6月26日午後、第15期国会第7回会議の継続として、国会議事堂において、 トラン・タン・マン国会議長の司会の下、国会は薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律案を議場で議論した。
タインホア省保健局副局長のレ・ヴァン・クオン国会議員（タインホア省国会議員団）は、薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法律の草案を検討した結果、この法律案が可決されれば、問題点や欠陥のほとんどが解決されると同時に、人々の医薬品へのアクセスを向上させ、人々と企業の利便性を高めるために多くの新たな問題が追加される可能性があると判断した。
法案草案の更なる完成に向けて、レ・ヴァン・クオン議員は、以下の通り意見を述べました。法案第1条第5項は、第7条のいくつかの条項の修正および補足を規定しています。現行薬学法第7条は「薬学に関する国家政策」を規定しており、法案第1条第5項は、薬学法（2016年）第7条のいくつかの条項の修正および補足を規定しています。特に、法案は、科学研究、技術移転、投資優遇措置、財務、入札、税制、記録、手続き、流通、人材育成など、多くの分野において、多くの優遇政策、優先政策、支援政策を提案・補足しています。
これらの政策が実行可能であること、つまり実際に実施されるためには、それらのインセンティブが何であるか、すなわち、国からのインセンティブと支援を享受するための順序、手順、書類、条件を明記する必要がある。技術的には、法律で具体的に規定することができず、下位文書で規定するか、他の関連法の条項を参照する必要がある政策もある。しかし、現在の薬学法も法案草案も、これらの政策に関する詳細な規則の割り当てが明確に規定されておらず、他の関連法の条項への参照もない。したがって、レ・ヴァン・クオン代表は、法案草案の中で、政府または所管の省庁や部局が国の薬学政策の詳細な規則を定める役割を具体的に規定する必要があると提案した。
薬局チェーンの営業形態に関する規制について：法案草案では、医薬品営業の形態を薬局チェーンとするための追加規定が設けられています。これを受けて、第2条第47項では、この形態について次のように説明を加えています。「薬局チェーンとは、薬局チェーンを組織する企業が定める統一された品質システムに従って医薬品営業を行う薬局のシステムである。」
上記の説明及び法案草案における薬局チェーンに関するその他の関連内容を踏まえると、薬局チェーンの事業形態は「企業」という単位によってのみ組織され、草案では「企業が薬局チェーンを組織する」という表現が9回使用されていることが分かります。実際には、医薬品事業は企業、協同組合、共同組合、家庭、個人など、様々な形態の単位によって運営されます。したがって、医薬品事業は企業だけが行うものではなく、薬局チェーン事業も企業だけが行うものではありません。法案草案の規定は、法律で定められた条件を満たす他の単位の営業権を制限し、間接的に人々の医薬品へのアクセスを制限する可能性があります。
したがって、法律用語である「薬局営業所」の使用の一貫性を確保し、分析された医薬品営業体の正確性と網羅性を確保するために、「薬局チェーン組織企業」という表現を「薬局チェーン組織設立所」に改訂することを検討することをお勧めします。
電子商取引による医薬品ビジネスに関して、レ・ヴァン・クオン代表は、法案草案における電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引に関する追加規定は極めて必要であると述べた。この規定は、これまで法的規制が整備されておらず実務上発生していた問題を合法化・規制し、人々が多様な選択肢を通して迅速かつ効果的に医薬品にアクセスし、医療と医療保障に積極的に取り組む権利を確保することを目的としている。
しかし、医薬品ビジネス全般、特に医薬品ビジネスは、人々の生命と健康に直接関わる非常に特殊な分野です。通常の医薬品ビジネスには既に非常に厳しい規制が設けられていますが、電子商取引による医薬品ビジネスには、さらに厳格で具体的な規制が必要です。実際、近年では、ソーシャルネットワーキングプラットフォームを通じたビジネス全般が盛んに行われており、取引の時間と場所の制限なく、自発的に行われています。人々は迅速かつ効率的に、そして幅広い選択肢から医薬品にアクセスできますが、同時に、多くの種類の偽造医薬品や品質基準を満たさない医薬品に遭遇するリスクも高まっています。
電子商取引による医薬品事業に関する第6条第2項、第32条第1項a号、第42条第1項a号及び第4項の補足の改正規定を検討した結果、レ・ヴァン・クオン代表は、これらは医薬品事業に特化されておらず、厳格でもない、ごく一般的な規定に過ぎないことを認識した。例えば、電子商取引による医薬品事業の種類について登録は必要か。登録が必要な場合、「2. 登録医薬品営業所以外の場所での医薬品事業。ただし、電子商取引による取引、売買活動は除く」と規定している法案第6条第2項の改正内容は適切か。
電子商取引法は、電子商取引の登録や登録条件を厳しく規制している一方で、医薬品や医薬品原料を含む取引を運営するための組織、人的条件、設備はどのように規制されているのでしょうか？当事者の関連する法的責任は？電子商取引で取引できる医薬品の種類、処方薬か市販薬か、薬草かなど、具体的な規制はありません。
上記の分析と事例から、電子商取引方式による医薬品事業を見直し、その影響をより慎重に評価し、国民の生命と健康を管理し最大限に保護するための十分なメカニズムを備えるために、より厳格かつ徹底的に規制する必要があることが推奨されます。
クオック・フオン
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出典: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
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