製薬産業の発展には画期的なメカニズムが必要

製薬業界はグローバルバリューチェーンに深く関与し、他の経済セクターに波及効果をもたらす能力を持っています。

成長は良いが、弱点は残る。

ベトナム商工省化学局によると、近年、ベトナムの医薬品産業全体、特に医薬化学産業は急速に成長しています。統計によると、ベトナムの医薬品市場は2020年に約70億米ドルに達し、今後数年間は年間10～15%の成長を続けると予測されています。

製薬業界はグローバルバリューチェーンに深く関与し、他の経済セクターにも波及効果をもたらす可能性を秘めている。写真：HT

ホアン・クオック・ラム氏（化学部門副部長）によると、ベトナムの製薬業界は近年、生産と事業において非常に好調な成長を遂げています。多くの国内製薬企業がWHOのGMP基準を満たしており、その中にはEU-GMPや日本のGMP基準を満たしている企業もあります。

「しかし、国内の製薬企業のほとんどは、一部の抗生物質、鎮痛剤、解熱剤など、市場で一般的で人気のある医薬品を生産しています。一方で、現代的な製造技術を必要とする専門的で特別な治療薬はまだ生産されていません」とホアン・クオック・ラム氏は指摘した。

化学局は、ベトナムの医薬品産業は概して未発達であると評価しています。現在、国内には約8社の医薬品企業があり、そのうち3社がWHOのGMP基準を満たしています。これらの企業の製品は、テルピン水和物、水酸化マグネシウム、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ゼラチンなどの添加ミネラルなど、比較的単純なものです。

UNIDOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3/5に分類されており、「国内製薬産業は完成品の大部分を輸入原材料から生産している」とされています。一方、WHOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3（4レベルを含む）にとどまり、「国内製薬産業があり、ジェネリック医薬品を生産し、一部の医薬品を輸出している」とされています。新薬製造活動は、医薬品需要の数量ベースで約70%、金額ベースで約50%を満たしていますが、主に輸入原材料を使用しており、国内原材料は医薬品生産需要のごく一部（現代医薬品で約5.2%、東洋医薬品で約20%）しか満たしていません。

製薬産業はまだ発展しておらず、その製品は中国やインドなどの地域の国々の製品と競争することができないため、医薬品の調製やその他の健康保護製品の製造に使用される原材料のほとんどを輸入する必要があります。

さらに、我が国の医薬品産業の弱点と限界は、原材料の開発と使用の効率が低いこと、国の社会経済的強みを活用していないこと、現在の政策メカニズムにはまだいくつかの欠陥があるため国内企業と外資系企業の投資を引き付けていないこと、FTA協定のマイナス面など、多くの要因の影響を含む多くの理由によるものです。

2つの高品質な医薬品産業団地の建設を目指す

化学局によると、このような状況において、医薬品産業の発展に向けた具体的な解決策を策定するには、利点、困難、課題を特定する必要がある。具体的には、「2030年までの医薬品産業及び国内生産医薬品原料の発展プログラム、並びに2045年までのビジョン」が首相決定376/QD-TTg号において署名・公布され、「2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略、並びに2045年までのビジョン」が首相決定1165/QD-TTg号において2023年10月に公布された。

このプログラムは、高い付加価値を創造し、世界的な生産ネットワークとバリューチェーンに深く関与し、他の経済セクターに高い波及効果をもたらすことができる経済セクターとして、医薬品産業の発展を優先することを目的としています。

商工省化学部門が策定中の医薬品産業育成プログラムでは、2030年までに医薬品、製剤、医療用品産業の原材料需要の15%を国内生産で賄うこと、そして2045年までに30%を国内生産で賄うことを目標としています。国内基準を満たし、最終需要国に輸出される栄養補助食品、機能性食品、化粧品の生産に必要な医薬品抽出物の需要の少なくとも50%を満たすことを目指します。また、発明された医薬品や新薬の研究・試験を実施します。

本プロジェクトの研究成果に基づき、医薬品原料、栄養補助食品、機能性食品、天然由来の賦形剤、薬草など、少なくとも30種類の製品が試作され、市場に投入される予定です。医薬・化学業界向けに、標準化合物100種類、標準物質20種類を生産します。

同時に、北部および中部地域に2つの医薬品産業パークを設立・建設する。医薬品技術研究・投資支援・移転センターと研究開発・生物学的同等性評価センターを設立・建設する。

2045年までに、医薬品・医療機器業界における医薬品原料需要の30%を金額ベースで満たす。国内基準を満たし、最終需要国に輸出される栄養補助食品、機能性食品、化粧品の生産に使用される医薬品抽出物需要の75%以上を満たす。革新的な医薬品・新薬の生産を展開する。

ホアン・クオック・ラム氏によると、上記の目標を達成するために、製薬産業開発プログラムでは、政策制度の完成、計画ソリューション、財務ソリューションと投資支援、科学技術ソリューション、国際協力ソリューション、人材育成ソリューション、貿易促進ソリューションなど、7つのソリューションを提案しています。

同時に、各経済分野の製薬企業の設立と持続的な発展を基礎として製薬産業の構築プロセスを推進し、製薬産業の発展に向けた企業の投資を奨励するために、医薬品生産、特に医薬品原料への投資を特別に奨励する具体的なメカニズムと政策を設け、技術、機械、設備ラインの移転と革新の手続きを加速し、先進的で現代的な技術を適用して、市場で競争力のある高品質の医薬品を生産し、ブランドのプロモーションを促進し、医薬品にとって有利な市場を創出します。

政策的解決策として、化学部門は国産医薬品原料を使用した製品と健康保険医薬品リストの導入も提案した。病院における医薬品の入札において、国産原料を使用した医薬品を優先する。同時に、国産原料を使用した医薬品の発注と医薬品登録手続きに有利な条件を整備する。医薬品産業の発展のために、国家予算の投資とその他の資源動員を組み合わせる。

出典: https://congthuong.vn/can-co-che-dot-pha-phat-trien-nganh-cong-nghiep-hoa-duoc-356019.html