肺がん患者に新たな希望：臨床試験に適した安全で効果的な新薬

肺がん患者に新たな希望：臨床試験に適した安全で効果的な新薬

この研究結果は4月28日にニューイングランド医学ジャーナル（NEJM）に掲載され、同日シカゴで開催された米国がん学会年次総会で発表された。

研究者らは、経口薬ゾンゲルチニブがHER2変異非小細胞肺がん（NSCLC）の治療において標準治療よりも効果的であることを発見した。この薬は、HER2タンパク質を標的とし、細胞増殖シグナルの伝達を担うタンパク質チロシンキナーゼの活性を阻害することで作用する。

このタイプの肺がんは治療が特に困難です。他の非小細胞肺癌の変異型とは異なり、現在までに米国食品医薬品局によって承認されている治療選択肢は、静脈内抗体薬物複合体（ADC）療法のみです。また、ADC クラスの薬剤には、下痢、吐き気、疲労、皮膚の発疹などの副作用のリスクがあります。

中国医学科学院癌病院の王欣教授によると、ゾンゲルチニブは「HER2変異型非小細胞肺癌の治療における標的療法の新たな基準を設定する可能性を秘めている」という。

この多群研究は、米国の18か所、中国の17か所、日本の3か所を含む世界82か所で実施されました。 NEJM が発表した分析には 188 人の NSCLC 患者が含まれており、その大半はアジア人でした。

この試験では、ベーリンガーインゲルハイムとシノバイオファーマシューティカルリミテッドが共同開発したゾンゲルチニブによる治療により、標準的なADC療法と比較して、複数の評価項目にわたってより優れた臨床結果が得られました。

肺がんは世界中で最も一般的ながんである。昨年、世界では推定250万人の新規感染者が出ており、関連死者は180万人に上った。

ゾンゲルチニブで治療した患者のうち、71%で腫瘍が目標サイズまで縮小したのに対し、ADCで治療した患者ではわずか49%でした。

抗がん剤の効果を測るもう一つの重要な指標は無増悪生存期間、つまり治療によってがんの増殖を止めることができる期間の長さです。ゾンゲルチニブは肺がんの増殖を平均12.4か月間阻止したが、同じクラスのADCの薬剤は腫瘍の増殖を平均9.9か月間阻止した。

最後に、ゾンゲルチニブによる治療を受けた肺がん患者は、ADC療法を受けた患者よりも重篤な副作用が大幅に少なかった。 ADC を投与された患者のうち 17% ～ 26% が重度の下痢を経験したのに対し、ゾンゲルチニブを投与された患者ではわずか 1% がこの副作用を経験しました。

フェーズ 1 の薬物試験では対照群がないため、現在実施中のフェーズ 3 の臨床試験では、HER2 変異非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の第一選択治療におけるゾンゲルチニブの有効性と安全性をさらに確認する予定です。

フェーズ３の臨床試験には、米国の１８病院、日本の５病院、中国の２５病院を含む計１６９の病院が参加した。

サウスカロライナ州モーリシャス・チャイナ・モーニング・ポスト紙によると、中国は米国を抜いて新薬の臨床試験の世界的中心地となった。

上海の同済大学付属東方病院腫瘍科主任の李金氏は、臨床試験を完了するための被験者1人あたりの平均費用は50万ドルにも達するが、中国では品質を確保しながらも約4万1000ドルにとどまると指摘した。

出典: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html