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集中入札と調達でワクチンができるまで3ヶ月かかる

Báo Thanh niênBáo Thanh niên14/06/2023

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当面、省はこれを集中入札の対象リストに追加し、速やかに解決します。その後、管轄当局に申請し、これまでと同様に中央予算を用いて拡大予防接種(EPI)ワクチンを集中的に購入できるよう許可を得ます。

Đấu thầu, mua sắm tập trung 3 tháng mới có vắc xin - Ảnh 1.

6月13日、ホーチミン市タンビン区第13医療ステーションでワクチン接種を受けるため、人々が子供たちを連れている。

なぜワクチンが不足しているのでしょうか?

ホーチミン市保健局長は6月13日、タンニエン記者団に対し、DPT-VGB-HiBワクチン(ジフテリア、百日咳、破傷風、B型肝炎、Hib菌による肺炎/化膿性髄膜炎の5つの病気を予防する5in1ワクチン)とDPT(ジフテリア、百日咳、破傷風)ワクチンが不足していると述べた。現在、市内のEPIプログラムで残っているワクチンは非常に少なくなっている。6月末までにはB型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、結核ワクチン(BCG)、7月までにはポリオワクチン(bOPV)と麻疹ワクチン、8月までには破傷風ワクチン(VAT)、9月末までには麻疹風疹ワクチン(MR)が不足する見込みである。

ワクチンがなければ、子どもたちの集団に防御免疫がなく、将来的に流行が重なり合うリスクがある。

ホーチミン市保健局のリーダー

ホーチミン市では、現在から2023年末および2024年上半期までの需要に基づき、約180万回分のEPIワクチンが必要です。最も必要なのは経口ポリオワクチンで24万7000回分、結核ワクチンで19万1224回分です。ホーチミン市は保健省の要請に基づき、供給計画を策定し、 保健省に提出しました。

「ワクチンがなければ、子どもたちの集団に防御免疫がなく、近い将来に感染が拡大し、流行が重なり合うリスクがある」と保健省の幹部は語った。

同日、 ドンタップ省保健局長のドアン・タン・ブウ氏は、「省内ではEPIに必要なワクチンが不足しており、供給が不足しています。保健局はニーズをまとめ、保健省に検討を要請しています」と述べた。

Đấu thầu, mua sắm tập trung 3 tháng mới có vắc xin - Ảnh 3.

ハノイのハイバチュン地区医療センターにおける拡大予防接種プログラムによるワクチン接種

国会代表のファム・カイン・フォン・ラン氏(ホーチミン市代表団)は、ホーチミン市だけでなく多くの地方でEPIワクチン、特に5in1ワクチンの深刻な不足が報告されていると述べた。ラン氏によると、輸入ワクチンに関しては、保健省はこれまで集中入札を実施し、その後地方に割り当ててきた。2022年に保健省は5in1ワクチンに入札したが、入札者不足で失敗した。もし全国集中入札が実施できない場合は、政府に報告して入札条件を引き下げ、集中入札を行わないか、価格交渉に切り替えるか、より簡単な方法を使用する必要がある。保健省はこれらの解決策を選択しなかったため、2023年までに5in1ワクチンが不足するのは当然であり、このワクチンは2月か​​ら供給が途絶えている。

「保健省は2023年に予算を地方に移管し、地方は独自に入札を行うと発表しました。しかし、集中入札は完了せず、地方に押し戻され、入札パッケージが分断されています。63省で、国家レベルの集中​​入札に参加せず、個別に入札する企業がいるのでしょうか?これが五合一ワクチン不足の鍵です」とラン氏は分析し、入札対象となる医薬品も地方予算から調達されているものの、一部の品目は依然として国家入札に選定されていると指摘した。「なぜ医薬品は製造できるのに、ワクチンはできないのでしょうか?保健省の仕事は入札を行い、価格枠を設定し、企業と契約を結び、地域病院の倉庫に物資を運び込み、資金を振り込む際に地方予算から振り込むことです。国産ワクチンに関しては、この政令、通達、入札法により、集中入札は不可能だと保健省は述べています」とラン氏は述べた。

各地方自治体は自ら TCMR ワクチンの入札を行っているのでしょうか?

4月3日、保健省は保健人口目標計画に基づく業務の実施に関する公式指示1810号を発出し、これらの業務を通常支出業務(各省が地方予算を用いて自ら購入する)へと転換した。その後、16の省市が公式指示を発出し、条件が不十分であるため入札は不可能であると回答した。

ホーチミン市保健局の指導者らは、もし地方自治体が独自に入札できるようになれば、特にハノイやホーチミン市のような大都市では人口変動が大きいため、非常に困難になると述べた。さらに、各地方自治体が独自に入札するため、実施時期が異なり、各地方で供給に混乱が生じるだろう。一方、EPI用ワクチンの予定価格の入手は、現在保健省が発注しているため、落札価格に関する情報がないため困難であり、これらのワクチンのほとんどは入札に参加していない。保健省の発注価格(国立衛生疫学研究所のワクチン納入フォームの情報)に基づくと、この価格と申告価格との間に大きな差がある。そのため、予定価格を策定することは非常に困難である。

ダナン市保健局は6月13日、EPIワクチンの購入における困難と障害に関して、ダナン市人民委員会が保健省に文書を送付したと発表した。ダナン市人民委員会によると、通常の調達入札プロセスは3~4か月かかるため、保健省の指示に従ってワクチン購入を組織する地方自治体の任務では、入札結果が2023年末まで得られない可能性がある。入札不調(参加業者がいない、技術要件/財務要件を満たす品目がないなど)によりワクチンが不足する可能性がある。

カントー保健局のファム・フー・チュオン・ザン副局長は、地元の保健医療部門はこの問題に非常に困惑していると述べた。その理由は、地方予算を使用するには、保健医療部門が人民評議会に相談し、その内容に関する支出基準を策定しなければならないためだ。そして、人民評議会に承認を求めて提出し、段階的に実施される。これが順調に進んだとしても、数ヶ月かかるだろう。一方、ワクチン、特に5種混合ワクチンの供給量は深刻に不足している。

保健省は、近年のEPIにおける小児用ワクチンの一部不足に関して、国立衛生疫学研究所(国家EPIプロジェクトの担当部署)が近年、EPI用の一部のワクチン(三種混合ワクチン、破傷風ワクチン、結核ワクチン、日本脳炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、麻疹ワクチン、麻疹風疹ワクチン、ポリオbOPV)を供給するために国内ワクチン製造業者に発注し、契約を結んだと述べた。

これらのワクチンは管理・調整され、地域のパスツール/VSDT研究所に配送され、その後、ワクチン接種のために地方自治体に供給される。ワクチンの供給は、価格と発注に関する規則に従って、部署と地方自治体のニーズに基づいて行われる。EPIワクチンを確保する上での難しさと問題は、規則の施行後、2023年以降、以前のように保健省が中央予算から集中的に発注・購入して地方自治体に配分するのではなく、地方自治体が地方予算からワクチンを購入するために入札することになるためである。一方、最近では、発注メカニズムに従って供給された一部のEPIワクチンは価格が申告されていないため、入札および調達の対象外となっている。さらに、ワクチン接種前にワクチンバッチを検査するメカニズムも、個別に導入すると地方自治体にとって困難を引き起こす。

保健省が主導権を握ることを提案

カントー保健局長によると、カントーは政府が保健省にワクチンの集中入札、発注または価格交渉、購入、そして地方への配布を委託することを提案した。

中央衛生疫学研究所の代表者は次のように述べた。「最近、地方自治体は、価格統一のため、TCMRワクチンの集中調達の入札において保健省が主導権を握るよう提案しました。地方自治体が個別に購入する場合、医薬品調達の入札のように、各地方自治体が異なる価格で購入することになりやすいからです。最近、政府は保健省に対し、国レベルでの発注や集中入札、そして価格交渉の選択肢を検討するよう指示しました。」

TCMRワクチンの入札と集中調達について、6月13日午後、保健省医薬品中央調達センター所長のレ・タン・ズン氏は、タン・ニエン氏との会談で、保健省はTCMRワクチンを含む複数の医薬品を国家集中入札・調達リストに追加していると述べた。このリストが国家諮問委員会によって承認され、保健省が同センターを窓口に指定した場合、同センターがTCMRワクチンの購入と価格交渉を行う予定である。

「手続きが順調であれば、実施、書類審査からワクチン価格の承認まで少なくとも3か月ほどかかるだろう」とズン氏は付け加えた。

保健省によると、EPI用ワクチンの供給源については、国内メーカーからの供給に不足はない。特に、麻疹、風疹、新生児B型肝炎、ポリオ、日本脳炎などのワクチンは、長年にわたりEPI用に国内で製造・供給されてきた。五種混合ワクチンは海外から供給されている。幼児向け五種混合ワクチンの供給不足や供給中断のリスクを回避するため、国立衛生疫学研究所は国際機関との協議を重ねており、まもなくこのワクチンに関する支援を受ける予定である。

保健省からの情報によると、保健省は、TCMRワクチンの供給を早期に安定させるため、これまで通り中央予算からTCMRワクチンを集中的に購入するための承認を所管官庁に申請する予定だという。


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