禁止物質を含む栄養補助食品が薬局で発見された。
具体的には、5月12日、ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターがDuc Anh Pharmacy(Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited、ハノイ市ドンダー区)を検査し、流通登録番号や輸入ライセンスのない、出所不明の医薬品7種類を発見しました。
このうち、胃食道逆流症治療薬「ネキシウム 40mg エンテリック カプリ ペレット錠(エソメプラゾール)」(ロット番号:23H420、使用期限:2027年9月)は、検査結果からエソメプラゾール含有量が6.91mg(ラベルに記載されている含有量の17.27%に相当)であり、偽造医薬品であると判定されました。
流通に適さないもう一つの医薬品サンプルは、DIAMICRON MR 60mg(グリクラジド)で、バッチ番号:23F603、有効期限:2026年4月です。試験結果によると、グリクラジド錠剤サンプルのグリクラジド含有量は1錠あたり42.5mg(ラベルに記載されている含有量の70.83%)でした。
アンアン薬局( ハノイ市ハドン区キエンフン区第14住宅団地153番地)では、テオフィリン徐放性200mg(テオフィリン200mg)(バッチ番号21127、製造日2022年2月26日、有効期限2026年2月26日、製造元Pharmacy Laboratories Plus)が偽造品であることも当局が発見しました。有効成分含有量は表示の6.3%しかありませんでした。薬瓶にはベトナム語のサブラベルがなく、製造元は不明です。
薬局で販売されている医薬品だけでなく、機能性食品も懸念材料となっている。ニャット・ンガン薬局(ティエンザン省チョーガオ区チョーガオ商業センター13番地)では、禁止物質であるシブトラミン、デスメチルシブトラミン、ジデスメチルシブトラミンを含むホン・ハック・フック・リン社の減量カプセルのサンプルを販売していたことが発覚した。これらの物質は健康被害のリスクがあるため、食品への使用が禁止されている。
これまで、健康保護食品「TIGI MAX PLUS」(ニャットタン薬局、115 Tran Hung Dao、1区、トゥイホア、フーイエン)や「Loss Weight Phuc Linh Collagen」(ティエンアン薬局、Hung Vuong通り、2区、トランボム町、ドンナイ)などの薬局で、禁止物質シブトラミンを含む多くの機能性食品が販売されていることが判明している。
禁止物質を含む偽造品が薬局に流通する理由
現在の規制によれば、機能性食品は、栄養補助食品、健康保護食品、医療栄養食品、特別食用食品の 4 つのグループに分類されます。
保健省食品安全局のチュー・クオック・ティン副局長は、食品サプリメントのグループでは、自己申告書類は安全性指標の試験のみを規定していると述べた。医療栄養食品と特別食食品の2つのグループについては、品質管理は行われていない。健康保護食品のグループのみが品質指標の規定を受けているが、「ただし、申告登録書類も非常に簡素である」と述べた。
資源の制約により、すべての健康食品が工場から出荷され市場に投入された後に検査(事後検査)を受けているわけではありません。さらに、多くのメーカーが告知メカニズムの抜け穴を利用し、自ら機能性食品を告知することで「ごまかし」を行い、品質が保証されていない製品、さらには禁止物質を含む製品を混入して市場に投入しています。
保健省医薬品管理局のタ・マン・フン副局長は、薬局が請求書や書類を持たず、出所不明の医薬品を売買していることが、偽造医薬品が合法的な流通システムに流入する主な原因であると述べた。さらに、多くの施設が保管や認可された供給業者からの購入に関する規制を遵守しておらず、医薬品の品質低下のリスクが高まっている。
さらに、現行の罰則は抑止力として不十分です。フン氏は例を挙げ、対象者が3,000万ベトナムドン以上の偽造品(薬物を含む)を製造または取引した場合にのみ刑事訴追されると述べました。
偽造品取引に対する罰則は、商品価値に基づくと低すぎます。なぜなら、小売店における医薬品の価格は通常低い(100万ドン以下)からです。例えば、偽造クロロシッドTW3を販売している業者が、ボトルを2~3本しか陳列しておらず、1本あたりの価格が約3万ドンだとします。もし偽造品が発覚した場合、罰金は200万ドンから600万ドンに抑えられます。
出所不明で価値が100万VND未満の商品を販売している医薬品事業者は、警告または60万VNDから100万VNDの罰金のみが科せられ、展示品は返却または破棄されます。
管理を強化し、制裁を強化する
保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、「偽造医薬品 - 本当の影響」と題したワークショップで、医薬品や機能性食品は人々の健康に直接影響を与える特殊な製品であり、偽造品の製造や取引を抑止するためには十分に強力な制裁措置が必要であると断言した。
保健省は、偽造医薬品および機能性食品の製造・取引に対する行政罰および刑事罰の強化について首相に報告し、承認を得ました。同時に、食品安全局は、事後検査を強化し、既存の抜け穴を解消するための政令15/2018の改正案を作成中です。
食品安全局のチュー・クオック・ティン副局長は、同局は米国食品医薬品局(FDA)やその他いくつかの国と同様の、記録の厳格な事前チェック、定期的な事後チェック、抜き打ち事後チェックという管理モデルを適用することを協議し、提案していると述べた。
つまり、企業が製品を発表した後、特に健康食品の場合、当局は積極的に書類を審査し、市場サンプルを採取して実際の品質を確認する必要があるのです。
同時に、消費者、報道機関、当局からのフィードバックに基づき、抜き打ち検査を強化します。検査システムは、現在のように注文の確認だけでなく、市場を積極的に監視する役割も担うようになります。
TH(ベトナムネットによると)
出典: https://baohaiduong.vn/lien-tiep-phat-hien-thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-chua-chat-cam-tai-nha-thuoc-412946.html
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