保健省は、医療検査及び治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した政令第96号におけるいくつかの新たな点に関する情報を公表した。
これに伴い、2023年1月9日、第15期国会第2回臨時会において、改正医療検査及び治療法が可決された。国会は、政府、 保健省、および関係省庁に対し、医療検査及び治療法の施行に関する政令、通達、および詳細な指導文書を作成するよう指示した。
2024年1月1日より、医療検査及び治療に関する法律およびその関連文書が施行され、患者中心のアプローチに基づき、医療検査及び治療の質を向上させるためのいくつかの新たな規定が盛り込まれた。
政府は、2024年1月1日から施行される医療検査及び治療に関する法律の特定の条項を詳述した政令第96号を発布した。以下の重要な内容が詳述されている。
医療行為の免許付与および管理に関する新たな規制では、医学的検査および治療に関するガイドライン、免許の発行、更新、延長、調整、および医療行為の登録に関する条件、書類、手続き、ならびに医療従事者の能力を評価する国家医療評議会の活動が規定されている。
医師の実務研修期間を18ヶ月から12ヶ月に、看護師、助産師、医療技術者の実務研修期間を9～12ヶ月から6～9ヶ月に短縮するなど、医療検査・治療の実務研修制度に変更が加えられ、実務内容に関する具体的な規定も設けられた。
医療検査及び治療に関する法律の特定の条項を詳述する規則。
専門資格の発行、更新、延長、調整の手続きが合理化・簡素化されました。具体的には、犯罪歴の確認が申請から削除され、個人経歴書は自己申告による履歴書に置き換えられ、履歴書に地方人民委員会の確認書は不要となりました。
医師については2027年1月1日から、医療助手、看護師、助産師、医療技術者については2028年1月1日から、専門能力評価が実施される。
臨床栄養士、救急救命士、臨床心理士という3つの新たな専門職が設けられ、業務内容、勤務条件、書類作成、免許取得手続きに関する具体的な規定が定められました。免許は2024年1月1日から、専門能力評価は2029年1月1日から、法律のロードマップに沿って実施されます。
本法の施行日から専門能力評価の実施日までの期間、専門資格の取得要件を満たす者は、能力評価を受けることなく資格を取得できる。既に専門資格を取得している実務者は、本法に規定されている能力評価を受ける必要はない。
医療検査・治療施設の認可および管理に関して、医師診療所、医療助手診療所、総合診療所、家庭医療診療所、屈折異常検査を行う眼鏡店、透析施設など、いくつかの新しいタイプの医療施設が追加・調整されました。営業許可の発行、更新、調整に関する条件、書類、手続きが改正され、いくつかの困難が解消されるとともに、実務上のニーズや要求にも対応し、医療検査・治療施設の発展のための条件が整い、事業条件が緩和され、行政手続きが簡素化されました。
遠隔医療、人道的医療検査および治療、移動式医療検査および治療は、特に遠隔医療の対象となる具体的な条件や疾患リストなど、詳細に規制されており、これは医療検査および治療に関する法律において具体化された新たな点である。
医療検査・治療施設の専門技術の分類は、医療検査・治療法に基づき、具体的かつ詳細な評価基準によって規定されています。医療検査・治療法および政令第96号の規定の重要な点は、医療検査・治療施設の専門技術の分類が、専門能力、技術支援能力、実地訓練能力、および科学研究能力に基づいて行われることです。専門技術の分類は行政レベルとは無関係であり、医療検査・治療施設の専門能力のみに基づいて行われます。
医療検査・治療施設の質評価および認証に関する規制は、基本品質基準、高度品質基準、および各専門分野または技術サービスごとの品質基準に基づき、医療検査・治療施設の質を評価するための法的根拠を提供する。これにより、国際的または外国の品質基準の適用と承認、独立した品質認証機関の設立が容易になり、医療検査・治療の質の向上促進に貢献する。
新しい技術や方法の適用に関するプロセス、文書、手順を詳述した規則：医療検査および治療に関する法律の施行において、政令は医療検査および治療における新しい技術や方法の適用に関するプロセス、文書、手順を詳述しています。法律によれば、新しい技術や方法は、ベトナムで初めて適用されるものと、世界で初めて適用されるものの2種類しかありません。
2009年の医療検査及び治療に関する法律の規定と比較すると、新しい規定では、新しい技術及び方法の範囲が以前の3つのグループ（医療検査及び治療施設に関する新しい技術及び方法を含む）から2つのグループに限定されている。
したがって、法律および政令によれば、医療検査および治療施設が当該施設で初めて技術を適用する場合、それが世界またはベトナムで初めて適用される技術のグループに属さない場合は、技術リストへの技術の追加手続きまたは技術移転に関する規則を適用するだけでよく、その手続きは以前の規則と比較して簡素化されています。
新しい技術、方法、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に定められており、国際的な慣行に従って、厳格な手続き、文書化、プロセスを経て、ベトナムへの新しい技術、方法、医療機器の導入、あるいはベトナムにおける研究開発のための法的枠組みが構築されている。
保健省は、92の行政手続きを廃止し、34の新たな手続きを導入する計画だ。
この政令は、医療検査および治療施設における医療機器の管理を規定するものであり、具体的には、これらの施設における医療機器の管理および使用に関する原則、ならびに医療機器の管理、使用、検査、保守、修理、材料および部品の交換、ならびに校正に関する要件を定めている。
また、この政令は、医療検査および治療のための供給を迅速化し確保するために、2021年11月8日付の医療機器管理に関する政令第98号に規定されているように、医療機器登録申請の特定のケースを優先的に処理することを認めている。
法律および政令に追加された条項の一つは、自然災害、大災害、A群に分類される感染症の発生、および緊急事態において、医療検査および治療活動に参加するための医療検査および治療施設の動員と配備に関するものである。これらの規定はまた、近年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックとの闘いにおいて直面した障害や困難に対処するものであり、国会決議第30号および国会常任委員会決議第12号を具体化したものである。
医療検査・治療施設の運営を確保するための条件については、賠償責任保険、財政規制、特定の優先グループに対する支援メカニズム、社会動員に関する条件が一部規定されている。
医療検査および治療サービスの価格設定、院外救急医療サービスへの資金提供、ならびに医療施設における遺族のいない患者および請求者のいない死亡者のケア、検査、治療、看護に関連する特定の費用に関する具体的な規制。
保健省が起草し、公布のために政府に提出した政令第96号に加え、保健省は、医療検査及び治療に関する法律のいくつかの条項を具体的に定める通達（通達第27号、第28号、第30号、第32号、第34号）も発行し、同法で定められた内容を具体化している。これらの通達は、業務範囲、継続的な医学知識の更新、村落保健員、村落助産師の活動、部署、機関、組織における保健サービス、医療検査及び治療施設の品質基準認定の内容、医療検査及び治療における紛争解決のための専門家協議会の組織及び運営、ならびに診療記録様式に関する規定などに関するものである。
医療検査及び治療に関する法律第15号及びその指導文書は、医療従事者、医療検査及び治療施設、感染症予防及び抑制における動員メカニズム、社会化の問題、サービス料金、医療検査及び治療施設の運営を保証する条件など、多くの困難や障害に対処してきた。
保健省によると、患者中心のアプローチに基づき、この法律とその指針となる文書は、医療検査と治療の質を促進・向上させてきた。
保健省は、政令第96号を実施するために、92の行政手続きを廃止し、34の新しい行政手続きを発行し、既存の3つの手続きを置き換える予定です。
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