保健省は、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述する政府法令第96号のいくつかの新しい点についてお知らせします。
これを受けて、2023年1月9日、第15期国会第2回臨時会において、改正医療検査法が可決されました。国会は、政府、保健省、および関係省庁に対し、医療検査法の詳細を定め、実施するための政令、通達、文書を作成するよう指示しました。
2024年1月1日から、患者を中心に据え、医療検査と治療の質を向上させるという観点からいくつかの新しい内容を含む「医療検査と治療に関する法律」とその指導文書が施行されます。
政府は、2024年1月1日から発効する医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した政令第96号を公布しました。次のような重要な内容が詳述されています。
医師の診察および治療の開業許可の交付および開業管理に関する新規定。診察および治療の実際指導の内容、条件、記録、開業許可の新規交付、再交付、延長、調整、医師の診察および治療の開業登録の手順、国家医師会による医師の能力の審査および評価の活動などを規定する。
医師の診療実務は18か月から12か月に短縮され、看護師、助産師、医療技術者の診療実務は9～12か月から6～9か月に短縮されるなど、診療実務も変化し、実務内容についても具体的な規制が設けられました。
医療に関する法律のいくつかの条項について詳細に規定しています。
開業許可証の新規発行、再発行、延長、調整に関する書類が削減され、簡素化された。書類から司法記録が削除され、個人記録が自伝的記録に置き換えられ、社級人民委員会による記録の確認が義務付けられた。
医師については2027年1月1日から、医師、看護師、助産師、医療技術者については2028年1月1日から能力評価試験が実施される。
臨床栄養士、外来救急救命士、臨床心理士の 3 つの新しい専門職名が制定され、法律のロードマップに従って、2024 年 1 月 1 日から開業免許を発行し、2029 年 1 月 1 日から専門能力の評価に参加できるように、業務、条件、記録、ライセンス手続きが具体的に規制されました。
法律の施行日から能力評価の日までの間、開業免許の資格を有する者は、能力評価を受けることなく開業免許が交付される。既に開業免許を交付されている開業医は、法律に定める能力評価を受ける必要はない。
診療施設の営業許可証の発行と管理に関しては、医師診療所、内科医院、総合診療所、家庭医学診療所、屈折異常測定・検査を行う光学施設、血液濾過施設など、いくつかの新しいタイプの診療施設を含む、いくつかの診療施設の形態が補充・調整されました。営業許可証の新規発行、再発行、調整に関する条件、書類、手順が調整され、一部の困難が取り除かれ、同時にニーズが解決され、実際の要件が満たされ、診療施設の発展の条件が整えられ、経営条件が緩和され、管理手続きが簡素化されました。
遠隔診療、人道的診療、移動診療が具体的に規定されました。特に、遠隔診療の対象となる疾患や病状の具体的な規定は、医療診療法において新たに規定された点です。
医療検査・診療施設の専門技術等級は、医療検査・診療法に基づき、具体的かつ詳細な評価基準によって規定されています。医療検査・診療法及び政令第96号の規定の特筆すべき点は、専門能力、技術サポート能力、実務研修能力、科学研究能力に基づき、医療検査・診療施設の専門技術等級を分類していることです。専門技術等級の分類は行政レベルに依存せず、医療検査・診療施設の専門能力のみに基づいて行われます。
診療施設の品質評価及び診療施設の品質認証機関に関する規定は、基本品質基準、上級品質基準、各専門分野または各技術サービスの品質基準に従って診療施設の品質を評価するための法的根拠であり、国際または外国の品質基準の適用と承認、独立した品質認証機関の設立の条件を整え、診療の質の向上を促進することに寄与します。
新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定:医療検査および治療に関する法律を実施するこの政令では、医療検査および治療における新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定も規定しています。法律の規定によると、新技術および新方法は、ベトナムで初めて適用される技術および方法と、世界で初めて適用される技術および方法の 2 種類のみです。
2009 年の医療検査および治療に関する法律の規定と比較すると、新しい規定では、以前の 3 つのグループ (医療検査および治療施設に対する新技術および新方法を含む) と比較して、2 つのグループの新技術および新方法にのみ範囲が制限されています。
したがって、法律および政令の規定によれば、その施設で初めて技術を適用する診療施設は、世界またはベトナムで初めて適用される技術のグループに含まれていない場合、技術リストの追加手続きまたは技術移転に関する規制のみを適用することになり、手続きは以前の規制に比べて簡素化されています。
新技術、新方法の臨床試験、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に規定されており、国際慣行に従って厳格なプロセス、記録、手順を適用してベトナムに新技術、新方法、新医療機器を導入したり、ベトナムで研究開発したりするための法的根拠が確立されています。
保健省は92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行する予定です。
医療検査および治療施設における医療機器の管理を規制する政令。具体的には、医療検査および治療施設における医療機器の管理および使用の原則、医療機器の管理、使用、検査、保守、修理、材料および部品の交換、医療機器の検査および校正に関する要件を規制する。
この政令はまた、医療機器管理に関する政府2021年11月8日付政令第98号の規定に従い、医療機器流通登録書類の一部のケースの優先処理を許可し、医療検査および治療の供給を迅速化し確保することを支援する。
法律および政令に追加された内容の一つは、自然災害、大惨事、A群感染症、および緊急事態発生時に、医療診療活動に参加するために医療診療機関を動員・派遣することに関するものです。これは、近年の新型コロナウイルス感染症対策の実践において生じた障害や困難を取り除くための規定でもあり、国会決議第30号および国会常任委員会決議第12号を具体化したものです。
診療施設の運営を保障するための条件について。賠償責任保険、財務規制、一部の重点課題に対する支援体制、社会化に関する条件などが一部規定されている。
診療サービスの価格、院外救急サービスへの資金提供、身寄りのない患者や診療施設で受け入れる人がいない死者に対するケア、診療、治療、看護の一部の費用に関する具体的な規制。
保健省が協議し、公布のため政府に提出した政令第96号に加え、保健省は、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を規定する回状（回状第27、28、30、32、34号）も発行し、同法で定められたいくつかの内容を規定しています。業務範囲、医学知識の継続的な更新、村の保健員、村の助産師、部署、機関、組織の保健員の活動、医療検査および治療施設の品質基準の承認内容、医療検査および治療における紛争解決のための専門家評議会の組織と運営、医療記録フォームに関する規制に関する規定です。
医療検査および治療に関する法律第15号およびその指導文書は、医療従事者、医療検査および治療施設、伝染病予防における動員メカニズム、社会化問題、サービス価格、医療検査および治療施設の運営を確保するための条件など、多くの困難と問題を解決しました。
保健省によれば、患者中心の視点から、この法律とガイドライン文書は医療検査と治療の質を促進し、改善してきた。
保健省は、法令第96号を施行するために、92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行し、3つの行政手続を置き換えることを計画している。
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