国では、これらの有毒化学物質を含むシロップによる幼児の死亡が報告されています。そのほとんどは5歳未満の幼児でした。
WHOは昨年10月以来、こうした事件に関連する医薬品について世界的な警告を発しており、インドとインドネシアで子供に危険を及ぼす咳止めシロップを製造している製薬会社6社を特定している。
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