医薬品の品質基準の確保

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長年にわたり、州検査センター（州保健局の管轄）は、地元で生産、保管、流通、使用される医薬品や化粧品の品質を検査、監視、管理する取り組みを強化してきました。

省試験センターは、医薬品および化粧品サンプルの高品質な試験を保証するため、ISO/IEC 17025:2017規格および「優良試験所基準（GLP）」の原則と基準に基づき、33種類の試験方法を備えた品質管理システムを維持しています。医薬品試験所向け機器リスト（2002年にWHOが推奨）に含まれる基本機器は、省内で流通する必須医薬品の品質分析・評価に効果的に活用されています。また、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や紫外可視分光法（UV-VIS）といった最新の試験技術の導入も進んでいます。

現在、省・区レベルの病院、区・市レベルの保健所、製薬会社の医薬品倉庫の100%が、少なくとも年に1回は品質管理とサンプル検査を実施しています。各区・鎮・市には、少なくとも1つの地域総合診療所と2つの公社保健所があり、これらも品質管理とサンプル検査を実施しています。さらに、この慣行は、当該地域の薬局・ドラッグストアの50%以上にも適用されています。

保健省の副局長兼省検査センター所長のファム・ビック・ヴァン氏は、「私たちは省内の医薬品企業や販売業者の検査と監視を定期的に実施しています。特に、品質が容易に変化したり劣化したりする医薬品、遠隔地の医薬品販売店、コミューンの保健所の検査に重点を置いています」と述べた。

医薬品の品質検査とモニタリングは、品質検査のための有効成分と優先薬草リストに基づいて行われ、サンプル採取を含む。サンプル採取は施設で行われる。医薬品の品質検査と評価は、品質要件と基準に従って実施され、人々が安全で高品質の医薬品にアクセスできるようにします。 2022年、省検査センターは17のチームを設置し、158の施設で品質監視用の医薬品サンプルを採取し、合計822のサンプルを採取し、1つのサンプルが基準を満たしていないことが判明しました。 2023年の最初の4か月間、センターは6つのチームを設置し、ラオカイ市とヴァンバン郡の50の製薬施設で品質監視用の医薬品サンプルを採取しました。採取された262のサンプルのうち、260は使用に適した品質であることが判明し、現在60のサンプルが検査中です。

省内の製薬会社と民間薬局は、自主検査、医薬品の品質管理、試験用サンプルの提出などを通じて、責任を強化してきました。しかしながら、現在、分析機器や標準品の不足により、試験センターでは試験できない新しい有効成分や剤形が数多く存在します。さらに、メーカーの医薬品の品質基準がhethongkiemnghiem.vnソフトウェアに十分に反映されていないため、省試験センターは適切な品質基準の探索と適用において多くの困難に直面しています。