米国が中国製の抗がん剤を承認したが、その後、元の価格の30倍で販売された。

米国は先日、中国で製造された抗がん剤を承認したが、その価格は1バイアルあたり8000ドル以上で、製造当時の価格の30倍にもなる。

米国食品医薬品局（FDA）が11月29日に下したこの決定は、進行期鼻咽頭癌（NPC）の治療に使用されるPD-1阻害剤であるトリパリマブに関するものです。この薬剤は、腫瘍細胞上のPD-1受容体を阻害することで、腫瘍細胞を攻撃・破壊する能力を高めます。

がん患者は、医師の指示に応じて、週に2～3回程度、病院で30～60分かけて静脈内投与を受けます。転移性または再発性の鼻咽頭がん患者で、シスプラチンとゲムシタビンを併用投与されている場合、トリパリマブの併用投与量は3週間ごとに240mgです。

この薬剤の一般的な副作用には、疲労、甲状腺機能低下症、筋骨格痛などがあり、患者の約20%にみられます。シスプラチンおよびゲムシタビンと併用した場合の副作用には、吐き気、嘔吐、食欲不振、便秘、発疹、発熱、下痢、末梢神経障害、咳、筋肉痛、不眠症などがあります。

トリパリマブは、第8回中国国際技術博覧会で展示された。写真：VCG — トリパリマブは、第8回中国国際技術博覧会で展示された。写真： *VCG*

米国では、この薬は1バイアルあたり8,800ドルで販売されており、中国での2,000元（280ドル）の30倍以上となっている。他の2種類の中国製抗がん剤も米国市場で同様の価格設定となる予定だ。しかし、これらの価格は、米国で販売されている同等の抗がん剤の価格と比べると依然としてかなり低い。これは、中国では医薬品の価格が卸売価格ではなく、健康保険の加入制度に基づいて設定されているためである。

国家健康保険局によると、昨年末時点で中国国民の95％が基本健康保険制度に加入しており、ほぼ国民全員が加入している状態となっている。

今月、米国は中国で製造された2種類の抗がん剤、フルキンチニブとエフベマレノグラスチムアルファも承認した。

製薬会社ハッチメッドが開発したフルキンチニブは、他の薬剤による治療歴のある成人の転移性結腸がんの治療薬として、11月9日に承認された。また、製薬会社エヴィヴ・バイオテックのエフベマレノグラスチムアルファは、化学療法による好中球減少症の治療薬として、11月16日に承認された。