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保健省が偽造医薬品を取り扱い、違反製品3つをリコール

伝統医学管理局(保健省)は、市場に流通している偽造医薬品の取り扱いに関して、全国の省および市の保健局に公式文書を送った。

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

その結果、Su Tongマッサージオイル(登録番号V367-H12-10V)、Chanh Daiリウマチオイル(登録番号V1624-H12-10)、Chanh Daiリウマチオイル(登録番号V131-H12-10)の3つのマッサージオイル製品が偽造品であると特定されました。

これら3つの製品はすべて、製造場所として「チャンダイ伝統医学製造施設」と記載されたパッケージが付いています。

使用者の安全を確保するため、伝統医学および薬局管理局は、地方保健局および業界の保健機関に対し、医薬品企業と使用者に速やかに通知するよう要請しています。

同時に、前述の 3 種類の偽造油に関する情報を保健省の電子情報ポータルに公開し、人々がすぐに認識して回避できるようにする必要があります。

医薬品管理に関連した動きとして、ベトナム医薬品管理局のグエン・タン・ラム副局長が、タダラフィル、オディスタッド、バコブフェンの3つの医薬品のベトナムにおける流通登録証明書を取り消す決定書に署名した。

これらは、鎮痛、勃起不全、肥満症の治療薬です。リコールは登録施設の自主的な要請により実施されました。2025年6月3日より前に製造された医薬品は、有効期限まで流通可能です。

具体的には、タダラフィル20mg(登録番号893110457024、旧VD-31364-18)は、 ベンチェにあるMeyer-BPC合弁会社によって登録・製造されています。これは、勃起不全や男性機能障害の治療薬として広く用いられています。

Odistad 120(オルリスタット120mg、登録番号893100515124、旧VD-21535-14)は、ホーチミン市のStellapharm Joint Venture Company Limitedによって登録され、ビンズオン省の支店で製造されています。この薬剤は、成人の肥満治療および体重増加の予防に効果があります。

バコブフェン400(イブプロフェン400mg、登録番号893100032324)は、ロンアンにあるバコファーム製薬株式会社によって登録・製造されています。本製品は、一時的な鎮痛および解熱に使用されます。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品登録および製造施設に対し、市場での流通中の製品の品質、有効性、安全性を監視し、確保する責任を課しています。

保健省は医薬品分野だけでなく、化粧品についても管理を強化しています。5月29日だけでも、ベトナム医薬品管理局は日焼け止め、洗顔料、シャワージェルなどを含む294件の輸入化粧品の申告書を取り消す決定を下しました。

注目すべきことに、保健省は、歌手ドアン・ディ・バンの夫が所有し、歌手自身も宣伝しているVBグループ社の化粧品製造部門であるEBCドンナイ医療工場株式会社の「化粧品の適正製造規範」(GMP)証明書も取り消した。

以前、当局はアダフィル ジェントル スキン クレンザー 125ml ボトルの一部に規制違反の製品サンプルを発見し、全国での流通停止とリコールを余儀なくした。

出典: https://baodautu.vn/bo-y-te-xu-ly-thuoc-gia-thu-hoi-ba-san-pham-vi-pham-d296715.html


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