医薬品の品質基準の確保

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近年、省検査センター（省衛生局）は、地元で生産、保管、流通、使用される医薬品や化粧品の品質に対する検査、監督、管理を強化しています。

省立試験センターは、医薬品および化粧品サンプルの試験品質を満たすため、ISO/IEC 17025:2017規格および「優良試験所基準（GLP）」の原則と基準に準拠した品質管理システムを33項目の試験で維持しています。投資された基本設備は、医薬品試験室の設備リスト（2002年のWHO勧告に基づく）に収載されており、省内で流通する必須医薬品の品質分析と評価に効果的に役立っています。高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や紫外可視吸光分光法（UV-VIS）といった最新の試験技術の導入も進んでいます。

現在、省・区レベルの病院、区・鎮・市の保健所、製薬会社の医薬品倉庫の100%において、医薬品の品質とサンプル検査が少なくとも年に1回実施されています。各区・鎮・市には、少なくとも1つの地域総合診療所と2つの社区保健所があり、医薬品の品質とサンプル検査の監視が行われています。さらに、この取り組みは、当該地域の薬局・ドラッグストアの50%以上にも適用されています。

保健省の副局長であり省検査センター所長でもあるファム・ビック・ヴァン氏は次のように述べた。「私たちは省内の医薬品取引・流通施設の検査と監督を定期的に実施しており、品質の変化や劣化の影響を受けやすい医薬品、遠隔地の薬局、コミューンの保健所の検査に特に注意を払っています。」

医薬品の品質検査、監視、サンプリングは、品質検査の優先順位が付けられた有効成分と薬草のリストに基づいて、施設でサンプリングを実施します。医薬品の品質検査と評価は、人々が高品質で安全な医薬品を使用できるように、要求と品質基準に従って行われます。 2022年、省検査センターは17の医薬品サンプリングチームを設置し、158の施設で品質を監視し、合計822の医薬品サンプルを採取し、品質基準を満たさないサンプルを1つ検出しました。 2023年の最初の4か月で、センターは6つの医薬品サンプリングチームを設置し、ラオカイ市とヴァンバン郡の50の製薬施設で品質を監視しました。収集された合計262のサンプルのうち、260の医薬品サンプルがあり、200のサンプルが品質基準を満たし、60のサンプルが検査中です。

省内の製薬会社と民間薬局は、自主検査、医薬品品質モニタリング、サンプル検査の実施などを通じて、責任を強化してきました。しかしながら、現在、分析機器の不足、標準物質・参照物質の不足により、センターでは検査できない新規有効成分や剤形が数多く存在します。さらに、製造業者の医薬品品質基準がhethongkiemnghiem.vnソフトウェア上で十分に更新されていないため、省試験センターは適切な品質基準の調査と適用において多くの困難に直面しています。