ベトナムでの医薬品生産を優先する提案

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法律を見直し、改正し、制度を整備する

9月25日、Dau Tu新聞はワークショップ「イノベーション：製薬産業の発展のための薬」を開催しました。これは、新たな時代における製薬産業のイノベーションの解決策と動機について議論する公開フォーラムであり、ヘルスケア産業の持続的な発展と、人々が質の高いヘルスケアにアクセスしやすくするための支援となります。

ワークショップで講演した保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、2024年は今後10年間の医療・製薬業界の運営を形作る重要な法律や規制の見直しと改正にとって重要な年であり、医療制度への持続可能な投資を促進し、イノベーションを促進する好ましいエコシステムを構築することに貢献すると強調した。

「重要な課題は、制度を整備することです。2024年までに、各省庁はすべての法文書を見直し、法制度を統一する必要があります。そして、経営者、企業、市場関係者などは、それに基づいて実施体制を整えていくことになります。」

この任期中、保健省は、健康診断および治療に関する法律、健康保険法のいくつかの条項を改正および補足する法律、薬学法など、3つの中核法の改正および補足を含む、膨大な作業を特定しました。その中でも、2016年薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法律について言及する必要があります。政府は今年10月の国会会期にこれを提出する予定です」とトゥエン氏は述べました。

2021年、首相は、特許医薬品、特殊医薬品、ハイテク剤形のジェネリック医薬品、ワクチン、参照生物学的製剤、類似生物学的製剤などの生産のために外国投資を誘致するという開発展望を掲げた、2030年から2045年までの国内医薬品および医薬原料産業の発展プログラムに関する決定376/QD-TTgを承認しました。

2023年10月9日、首相は2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略及び2045年までのビジョンに関する決定1165/QD-TTgを承認し、「ベトナムの医薬品産業を地域の先進国と同等に発展させ、研究能力を向上させ、既存の技術を適用してジェネリック医薬品、新剤形医薬品、近代的剤形の医薬品を生産し、ASEAN地域におけるジェネリック医薬品の製造・技術移転の中心地となることを目指す。国内の医薬品産業をWHO分類レベル4に発展させることを目指す。」という目標を設定しました。

イノベーション - 製薬業界の発展のための薬

保健省は、将来の多くの発展の機会を予測し、製薬業界の方向性と目標に沿って、世界の現代の製薬業界からの投資を受け入れ、誘致する準備を整えるために、薬学法の見直しと改正も行っています。

保健省は、ベトナムにおける外国製薬企業による医薬品原料、新薬、先発医薬品、希少医薬品、ファーストジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤、血液・血漿由来医薬品等の製造のための技術研究開発活動、生産または技術移転への投資誘致を目的とした法案を国会に提出し、審議を求める。先進市場への輸出活動を促進しつつ、国内生産を積極的かつ持続的に発展させるため。

医薬品に関しては、まず医薬品製造のための原料が必要です。医薬品化学品については、ベトナムは80%を輸入していますが、原料分野では大きな潜在性を秘めています。医薬品製造業界の人材も非常に充実しています。改正規則では、ベトナムにおける医薬品生産の優先化を提案しており、流通ライセンスの優先付与、医薬品発行リストへの掲載の優先化などが含まれます。

生産施設や生産ライン、臨床試験における技術の応用、特に医薬品や生物学的製剤の有効利用における革新など、あらゆる分野で研究と革新を推進する必要がある」とド・スアン・トゥエン副大臣は強調した。

上記の目標を掲げ、保健省のリーダーは、このワークショップが、ベトナム製薬産業の発展に関する製薬業界と政府の戦略と政策に沿って、医薬品原料、ジェネリック医薬品、高品質医薬品の生産のための技術、生産、技術移転における研究開発活動を促進するための協力を結び付け、拡大する一連のコミュニケーションイベントのきっかけとなると述べた。

これは保健省にとっても、2024年10月に国会に提出され承認される予定の医薬品制度（2016年薬事法の一部条項を改正・補足する法律）や同法成立後のガイドライン文書など、制度を充実させるための意見を聞き、学ぶ機会となる。

ワークショップにおいて、投資新聞レ・チョン・ミン編集長は、イノベーションを製薬業界の持続可能な発展の真の薬とするためには、管理メカニズムの継続的な革新、研究の促進、科学の応用、そして疾病の予防、検出、診断、治療における先進技術の移転など、多くの具体的な課題を包括的に解決する必要があると述べた。

高品質なワクチン、医療用生物製剤、医療機器を生産し、現実に即した医療システム、メカニズム、政策を整備し、発生する問題を迅速に察知し、関連する法規制を速やかに調整します。

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出典: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html