医薬品の品質基準を確保する

長年にわたり、州保健局傘下の州検査センターは、地元で製造、保管、流通、使用される医薬品や化粧品の品質検査、監視、管理への取り組みを強化してきた。

医薬品および化粧品サンプルの高品質な試験を保証するため、省試験センターは、ISO/IEC 17025:2017規格および「優良試験所規範（GLP）」の原則と基準に準拠した品質管理システムを33の試験方法で維持しています。2002年にWHOが推奨した医薬品試験所用機器リストに含まれる基本機器は、省内で流通する必須医薬品の品質分析と評価に効果的に使用されています。高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や紫外可視（UV-VIS）吸収分光法など、いくつかの最新の試験技術もますます活用されています。

現在、省・地区の病院、地区・市の保健センター、製薬会社の医薬品倉庫の100%が、少なくとも年に1回、品質管理とサンプル検査の対象となっています。各地区、町、市には、少なくとも1つの地域総合診療所と2つのコミューン保健所があり、これらも品質管理とサンプル検査の対象となっています。さらに、この取り組みは、地域内の薬局やドラッグストアの50%以上にも適用されています。

保健局副局長兼省検査センター所長のファム・ビック・ヴァン氏は、「私たちは定期的に省内の医薬品販売業者や流通業者の検査と監視を実施しており、特に品質が劣化しやすい医薬品、遠隔地の医薬品販売所、そして村の保健所の検査に重点を置いています」と述べた。

医薬品の品質検査と監視（検査用サンプルの収集を含む）は、有効成分リストと品質検査の優先薬草に基づいて行われます。サンプルの収集は施設で行われます。医薬品の品質検査と評価は、人々が安全で高品質の医薬品を利用できるように、品質要件と基準に従って実施されます。2022年、省検査センターは17チームを編成し、158施設で医薬品サンプルを収集して品質監視を行い、合計822サンプルを収集し、1サンプルが基準を満たしていないことが判明しました。2023年の最初の4か月間、センターは6チームを編成し、ラオカイ市とヴァンバン地区の50の製薬施設で医薬品サンプルを収集して品質監視を行いました。収集された262サンプルのうち、260サンプルが使用可能な品質であることが判明し、60サンプルは現在検査中です。

同省の製薬会社や民間薬局は、自主検査、医薬品の品質管理、検査用サンプルの提出などを通じて、責任感を高めてきました。しかし、現在、分析機器や標準物質の不足により、検査センターではまだ検査できない新しい有効成分や剤形が多数存在します。さらに、製造業者からの医薬品の品質基準がhethongkiemnghiem.vnソフトウェアに完全に反映されていないため、省検査センターは適切な品質基準の検索と適用に多くの困難を抱えています。